Aringhe in scatola per la prevenzione della malnutrizione infantile durante la prima stagione delle piogge nelle zone rurali della Guinea-Bissau
10 febbraio 2016 aggiornato da: Global Food & Nutrition Inc.
Efficacia delle aringhe in scatola per la prevenzione della malnutrizione infantile durante la prima stagione delle piogge nelle zone rurali della Guinea-Bissau
Questo studio testerà l'efficacia di una distribuzione settimanale nei villaggi di aringhe in scatola per la prevenzione della malnutrizione nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni durante un periodo dell'anno di insicurezza alimentare nei villaggi rurali della Guinea-Bissau.
Lo studio utilizzerà gli operatori sanitari della comunità per condurre la distribuzione delle aringhe, rendendolo un test che fornirà preziose informazioni su quella che potrebbe diventare una pratica pratica di integrazione alimentare.
L'ipotesi principale dello studio è che la distribuzione di aringhe in scatola come integratore alimentare settimanale alle famiglie con bambini piccoli all'inizio della stagione delle piogge impedirà una diminuzione stagionale del punteggio Z peso per età (variabile primaria) dei bambini con malattia da lieve a malnutrizione moderata al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capi villaggio disposti a permettere che lo studio si svolga nel loro villaggio
- Il villaggio deve disporre di operatori sanitari della comunità disposti a effettuare la distribuzione settimanale delle aringhe alle famiglie iscritte e in grado di tenere i registri necessari per documentare la distribuzione.
- Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni che attualmente vivono in un villaggio selezionato
- Genitori disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non ci sono esclusioni di ammissibilità per questo studio.
- Se un bambino viene identificato con grave malnutrizione alla misurazione di base, alla famiglia verrà consigliato di prendere il bambino per il trattamento piuttosto che partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aringa immediata
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento di aringhe in scatola.
Le famiglie con bambini in questo braccio di studio riceveranno una razione settimanale di aringhe per tutto il periodo di studio di 8-10 settimane (2 lattine di aringhe/giorno per bambino di studio), che saranno distribuite settimanalmente dagli operatori sanitari della comunità.
Le famiglie saranno istruite a nutrire il bambino dello studio mezza lattina di aringhe al giorno (senza ridurre il cibo abituale dato a casa al bambino) e a non condividere l'aringa rimanente con le persone che fanno parte del braccio di studio dell'aringa ritardata.
Quando le famiglie verranno a ritirare la loro distribuzione settimanale, dovranno portare almeno 7 scatolette di aringhe vuote per ricevere la razione successiva e risponderanno a una domanda sulla frequenza con cui il bambino mangia le aringhe.
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Le famiglie con bambini in questo braccio di studio riceveranno una razione settimanale di aringhe durante il periodo di studio di 8-10 settimane (2 lattine di aringhe/giorno per bambino di studio).
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Nessun intervento: Aringa ritardata (controllo)
Le famiglie con bambini in questo braccio di studio non riceveranno alcuna aringa durante il periodo di 8-10 settimane in cui le famiglie di aringhe immediate ricevono una razione settimanale di aringhe.
Dopo le misurazioni di 8-10 settimane (fine linea), verrà distribuita alla famiglia una quantità uguale di aringhe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel punteggio Z peso per età
Lasso di tempo: basale, 8-10 settimane
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basale, 8-10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Z altezza per età
Lasso di tempo: basale, 8-10 settimane
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basale, 8-10 settimane
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misurazione della circonferenza della parte superiore del braccio (MUAC).
Lasso di tempo: basale, 8-10 settimane
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misurazione della circonferenza della metà superiore del braccio
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basale, 8-10 settimane
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peso
Lasso di tempo: basale, 8-10 settimane
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basale, 8-10 settimane
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altezza
Lasso di tempo: basale, 8-10 settimane
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basale, 8-10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Investigatore principale: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFN GB 2015
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