ギニアビサウの農村地域における雨季初期の小児栄養失調予防のためのニシンの缶詰
2016年2月10日 更新者：Global Food & Nutrition Inc.
ギニアビサウ農村部における雨期初期の小児栄養失調予防に対するニシンの缶詰の有効性
この研究では、ギニアビサウの農村部で一年のうち食料が不安定な時期に、2～5歳の子どもの栄養失調を予防するためにニシンの缶詰を毎週村に配布することの有効性をテストする。
この研究では、地域の医療従事者がニシンの配布を実施する予定で、これは実際的な食糧援助の補充実践となり得る貴重な情報を提供する試験となる。
研究の主な仮説は、雨季の初めにニシンの缶詰を毎週の栄養補助食品として幼児のいる家庭に配布すると、軽症から軽度の小児の年齢当たり体重のZスコア（主変数）の季節的低下を防ぐことができるというものだ。ベースラインで中程度の栄養失調。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自分たちの村で研究が行われることを喜んで許可する村のリーダー
- 村には、登録した家族に毎週ニシンを配布する意欲があり、配布を文書化する必要な記録を保管できる地域の医療従事者が必要です。
- 選択した村に現在住んでいる 2 ～ 5 歳の子供たち
- 研究に積極的に参加する保護者
除外基準:
- この研究には資格の除外はありません。
- ベースライン測定で子供が重度の栄養失調であると特定された場合、家族は研究に参加するのではなく、子供を治療のために連れて行くようアドバイスされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即身ニシン
この部門の参加者はニシンの缶詰の介入を受けます。
この研究グループの子供を持つ家族は、8〜10週間の研究期間を通じて毎週ニシンの配給を受けます（研究子供1人あたり1日あたりニシン2缶）。これは地域の医療従事者によって毎週配布されます。
家族は、研究対象の子供に1日あたり半缶のニシンを与え（子供に与えられる通常の家庭の食事を減らさずに）、残りのニシンを遅延ニシン研究群の参加者と共有しないように指示されます。
毎週の配給品を受け取りに来た家族は、次の配給を受け取るために少なくとも7個のニシンの空き缶を持ってくるように求められ、子供がどれくらいの頻度でニシンを食べるかという質問に答えることになる。
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この研究グループの子供を持つ家族には、8〜10週間の研究期間を通じて毎週ニシンが与えられます（研究子供1人あたり1日あたりニシン2缶）。
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介入なし：遅れたニシン (対照)
この研究群の子供を持つ家族は、即時ニシンの家族が毎週ニシンの配給を受け取る8〜10週間の期間中、ニシンを一切受け取りません。
8〜10週間（終了ライン）の測定後、同量のニシンが家族に分配されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢別体重 Z スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8～10週間
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ベースライン、8～10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に応じた身長の Z スコア
時間枠：ベースライン、8～10週間
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ベースライン、8～10週間
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中上腕周囲径 (MUAC) の測定
時間枠：ベースライン、8～10週間
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上腕中央部の周囲の測定
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ベースライン、8～10週間
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重さ
時間枠：ベースライン、8～10週間
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ベースライン、8～10週間
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身長
時間枠：ベースライン、8～10週間
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ベースライン、8～10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nina Schlossman、Global Food & Nutrition Inc.
- 主任研究者：Adrian Balan、International Partnership for Human Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月10日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニシンの缶詰の臨床試験
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Florida State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)積極的、募集していない