Silakkasäilykkeet lasten aliravitsemuksen ehkäisemiseksi sadekauden alussa Guinea-Bissaun maaseudulla
keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Global Food & Nutrition Inc.
Silakkasäilykkeiden tehokkuus lasten aliravitsemuksen ehkäisyssä varhaisen sadekauden aikana Guinea-Bissaun maaseudulla
Tässä tutkimuksessa testataan viikoittaisen silakkasäilykkeiden kyläjakelun tehokkuutta 2–5-vuotiaiden lasten aliravitsemuksen ehkäisyssä elintarviketurvattomaan aikaan vuodesta Guinea-Bissaun maaseutukylissä.
Tutkimuksessa käytetään yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä silakkajakelun suorittamiseen, mikä tekee tästä testistä arvokasta tietoa siitä, mikä voisi olla käytännön elintarvikeavun täydennyskäytäntö.
Ensisijainen tutkimushypoteesi on, että silakkasäilykkeiden jakaminen viikoittaisena ravintolisänä pienten lapsiperheille sadekauden alkaessa estää ikäkohtaisen Z-pisteen (ensisijainen muuttuja) kausittaisen laskun lievästä kohtalainen aliravitsemus lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyläjohtajat, jotka ovat valmiita sallimaan tutkimuksen tapahtuvan kylässään
- Kylässä tulee olla kunnan terveydenhuollon työntekijöitä, jotka ovat valmiita jakamaan silliä viikoittain ilmoittautuneille perheille ja pystyvät pitämään tarvittavat tiedot jakelusta.
- 2-5-vuotiaat lapset asuvat tällä hetkellä valitussa kylässä
- Vanhemmat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole kelpoisuusrajoituksia.
- Jos lapsella todetaan vakava aliravitsemus lähtömittauksessa, perhettä neuvotaan viemään lapsi hoitoon tutkimukseen osallistumisen sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön silli
Tämän osan osallistujat saavat silakkasäilykkeitä.
Perheet, joissa on lapsia tässä tutkimusryhmässä, saavat viikoittaisen silliannoksen koko 8-10 viikon tutkimusjakson ajan (2 tölkkiä silliä/päivä tutkimuslapsia kohti), jonka paikkakunnan terveydenhuollon työntekijät jakavat viikoittain.
Perheitä neuvotaan ruokkimaan tutkittavalle lapselle puoli sillipurkkia päivässä (vähentämättä lapselle annettua tavanomaista kotiruokaa) ja olemaan jakamatta jäljellä olevaa silakkaa henkilöiden kanssa, jotka ovat viivästyneen silakan tutkimusryhmässä.
Kun perheet tulevat noutamaan viikkojakeluaan, heitä pyydetään tuomaan vähintään 7 tyhjää sillipurkkia seuraavan annoksen saamiseksi ja vastataan kysymykseen kuinka usein lapsi syö silakkaa.
|
Perheet, joissa on lapsia tässä tutkimusryhmässä, saavat viikoittaisen silliannoksen 8-10 viikon tutkimusjakson ajan (2 tölkkiä silliä/päivä tutkimuslapsia kohti).
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt silli (kontrolli)
Tämän tutkimusryhmän lapsiperheet eivät saa silliä 8-10 viikon aikana, jolloin välittömät silakkaperheet saavat viikoittaisen silliannoksen.
8-10 viikon (päätelinjan) mittausten jälkeen perheelle jaetaan saman verran silliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta paino-iän Z-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus-ikä-Z-pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
|
|
keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC).
Aikaikkuna: lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
olkavarren keskiosan ympärysmitan mittaus
|
lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
|
paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
|
|
korkeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
lähtötaso, 8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Schlossman, Global Food & Nutrition Inc.
- Päätutkija: Adrian Balan, International Partnership for Human Development
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFN GB 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .