Консервированная сельдь для профилактики недоедания у детей в ранний сезон дождей в сельской Гвинее-Бисау
10 февраля 2016 г. обновлено: Global Food & Nutrition Inc.
Эффективность консервированной сельди для профилактики недоедания у детей в ранний сезон дождей в сельской Гвинее-Бисау
В этом исследовании будет проверена эффективность еженедельной раздачи консервированной сельди в деревнях для профилактики недоедания у детей в возрасте 2–5 лет в период отсутствия продовольственной безопасности в сельских деревнях Гвинеи-Бисау.
В исследовании будут задействованы работники здравоохранения сообщества для проведения раздачи сельди, что сделает это испытание, которое предоставит ценную информацию о том, что может стать практической практикой пищевых добавок.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что раздача консервированной сельди в качестве еженедельной пищевой добавки семьям с маленькими детьми в начале сезона дождей предотвратит сезонное снижение Z-показателя массы тела к возрасту (первичная переменная) у детей с легкой и умеренное недоедание на исходном уровне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Руководители деревень готовы разрешить проведение исследования в своей деревне
- В деревне должны быть работники общественного здравоохранения, готовые еженедельно раздавать сельдь зарегистрированным семьям и способные вести необходимые записи, документирующие раздачу.
- Дети в возрасте 2-5 лет, проживающие в настоящее время в выбранной деревне
- Родители, желающие участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Для данного исследования нет исключений.
- Если при исходном измерении у ребенка будет выявлено тяжелое недоедание, семье будет рекомендовано взять ребенка на лечение, а не участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная Селедка
Участники этой группы получат вмешательство «Консервированная сельдь».
Семьи с детьми в этой исследовательской группе будут получать еженедельный рацион сельди в течение 8-10-недельного периода исследования (2 банки сельди в день на каждого исследуемого ребенка), который будет еженедельно распределяться местными медицинскими работниками.
Семьи будут проинструктированы кормить исследуемого ребенка полбанки сельди в день (без сокращения обычной домашней еды, выдаваемой ребенку), и не делиться оставшейся сельдью с лицами, которые находятся в исследовательской группе «Селедка с задержкой».
Когда семьи придут за еженедельной раздачей, их попросят принести не менее 7 пустых банок из-под селедки, чтобы получить следующий паек, и ответят на вопрос, как часто ребенок ест селедку.
|
Семьи с детьми в этой исследовательской группе будут получать еженедельный рацион сельди в течение 8-10-недельного периода исследования (2 банки сельди в день на каждого исследуемого ребенка).
|
|
Без вмешательства: Сельдь с задержкой (контроль)
Семьи с детьми в этой исследовательской группе не будут получать сельдь в течение 8-10-недельного периода, когда семьи с немедленным выращиванием сельди получают еженедельный рацион сельди.
После 8-10 недельных (конечных) замеров равное количество сельди будет роздано семье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Z-показателя массы тела к возрасту
Временное ограничение: исходный уровень, 8-10 недель
|
исходный уровень, 8-10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель роста к возрасту
Временное ограничение: исходный уровень, 8-10 недель
|
исходный уровень, 8-10 недель
|
|
|
измерение средней окружности плеча (MUAC)
Временное ограничение: исходный уровень, 8-10 недель
|
измерение окружности середины плеча
|
исходный уровень, 8-10 недель
|
|
масса
Временное ограничение: исходный уровень, 8-10 недель
|
исходный уровень, 8-10 недель
|
|
|
высота
Временное ограничение: исходный уровень, 8-10 недель
|
исходный уровень, 8-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Главный следователь: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFN GB 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .