- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02495207
Perinteisen kirurgian ja pietsoskirurgian vertailu
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Damascus University
Histoimmunologinen vertaileva tutkimus luun leikkaamisesta perinteisellä kirurgialla ja pietsokirurgialla lämpöshokkiproteiini 70:n (HSP70) erittymisestä ja luusoluista
Arviointi tavanomaisen ja pietsokirurgisen leikkauksen vaikutuksesta lämpöshokkiproteiinin (HSP70) eritykseen ja injektiopullon luusoluihin perifeeristen luun leikkaussivujen kohdalla leuan molemmilta puolilta iskeytyneiden alaleuan kolmatta hampaiden poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koskee HSP70:n määrän mittaamista Elisa kitillä HSP70:n havaitsemiseen ja mason trikromia histologisiin löydöksiin, joissa tutkimusnäytteet ovat potilaita, joilla on molemminpuolinen iskenyt alaleuan kolmas poskihampa, joka on poistettava luunpoistolla.
Ensin kerätään luunäyte muurarin trikromille jommallakummalla menetelmällä, sitten otetaan toiset näytteet sen jälkeen, kun suurin osa luista on poistettu törmästyneestä kolmannesta poskihamasta HSP70-tasojen tarkistamiseksi.
Sitten luunäytteet käsitellään erityisellä protokollalla proteiinin poistamiseksi luunäytteistä Elisa-analyysiä varten.
Muita luunäytteitä tutkitaan mikroskoopin alla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syyria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemminpuolinen identtinen kolarinen kolmas poskihaara, joka vaatii vähintään 3 mm luun poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tupakoitsijat
- Tarttuvat taudit
- Infektiot kolmansien poskihampaiden ympärillä (esim. perikoroniitti).
- Alkoholistipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kirurgia
Ei interventiota tähän käteen.
Potilaille tehdään normaali kirurginen toimenpide.
Perinteinen leikkaus suoritetaan törmäyksen saaneiden kolmansien poskihampaiden poistamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Pietsokirurgia
Täällä oleville potilaille tehdään pietsoskirurginen leikkaus kolmannen poskihampaiden poistamiseksi molemmilta puolilta.
|
Tämä toimenpide riippuu pietsokirurgian käytöstä vaadittujen luunleikkausten suorittamiseksi kolmansien poskihampaiden poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heat Shock Protein -tasot 70
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen kolmatta poskipoistoa viimeisellä luukerroksella
|
Tämä mitataan ELISA-metodologialla
|
Viisi minuuttia ennen kolmatta poskipoistoa viimeisellä luukerroksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkykyisten luusolujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan näytteistä, jotka on otettu ensimmäisten 15 minuutin aikana luunleikkauksesta kolmansien poskihampaiden poistamiseksi
|
Elinkykyisten luusolujen prosenttiosuus lasketaan mikroskoopilla havaittujen elävien luusolujen lukumäärän perusteella.
|
Tämä muuttuja mitataan näytteistä, jotka on otettu ensimmäisten 15 minuutin aikana luunleikkauksesta kolmansien poskihampaiden poistamiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OMFS-03-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pietsokirurgia
-
University of TriesteValmisImplanttikohdan valmistelu pietsoskirurgia vs Drill avullaItalia