Heringkonzerv a gyermekkori alultápláltság megelőzésére a korai esős évszakban Bissau-Guinea vidékén
2016. február 10. frissítette: Global Food & Nutrition Inc.
A heringkonzerv hatékonysága a gyermekkori alultápláltság megelőzésében a korai esős évszakban Bissau-Guinea vidékén
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a heti falusi heringkonzerv-elosztás eredményes-e a 2-5 éves gyermekek alultápláltságának megelőzésében az év élelmiszer-bizonytalan időszakában Bissau-guinea vidéki falvaiban.
A tanulmány közösségi egészségügyi dolgozók segítségével fogja lebonyolítani a heringosztást, így ez egy olyan teszt, amely értékes információkkal szolgál majd arról, hogy mi válhat gyakorlatias élelmiszersegély-kiegészítő gyakorlattá.
Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy a heringkonzerv heti étrend-kiegészítőként való elosztása kisgyermekes családok számára az esős évszak kezdetén megakadályozza az életkor szerinti Z-pontszám (elsődleges változó) szezonális csökkenését az enyhe vagy enyhe betegségben szenvedő gyermekeknél. mérsékelt alultápláltság kezdetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A falu vezetői, akik hajlandóak engedélyezni, hogy a tanulás a falujukban történjen
- A faluban közösségi egészségügyi dolgozóknak kell lenniük, akik hajlandóak a heti heringosztásra a beiratkozott családoknak, és képesek vezetni a kiosztást dokumentáló szükséges nyilvántartásokat.
- 2-5 éves gyerekek jelenleg egy kiválasztott faluban élnek
- Szülők, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban nincsenek jogosultsági kizárások.
- Ha az alapméréskor súlyos alultápláltságban szenvedő gyermeket azonosítanak, a családnak azt tanácsolják, hogy a vizsgálatban való részvétel helyett vigye el a gyermeket kezelésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali hering
Ennek a karnak a résztvevői megkapják a heringkonzerv beavatkozást.
Az ebbe a vizsgálati ágba tartozó gyermekes családok heti heringadagot kapnak a 8-10 hetes vizsgálati időszak alatt (2 doboz hering/nap vizsgálati gyermekenként), amelyet hetente osztanak szét a közösségi egészségügyi dolgozók.
A családokat arra utasítják, hogy adják meg a vizsgált gyermeknek napi fél konzerv heringet (anélkül, hogy csökkentsék a gyermeknek adott szokásos otthoni táplálékot), és ne osszák meg a megmaradt heringet azokkal az egyedekkel, akik a Késleltetett hering vizsgálati csoportba tartoznak.
Amikor a családok jönnek átvenni a heti osztalékot, megkérik őket, hogy hozzanak be legalább 7 üres heringdobozt, hogy megkapják a következő adagot, és válaszoljanak arra a kérdésre, hogy milyen gyakran eszik a gyerek a heringet.
|
A gyermekes családok ebben a vizsgálati ágban heti heringadagot kapnak a 8-10 hetes vizsgálati időszak alatt (2 doboz hering/nap vizsgálati gyermekenként).
|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett hering (kontroll)
A gyermekes családok ebben a vizsgálati ágban nem kapnak heringet a 8-10 hetes időszakban, amikor az azonnali hering családok heti heringadagot kapnak.
A 8-10 hetes (végvonali) mérések után azonos mennyiségű heringet osztunk ki a családnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a súly-életkor Z-pontszámában
Időkeret: alapérték, 8-10 hét
|
alapérték, 8-10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magasság-korhoz Z-pontszám
Időkeret: alapérték, 8-10 hét
|
alapérték, 8-10 hét
|
|
|
középső felkar kerülete (MUAC) mérés
Időkeret: alapérték, 8-10 hét
|
a középső felkar kerületének mérése
|
alapérték, 8-10 hét
|
|
súly
Időkeret: alapérték, 8-10 hét
|
alapérték, 8-10 hét
|
|
|
magasság
Időkeret: alapérték, 8-10 hét
|
alapérték, 8-10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Kutatásvezető: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFN GB 2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .