統合されたマルチモーダルセンサーシステムによる、現実の状況に近い無関心の定量的評価。 (ECOCAPTURE)
健常者および前頭側頭型認知症患者に組み込まれたマルチモーダルセンサーシステムによる、現実の生活状況に近い無関心の定量的評価。パイロットフェーズ。
この研究の目的は、統合されたマルチモーダルセンサーシステムを使用して、実際の生活状況に近い無関心の適切な定量的評価を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、目標に向けた行動の量を測定し、無関心のパターンを検出しようとしている。
このパイロット段階の主な目的は、健常者および前頭側頭型認知症患者のマルチモーダル収集システムによって提供される指標のリストから、目標指向行動の変数を選択することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Rascovskyらによって報告された診断基準に従った前頭側頭型認知症（FTD）の診断。 （2011年）。
- 指示の理解と認知課題を実現する能力。
- 情報に関する法的文書を読み、理解し、署名する能力
- 研究に関するインフォームド・コンセントの能力、同意書に署名する能力
- MMSEスコア > 20
- 他の脳疾患がないこと。
- 検査の評価を妨げる精神疾患がないこと
- 過度の向精神薬の使用がないこと
- 国民健康保険へのアクセス
- 介護者同伴
除外基準:
- 向精神薬の過剰使用
- 実験課題を実現する能力の無力または拒否
- 行政命令または裁判所命令により自由を剥奪された被験者
- 法的保護措置下にある被験者。
- 研究のためのインフォームドコンセントができない
- 別の生物医学研究への参加
- 気道閉塞のリスク
- 別の慢性病理学的状態に起因しない活動の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エコキャプチャー
統合されたマルチモーダルセンサーシステムによる、現実の状況に近い無関心の定量的評価。
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統合されたマルチモーダルセンサーシステムによる、現実の状況に近い無関心の定量的評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エソグラムから見た各行動の発生
時間枠：45分
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[ビデオ録画と The Observer NOLDUS ソフトウェアによって提供]
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45分
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エソグラムからの各行動の頻度
時間枠：45分
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[ビデオ録画と The Observer NOLDUS ソフトウェアによって提供]
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45分
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エソグラムからの各行動の継続時間
時間枠：45分
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[ビデオ録画と The Observer NOLDUS ソフトウェアによって提供]
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45分
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さまざまな動作の数
時間枠：45分
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[ビデオ録画と The Observer NOLDUS ソフトウェアによって提供]
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45分
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アクティビティクラス
時間枠：45分
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【MOVE MOVISENSセンサー提供】寝転ぶ、座る、…
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45分
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体の位置
時間枠：45分
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[MOVE MOVISENS センサー提供] 左側に横たわり、...
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45分
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エネルギー消費
時間枠：45分
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【MOVE MOVISENSセンサー提供】kcal。
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45分
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メット
時間枠：45分
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【MOVE MOVISENSセンサー提供】タスクの代謝相当物。
メットレベル。
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45分
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ステップ
時間枠：45分
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【MOVE MOVISENSセンサーによる提供】歩数をカウントします。
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45分
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活動強度
時間枠：45分
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[MOVE MOVISENS センサーによって提供される] g.
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard LEVY, PhD, MD、INSERM UMR_S 1127, ICM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
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- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
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- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
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- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月10日
一次修了 (実際)
2015年10月2日
研究の完了 (実際)
2015年10月2日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月13日
最初の投稿 (推定)
2015年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。