Evaluación Cuantitativa de la Apatía Cercana a la Situación de la Vida Real Mediante un Sistema de Sensores Multimodal Integrado. (ECOCAPTURE)
31 de octubre de 2017 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Evaluación Cuantitativa de la Apatía Cercana a la Situación de la Vida Real Mediante un Sistema Sensorial Multimodal Integrado en Sujetos Sanos y Pacientes con Demencia Frontotemporal. Fase piloto.
El propósito de este estudio es proporcionar una evaluación cuantitativa relevante de la apatía cercana a la situación de la vida real por medio de un sistema de sensor multimodal integrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores intentan medir la cantidad de comportamiento dirigido a un objetivo y detectar el patrón de apatía.
El objetivo principal de esta fase piloto es seleccionar las variables de conducta dirigida a objetivos de la lista de métricas proporcionadas por el sistema de adquisición multimodal en sujetos sanos y pacientes con demencia frontotemporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Demencia Frontotemporal (DFT) según los criterios diagnósticos informados por Rascovsky et al. (2011).
- Comprensión de las instrucciones y capacidad para realizar las tareas cognitivas.
- Capacidad para leer, comprender y firmar documento legal de información
- Capacidad para el consentimiento informado para la investigación, capacidad para firmar el consentimiento
- Puntuación MMSE > 20
- Ausencia de otra patología cerebral.
- Ausencia de enfermedad psiquiátrica que interfiera con la evaluación de las pruebas
- Ausencia de uso excesivo de psicotrópicos
- Acceso al Seguro Nacional de Salud
- Acompañado de un cuidador
Criterio de exclusión:
- Uso excesivo de psicotrópicos
- Incapacidad o negativa para realizar las tareas experimentales
- Sujeto privado de libertad por orden administrativa o judicial
- Sujeto bajo medida de protección legal.
- Incapacidad para el consentimiento informado para la investigación
- Participación en otra investigación biomédica
- Riesgo de obstrucción de la vía aérea
- Reducción de la actividad no atribuible a otra condición patológica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ECOCAPTURA
Evaluación Cuantitativa de la Apatía Cercana a la Situación de la Vida Real Mediante un Sistema de Sensores Multimodal Integrado.
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Evaluación Cuantitativa de la Apatía Cercana a la Situación de la Vida Real Mediante un Sistema de Sensores Multimodal Integrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de cada comportamiento del etograma
Periodo de tiempo: 45 minutos
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[Proporcionado por la grabación de video y el software The Observer NOLDUS]
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45 minutos
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Frecuencia de cada comportamiento del etograma
Periodo de tiempo: 45 minutos
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[Proporcionado por la grabación de video y el software The Observer NOLDUS]
|
45 minutos
|
|
Duración de cada comportamiento del etograma
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Proporcionado por la grabación de video y el software The Observer NOLDUS]
|
45 minutos
|
|
Número de comportamientos diferentes
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Proporcionado por la grabación de video y el software The Observer NOLDUS]
|
45 minutos
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|
Clases de actividad
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Provisto por el sensor MOVE MOVISENS] tumbado, sentado,...
|
45 minutos
|
|
Posiciones del cuerpo
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Proporcionado por el sensor MOVE MOVISENS] acostado a la izquierda, ...
|
45 minutos
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Proporcionado por el sensor MOVE MOVISENS] kcal.
|
45 minutos
|
|
REUNIÓ
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Provisto por el sensor MOVE MOVISENS] El equivalente metabólico de la tarea.
nivel MET.
|
45 minutos
|
|
Pasos
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Provisto por el sensor MOVE MOVISENS] Conteo de pasos.
|
45 minutos
|
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Intensidad de actividad
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
[Provisto por el sensor MOVE MOVISENS] g.
|
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Identificador de registro: RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Demencia frontotemporal
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Ludwig-Maximilians - University of MunichReclutamientoEnfermedades neurodegenerativas | Degeneración FrontotemporalAlemania
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University of PennsylvaniaInscripción por invitaciónDegeneración Frontotemporal | Demencia frontotemporal | Demencia Frontotemporal, Variante Conductual | DFTEstados Unidos
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Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)TerminadoTauopatías | Demencia Frontotemporal (DFT) | Degeneración del lóbulo frontotemporal (FTLD)Estados Unidos
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Mayo ClinicReclutamientoAfasia Progresiva Primaria | Variante conductual de la demencia frontotemporal | Demencia Frontotemporal, Variante ConductualEstados Unidos
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer | Demencia Frontotemporal, Variante Conductual
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BiogenTerminadoDemencia frontotemporal | Variante conductual de la demencia frontotemporalEstados Unidos
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