Sild på dåse til forebyggelse af underernæring i barndommen i den tidlige regntid i landdistrikterne i Guinea-Bissau
10. februar 2016 opdateret af: Global Food & Nutrition Inc.
Effektiviteten af dåsesild til forebyggelse af underernæring hos børn i den tidlige regntid i landdistrikterne i Guinea-Bissau
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en ugentlig landsbydistribution af dåsesild til forebyggelse af underernæring hos børn i alderen 2-5 år i en fødevareusikre tid på året i landlige landsbyer i Guinea-Bissau.
Undersøgelsen vil bruge lokale sundhedsarbejdere til at udføre sildedistributionen, hvilket gør dette til en test, der vil give værdifuld information om, hvad der kunne blive en praktisk kosttilskudspraksis.
Den primære undersøgelseshypotese er, at distribution af dåsesild som et ugentligt kosttilskud til familier med små børn i begyndelsen af regntiden vil forhindre et sæsonbestemt fald i vægt-for-alder Z-score (primær variabel) hos børn med mild til alder. moderat underernæring ved baseline.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landsbyledere villige til at tillade undersøgelsen at finde sted i deres landsby
- Landsbyen skal have kommunale sundhedsarbejdere, der er villige til at udføre den ugentlige uddeling af sild til tilmeldte familier og er i stand til at føre de nødvendige journaler, der dokumenterer uddelingen.
- Børn i alderen 2-5 bor i øjeblikket i en udvalgt landsby
- Forældre villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelser fra berettigelse til denne undersøgelse.
- Hvis et barn identificeres med alvorlig underernæring ved baseline-målingen, vil familien blive rådet til at tage barnet til behandling i stedet for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Straks Sild
Deltagere i denne arm vil modtage dåsesild-indsatsen.
Familier med børn i denne undersøgelsesarm vil modtage en ugentlig ration sild i hele undersøgelsesperioden på 8-10 uger (2 dåser sild/dag pr. undersøgelsesbarn), som vil blive uddelt ugentligt af sundhedspersonale.
Familier vil blive instrueret i at fodre studiebarnet med en halv dåse sild om dagen (uden at reducere den sædvanlige hjemmemad givet til barnet), og ikke at dele de resterende sild med personer, der er i studiegruppen for forsinkede sild.
Når familier kommer for at hente deres ugentlige uddeling, vil de blive bedt om at medbringe mindst 7 tomme sildedåser for at modtage den næste ration, og vil besvare et spørgsmål om, hvor ofte barnet spiser silden.
|
Familier med børn i denne undersøgelsesarm vil modtage en ugentlig ration af sild i hele undersøgelsesperioden på 8-10 uger (2 dåser sild/dag pr. studiebarn).
|
|
Ingen indgriben: Forsinket sild (kontrol)
Familier med børn i denne undersøgelsesarm vil ikke modtage nogen sild i den 8-10 ugers periode, hvor de nærmeste sildefamilier modtager en ugentlig ration sild.
Efter 8-10 ugers (slutlinje) målingerne vil en lige stor mængde sild blive fordelt til familien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i vægt-for-alder Z-score
Tidsramme: baseline, 8-10 uger
|
baseline, 8-10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højde for alder Z-score
Tidsramme: baseline, 8-10 uger
|
baseline, 8-10 uger
|
|
|
måling af mid upper arm circumference (MUAC).
Tidsramme: baseline, 8-10 uger
|
måling af omkreds af midterste overarm
|
baseline, 8-10 uger
|
|
vægt
Tidsramme: baseline, 8-10 uger
|
baseline, 8-10 uger
|
|
|
højde
Tidsramme: baseline, 8-10 uger
|
baseline, 8-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Ledende efterforsker: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2015
Først opslået (Skøn)
14. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFN GB 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .