Arenque enlatado para prevenção da desnutrição infantil durante o início da estação chuvosa na zona rural da Guiné-Bissau
10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Global Food & Nutrition Inc.
Eficácia do arenque enlatado na prevenção da desnutrição infantil durante o início da estação chuvosa na zona rural da Guiné-Bissau
Este estudo testará a eficácia de uma distribuição semanal de arenque enlatado na aldeia para a prevenção da desnutrição em crianças de 2 a 5 anos de idade durante um período de insegurança alimentar do ano em aldeias rurais da Guiné-Bissau.
O estudo usará agentes comunitários de saúde para conduzir a distribuição de arenque, tornando este um teste que fornecerá informações valiosas sobre o que pode se tornar uma prática prática de suplementação de ajuda alimentar.
A hipótese primária do estudo é que a distribuição de arenque enlatado como suplemento alimentar semanal para famílias com crianças pequenas no início da estação chuvosa evitará uma diminuição sazonal no escore Z de peso por idade (variável primária) de crianças com leve a desnutrição moderada no início do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Líderes da aldeia dispostos a permitir que o estudo ocorra em sua aldeia
- A vila deve ter agentes comunitários de saúde que estejam dispostos a fazer a distribuição semanal de arenque para as famílias cadastradas e sejam capazes de manter os registros necessários documentando a distribuição.
- Crianças de 2 a 5 anos que vivem atualmente em uma vila selecionada
- Pais dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não há exclusões de elegibilidade para este estudo.
- Se uma criança for identificada com desnutrição grave na medição inicial, a família será aconselhada a levar a criança para tratamento em vez de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arenque imediato
Os participantes neste braço receberão a intervenção Canned Herring.
As famílias com crianças neste braço de estudo receberão uma ração semanal de arenque durante o período de estudo de 8 a 10 semanas (2 latas de arenque/dia por criança do estudo), que será distribuída semanalmente por agentes comunitários de saúde.
As famílias serão instruídas a alimentar a criança do estudo com meia lata de arenque por dia (sem reduzir a comida caseira usual dada à criança) e a não compartilhar o arenque restante com indivíduos que estão no braço do estudo Arenque Retardado.
Quando as famílias vierem coletar sua distribuição semanal, serão solicitadas a trazer pelo menos 7 latas de arenque vazias para receber a próxima ração e responderão a uma pergunta sobre a frequência com que a criança come o arenque.
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Famílias com crianças neste braço de estudo receberão uma ração semanal de arenque durante o período de estudo de 8-10 semanas (2 latas de arenque/dia por criança do estudo).
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Sem intervenção: Arenque Retardado (Controle)
As famílias com crianças neste braço de estudo não receberão arenque durante o período de 8 a 10 semanas, quando as famílias de arenque imediato recebem uma ração semanal de arenque.
Após as medições de 8 a 10 semanas (linha final), uma quantidade igual de arenque será distribuída para a família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base no escore Z de peso para idade
Prazo: linha de base, 8-10 semanas
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linha de base, 8-10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação Z de altura para idade
Prazo: linha de base, 8-10 semanas
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linha de base, 8-10 semanas
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medida da circunferência média do braço (MUAC)
Prazo: linha de base, 8-10 semanas
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medição da circunferência do meio do braço
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linha de base, 8-10 semanas
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peso
Prazo: linha de base, 8-10 semanas
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linha de base, 8-10 semanas
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altura
Prazo: linha de base, 8-10 semanas
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linha de base, 8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Investigador principal: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFN GB 2015
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