几内亚比绍农村早雨季罐头鲱鱼预防儿童营养不良
2016年2月10日 更新者：Global Food & Nutrition Inc.
鲱鱼罐头在预防几内亚比绍农村早雨季儿童营养不良方面的有效性
这项研究将测试在几内亚比绍农村一年中粮食不安全时期，每周向村庄分发罐头鲱鱼以预防 2-5 岁儿童营养不良的有效性。
该研究将使用社区卫生工作者进行鲱鱼分发，使其成为一项测试，将提供有价值的信息，说明什么可以成为实用的食品援助补充实践。
主要研究假设是，在雨季开始时将鲱鱼罐头作为每周食品补充剂分发给有幼儿的家庭，将防止轻度至基线时中度营养不良。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 村干部愿意让研究在他们的村子里进行
- 村里必须有愿意每周向登记家庭分发鲱鱼的社区卫生工作者，并且能够保留记录分发情况的必要记录。
- 目前居住在选定村庄的 2-5 岁儿童
- 愿意参与研究的家长
排除标准：
- 本研究没有资格排除。
- 如果在基线测量时发现儿童严重营养不良，则建议其家人带孩子接受治疗而不是参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即时鲱鱼
该组的参与者将接受罐装鲱鱼干预。
在这个研究组中有孩子的家庭将在整个 8-10 周的研究期间每周收到一次鲱鱼配给（每个研究儿童每天 2 罐鲱鱼），社区卫生工作者每周都会分发这些鲱鱼。
将指示家庭每天给研究儿童喂半罐鲱鱼（不减少给孩子的日常家庭食物），并且不要与延迟鲱鱼研究组中的个人分享剩余的鲱鱼。
当家庭来领取他们每周分发的食物时，他们将被要求带上至少 7 个空的鲱鱼罐头，以便收到下一份口粮，并回答一个关于孩子多久吃一次鲱鱼的问题。
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在这个研究组中有孩子的家庭将在整个 8-10 周的研究期间每周收到一次鲱鱼罐头（每个研究儿童每天 2 罐鲱鱼）。
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无干预：延迟鲱鱼（对照）
在本研究组中有孩子的家庭在 8-10 周期间不会收到任何鲱鱼，而直接鲱鱼家庭每周都会收到鲱鱼配给。
在 8-10 周（终点线）测量后，将向该家庭分发等量的鲱鱼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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年龄别体重 Z 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，8-10 周
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基线，8-10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄别身高 Z 值
大体时间：基线，8-10 周
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基线，8-10 周
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中上臂围 (MUAC) 测量
大体时间：基线，8-10 周
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上臂中部周长测量
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基线，8-10 周
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重量
大体时间：基线，8-10 周
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基线，8-10 周
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高度
大体时间：基线，8-10 周
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基线，8-10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Schlossman、Global Food & Nutrition Inc.
- 首席研究员：Adrian Balan、International Partnership for Human Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月10日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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