En jämförelse mellan konventionell kirurgi och piezokirurgi
26 juli 2017 uppdaterad av: Damascus University
En histoimmunologisk jämförande studie av benskärning genom konventionell kirurgi och piezokirurgi på utsöndringen av värmechockprotein 70 (HSP70) och på bencellerna
Utvärdering av effekten av konventionell och piezo-kirurgi på utsöndringen av Heat Shock Protein (HSP70) och på flaskans benceller vid de perifera benavskurna sidorna efter avlägsnande av angripna underkäkens tredje molarer på båda sidor av käken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien handlar om att mäta mängden HSP70 med hjälp av Elisa-kit för att detektera HSP70 och mason trichrome för histologiska fynd där studieproverna är patienter som har bilateralt påverkad underkäkens tredje molar som ska extraheras med benar borttagning.
Först samlar vi in benprov för mason trichrome med endera metoden och sedan samlar vi in de andra proverna efter att ha tagit bort de flesta ben som täcker den påverkade tredje molaren för att kontrollera HSP70-nivåer.
Därefter behandlas benproverna med ett speciellt protokoll för att eliminera proteinet från benprover för Elisa-analysen.
De andra benproverna kommer att studeras under mikroskop.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilateralt identiskt påverkad tredje molar som behöver avlägsnas med minst 3 mm ben
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Rökare
- Infektionssjukdomar
- Infektioner runt tredje molarerna (dvs. perikoronit).
- Alkoholiserade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell kirurgi
Inget ingripande i denna arm.
Patienterna kommer att genomgå normalt kirurgiskt ingrepp.
Konventionell kirurgi kommer att utföras för att extrahera de angripna tredje molarerna.
|
|
|
Experimentell: Piezokirurgi
Patienter här kommer att genomgå en piezokirurgi för att extrahera sin tredje molar på båda sidor.
|
Denna intervention är beroende av användning av piezokirurgi för att utföra de nödvändiga benskärningarna för att ta bort tredje molarer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av värmechockprotein 70
Tidsram: Fem minuter före tredje molar borttagning med det senast avlägsnade lagret av ben
|
Detta kommer att mätas med hjälp av ELISA-metodik
|
Fem minuter före tredje molar borttagning med det senast avlägsnade lagret av ben
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av livskraftiga benceller
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas från de prover som tagits inom de första 15 minuterna av benskärning för att ta bort tredje molarer
|
Procentandelen livsdugliga benceller kommer att beräknas baserat på antalet viabla benceller som observerats under mikroskop.
|
Denna variabel kommer att mätas från de prover som tagits inom de första 15 minuterna av benskärning för att ta bort tredje molarer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmad Al-buzem, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Department, University of Damascus Dental School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rullo R, Addabbo F, Papaccio G, D'Aquino R, Festa VM. Piezoelectric device vs. conventional rotative instruments in impacted third molar surgery: relationships between surgical difficulty and postoperative pain with histological evaluations. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):e33-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.07.007. Epub 2012 Aug 11.
- Mantovani E, Arduino PG, Schierano G, Ferrero L, Gallesio G, Mozzati M, Russo A, Scully C, Carossa S. A split-mouth randomized clinical trial to evaluate the performance of piezosurgery compared with traditional technique in lower wisdom tooth removal. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Oct;72(10):1890-7. doi: 10.1016/j.joms.2014.05.002. Epub 2014 May 13.
- Sivolella S, Berengo M, Bressan E, Di Fiore A, Stellini E. Osteotomy for lower third molar germectomy: randomized prospective crossover clinical study comparing piezosurgery and conventional rotatory osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e15-23. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.036. Epub 2011 Mar 21.
- Gulnahar Y, Huseyin Kosger H, Tutar Y. A comparison of piezosurgery and conventional surgery by heat shock protein 70 expression. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):508-10. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.027. Epub 2012 Nov 26.
- Gulnahar Y, Kosger HH, Tutar Y. The role of preoperative oxidative stress and mandibular third molar postoperative outcome--reply. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Nov;42(11):1500-1. doi: 10.1016/j.ijom.2013.07.002. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-OMFS-03-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tredje molarextraktion
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekryteringPost-Extraction Socket Hemostas | Smärtlindring efter extraktion | Efterextraktion Socket HealingPakistan
-
TriAgenics IncIndragen
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringPrimär molar pulpotomiSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadTredje molar extraktionFrankrike
-
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Har inte rekryterat ännu
-
University of BaghdadRekrytering
-
Cristina CuadrosOkänd
-
University of BernRekryteringNedre molar kräver extraktionSchweiz
-
University of CataniaAvslutadPåverkad tredje molar tand | Tredje molar kirurgiItalien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityHar inte rekryterat ännuPåverkad tredje molar tand | Tredje molar extraktion
Kliniska prövningar på Piezokirurgi
-
University of TriesteAvslutadFörberedelse av implantatplatsen med piezokirurgi vs borrItalien