Heringskonserven zur Vorbeugung von Unterernährung bei Kindern während der frühen Regenzeit im ländlichen Guinea-Bissau
10. Februar 2016 aktualisiert von: Global Food & Nutrition Inc.
Wirksamkeit von Heringskonserven zur Vorbeugung von Unterernährung bei Kindern während der frühen Regenzeit im ländlichen Guinea-Bissau
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer wöchentlichen Dorfverteilung von Heringskonserven zur Vorbeugung von Unterernährung bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren während einer Zeit des Jahres mit unsicherer Ernährung in ländlichen Dörfern in Guinea-Bissau getestet.
Im Rahmen der Studie werden kommunale Gesundheitshelfer mit der Heringsverteilung beauftragt. Dies ist ein Test, der wertvolle Informationen darüber liefern wird, was eine praktische Nahrungsergänzungspraxis sein könnte.
Die primäre Studienhypothese ist, dass die Verteilung von Heringskonserven als wöchentliche Nahrungsergänzung an Familien mit kleinen Kindern zu Beginn der Regenzeit einen saisonalen Rückgang des altersgewichtsbezogenen Z-Scores (Primärvariable) von Kindern mit leichter bis schwerer Regenzeit verhindern wird mäßige Unterernährung zu Studienbeginn.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dorfvorsteher, die bereit sind, die Durchführung der Studie in ihrem Dorf zuzulassen
- Das Dorf muss über kommunales Gesundheitspersonal verfügen, das bereit ist, die wöchentliche Heringsverteilung an angemeldete Familien zu übernehmen und die erforderlichen Aufzeichnungen über die Verteilung zu führen.
- Kinder im Alter von 2–5 Jahren, die derzeit in einem ausgewählten Dorf leben
- Eltern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Für diese Studie gibt es keine Eignungsausschlüsse.
- Wenn bei der Basismessung festgestellt wird, dass bei einem Kind eine schwere Unterernährung vorliegt, wird der Familie empfohlen, das Kind zur Behandlung zu bringen, anstatt an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortiger Hering
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Intervention „Hering in Dosen“.
Familien mit Kindern in diesem Studienzweig erhalten während des 8–10-wöchigen Studienzeitraums eine wöchentliche Ration Hering (2 Dosen Hering/Tag pro Studienkind), die wöchentlich von kommunalen Gesundheitshelfern verteilt wird.
Die Familien werden angewiesen, dem Studienkind täglich eine halbe Dose Hering zu füttern (ohne die übliche Hausnahrung des Kindes zu reduzieren) und den restlichen Hering nicht mit Personen zu teilen, die sich in der Studiengruppe „Verzögerter Hering“ befinden.
Wenn die Familien ihre wöchentliche Verteilung abholen, werden sie gebeten, mindestens 7 leere Heringsdosen mitzubringen, um die nächste Ration zu erhalten, und sie werden gefragt, wie oft das Kind den Hering isst.
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Familien mit Kindern in diesem Studienzweig erhalten während des 8–10-wöchigen Studienzeitraums eine wöchentliche Heringsration (2 Dosen Hering/Tag pro Studienkind).
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Kein Eingriff: Verzögerter Hering (Kontrolle)
Familien mit Kindern in diesem Studienzweig erhalten während des 8- bis 10-wöchigen Zeitraums, in dem Immediate-Hering-Familien eine wöchentliche Heringsration erhalten, keinen Hering.
Nach den 8-10-wöchigen Messungen (Endlinie) wird eine gleiche Menge Hering an die Familie verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Gewichts-für-Alter-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größe-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Messung des mittleren Oberarmumfangs (MUAC).
Zeitfenster: Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Messung des Umfangs des mittleren Oberarms
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Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Ausgangswert: 8–10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Hauptermittler: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFN GB 2015
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