- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02495207
En sammenligning mellom konvensjonell kirurgi og piezokirurgi
26. juli 2017 oppdatert av: Damascus University
En histo-immunologisk sammenlignende studie av beinskjæring ved konvensjonell kirurgi og piezokirurgi på utskillelsen av varmesjokkprotein 70 (HSP70) og på beincellene
Evaluering av effekten av konvensjonell og piezo-kirurgi på sekresjonen av Heat Shock Protein (HSP70) og på hetteglassbencellene ved de perifere benskårne sidene etter fjerning av påvirkede underkjevens tredje molarer på begge sider av kjeven.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien handler om å måle mengden HSP70 ved å bruke Elisa-sett for å detektere HSP70 og mason trichrome for histologiske funn der studieprøvene er pasienter som har bilateralt påvirket mandibular tredje molar som skal ekstraheres med beinfjerning.
Først samler vi inn beinprøve for mason trichrome med begge metodene, og deretter samler vi inn de andre prøvene etter å ha fjernet de fleste bein som dekker den påvirkede tredje molaren for å sjekke HSP70-nivåer.
Deretter behandles benprøvene ved hjelp av en spesiell protokoll for å eliminere proteinet fra benprøver for Elisa-analysen.
De andre beinprøvene skal studeres under mikroskopet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bilateral identisk påvirket tredje molar som trenger minst 3 mm beinfjerning
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Røykere
- Smittsomme sykdommer
- Infeksjoner rundt tredje molarer (dvs. perikoronitt).
- Alkoholiserte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell kirurgi
Ingen inngrep i denne armen.
Pasientene skal gjennomgå vanlig kirurgisk inngrep.
Konvensjonell kirurgi vil bli utført for å trekke ut de berørte tredje molarene.
|
|
|
Eksperimentell: Piezokirurgi
Pasienter her vil gjennomgå en piezokirurgi for å trekke ut deres tredje jeksler på begge sider.
|
Denne intervensjonen er avhengig av bruk av piezokirurgi for å utføre de nødvendige beinkuttene for å fjerne tredje molarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av varmesjokkprotein 70
Tidsramme: Fem minutter før tredje molar fjerning med det siste fjernet lag av bein
|
Dette vil bli målt ved hjelp av ELISA-metodikk
|
Fem minutter før tredje molar fjerning med det siste fjernet lag av bein
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel levedyktige beinceller
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt fra prøvene tatt i løpet av de første 15 minuttene av beinskjæring for å fjerne tredje jeksler
|
Prosentandelen av levedyktige beinceller vil bli beregnet basert på tellingene av levedyktige beinceller observert under mikroskopet.
|
Denne variabelen vil bli målt fra prøvene tatt i løpet av de første 15 minuttene av beinskjæring for å fjerne tredje jeksler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tredje molars utvinning
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennåMolar, tredje | Fotobiomodulering | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulasjonsterapiKina
-
Bahçeşehir UniversityFullførtTredje molar ekstraksjonskirurgi | Tredje molar støt | TilfredshetsundersøkelseTyrkia (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakFullførtPåvirket tredje molar tann | Tredje molar ekstraksjonskirurgi | Tredje molar ekstraksjon | Impakkerte visdomstennerIndia
-
Yifeng YuFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTilbaketrukket
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPost-Extraction Socket Hemostase | Smertelindring etter ekstraksjon | Post-ekstraksjon Socket HealingPakistan
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpania
Kliniske studier på Piezokirurgi
-
Le Huynh Thien AnFullførtSmerte | Betennelse | Trismus | Opphovning | Påvirket mandibular tredje molarVietnam
-
Damascus UniversityFullført
-
University of TriesteFullførtForberedelse av implantatstedet med piezokirurgi vs drillItalia
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåPiezoelektrisk teknikk | Ortognatiske kirurgiske prosedyrerNederland
-
Damascus UniversityFullført
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Feillukking, vinkelklasse II, divisjon 1 | Klasse I feilslutningEgypt
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringPeriapikal periodontitt | Osteotomi | Endodontisk mikrokirurgiHellas