Arenque enlatado para la prevención de la desnutrición infantil durante la temporada de lluvias tempranas en las zonas rurales de Guinea-Bissau
10 de febrero de 2016 actualizado por: Global Food & Nutrition Inc.
Efectividad del arenque enlatado para la prevención de la desnutrición infantil durante la temporada de lluvias tempranas en las zonas rurales de Guinea-Bissau
Este estudio pondrá a prueba la eficacia de una distribución semanal de arenques enlatados en aldeas para la prevención de la desnutrición en niños de 2 a 5 años durante una época del año en la que hay inseguridad alimentaria en aldeas rurales de Guinea-Bissau.
El estudio utilizará trabajadores sanitarios de la comunidad para llevar a cabo la distribución de arenque, lo que hará de esta una prueba que proporcionará información valiosa sobre lo que podría convertirse en una práctica práctica de suplementación de la ayuda alimentaria.
La hipótesis principal del estudio es que la distribución de arenque enlatado como suplemento alimenticio semanal a las familias con niños pequeños al comienzo de la temporada de lluvias evitará una disminución estacional en el puntaje Z del peso para la edad (variable principal) de los niños con leve a desnutrición moderada al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Líderes de aldea dispuestos a permitir que el estudio se lleve a cabo en su aldea
- La aldea debe tener trabajadores de salud comunitarios que estén dispuestos a hacer la distribución semanal de arenque a las familias inscritas y que puedan mantener los registros necesarios que documenten la distribución.
- Niños de 2 a 5 años que actualmente viven en un pueblo seleccionado
- Padres dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No hay exclusiones de elegibilidad para este estudio.
- Si se identifica a un niño con desnutrición severa en la medición inicial, se recomendará a la familia que lleve al niño a recibir tratamiento en lugar de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arenque inmediato
Los participantes en este brazo recibirán la intervención Canned Herring.
Las familias con niños en este grupo de estudio recibirán una ración semanal de arenque durante el período de estudio de 8 a 10 semanas (2 latas de arenque/día por niño del estudio), que será distribuida semanalmente por trabajadores de salud comunitarios.
Se indicará a las familias que alimenten al niño del estudio con media lata de arenque por día (sin reducir la comida casera habitual que se le da al niño) y que no compartan el arenque restante con las personas que están en el brazo del estudio de Arenque Retrasado.
Cuando las familias vengan a recoger su distribución semanal, se les pedirá que traigan al menos 7 latas de arenque vacías para recibir la siguiente ración, y responderán una pregunta sobre la frecuencia con la que el niño come el arenque.
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Las familias con niños en este grupo de estudio recibirán una ración semanal de arenque durante el período de estudio de 8 a 10 semanas (2 latas de arenque/día por niño del estudio).
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Sin intervención: Arenque Retrasado (Control)
Las familias con niños en este grupo de estudio no recibirán arenque durante el período de 8 a 10 semanas cuando las familias de Inmediate Herring reciben una ración semanal de arenque.
Después de las mediciones de la semana 8-10 (línea final), se distribuirá una cantidad igual de arenque a la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en el puntaje Z de peso para la edad
Periodo de tiempo: línea de base, 8-10 semanas
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línea de base, 8-10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación Z de talla para la edad
Periodo de tiempo: línea de base, 8-10 semanas
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línea de base, 8-10 semanas
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medición de la circunferencia del brazo medio superior (MUAC)
Periodo de tiempo: línea de base, 8-10 semanas
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medida de la circunferencia de la mitad superior del brazo
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línea de base, 8-10 semanas
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peso
Periodo de tiempo: línea de base, 8-10 semanas
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línea de base, 8-10 semanas
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altura
Periodo de tiempo: línea de base, 8-10 semanas
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línea de base, 8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Investigador principal: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFN GB 2015
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