Hareng en conserve pour la prévention de la malnutrition infantile au début de la saison des pluies en Guinée-Bissau rurale
10 février 2016 mis à jour par: Global Food & Nutrition Inc.
Efficacité du hareng en conserve pour la prévention de la malnutrition infantile au début de la saison des pluies en Guinée-Bissau rurale
Cette étude testera l'efficacité d'une distribution villageoise hebdomadaire de hareng en conserve pour la prévention de la malnutrition chez les enfants âgés de 2 à 5 ans pendant une période d'insécurité alimentaire de l'année dans les villages ruraux de Guinée-Bissau.
L'étude utilisera des agents de santé communautaires pour effectuer la distribution de hareng, ce qui en fera un test qui fournira des informations précieuses sur ce qui pourrait devenir une pratique pratique de supplémentation en aide alimentaire.
L'hypothèse principale de l'étude est que la distribution de hareng en conserve comme complément alimentaire hebdomadaire aux familles avec de jeunes enfants au début de la saison des pluies empêchera une diminution saisonnière du score Z du poids pour l'âge (variable primaire) des enfants atteints d'une maladie légère à faible. malnutrition modérée au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chefs de village désireux de permettre à l'étude d'avoir lieu dans leur village
- Le village doit disposer d'agents de santé communautaires disposés à effectuer la distribution hebdomadaire de hareng aux familles inscrites et capables de conserver les registres nécessaires documentant la distribution.
- Enfants âgés de 2 à 5 ans vivant actuellement dans un village sélectionné
- Parents désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Il n'y a aucune exclusion d'éligibilité pour cette étude.
- Si un enfant est identifié comme souffrant de malnutrition sévère lors de la mesure de référence, il sera conseillé à la famille d'emmener l'enfant pour un traitement plutôt que de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hareng immédiat
Les participants à ce volet recevront l'intervention Canned Herring.
Les familles avec enfants dans ce bras d'étude recevront une ration hebdomadaire de hareng tout au long de la période d'étude de 8 à 10 semaines (2 boîtes de hareng/jour par enfant de l'étude), qui sera distribuée chaque semaine par les agents de santé communautaires.
Les familles seront invitées à nourrir l'enfant de l'étude avec une demi-boîte de hareng par jour (sans réduire la nourriture habituelle à la maison donnée à l'enfant) et à ne pas partager le hareng restant avec les personnes faisant partie du groupe d'étude sur le hareng retardé.
Lorsque les familles viendront récupérer leur distribution hebdomadaire, il leur sera demandé d'apporter au moins 7 boîtes de hareng vides afin de recevoir la prochaine ration, et répondra à une question sur la fréquence à laquelle l'enfant mange le hareng.
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Les familles avec enfants dans ce bras d'étude recevront une ration hebdomadaire de hareng tout au long de la période d'étude de 8 à 10 semaines (2 boîtes de hareng/jour par enfant de l'étude).
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Aucune intervention: Hareng retardé (témoin)
Les familles avec enfants dans ce bras d'étude ne recevront pas de hareng pendant la période de 8 à 10 semaines lorsque les familles immédiates de hareng reçoivent une ration hebdomadaire de hareng.
Après les mesures de 8 à 10 semaines (fin de ligne), une quantité égale de hareng sera distribuée à la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score Z du poids pour l'âge
Délai: ligne de base, 8-10 semaines
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ligne de base, 8-10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Z-score taille-pour-âge
Délai: ligne de base, 8-10 semaines
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ligne de base, 8-10 semaines
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mesure du périmètre brachial (MUAC)
Délai: ligne de base, 8-10 semaines
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mesure de la circonférence du milieu du bras
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ligne de base, 8-10 semaines
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lester
Délai: ligne de base, 8-10 semaines
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ligne de base, 8-10 semaines
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hauteur
Délai: ligne de base, 8-10 semaines
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ligne de base, 8-10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Chercheur principal: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFN GB 2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .