Ilościowa ocena apatii zbliżonej do rzeczywistej sytuacji życiowej za pomocą zintegrowanego multimodalnego systemu czujników. (ECOCAPTURE)
31 października 2017 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ilościowa ocena apatii zbliżonej do rzeczywistej sytuacji życiowej za pomocą multimodalnego systemu czujników zintegrowanego u zdrowych osób i pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym. Faza pilotażowa.
Celem tego badania jest dostarczenie odpowiedniej ilościowej oceny apatii zbliżonej do rzeczywistej sytuacji życiowej za pomocą zintegrowanego multimodalnego systemu czujników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze próbują zmierzyć ilość zachowań ukierunkowanych na cel i wykryć wzorzec apatii.
Głównym celem tej fazy pilotażowej jest wybranie zmiennych zachowania ukierunkowanego na cel z listy metryk dostarczanych przez multimodalny system akwizycji u zdrowych osób i pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie otępienia czołowo-skroniowego (FTD) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi podanymi przez Rascovsky'ego i in. (2011).
- Rozumienie instrukcji i zdolność do realizacji zadań poznawczych.
- Zdolność do czytania, rozumienia i podpisywania prawnego dokumentu informacyjnego
- Zdolność do świadomej zgody na badania, zdolność do podpisania zgody
- Wynik MMSE > 20
- Brak innych patologii mózgu.
- Brak chorób psychicznych wpływających na ocenę testów
- Brak nadmiernego używania środków psychotropowych
- Dostęp do Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego
- W towarzystwie opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Nadmierne stosowanie psychotropów
- Niezdolność lub odmowa realizacji zadań doświadczalnych
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową
- Podmiot objęty prawnym środkiem ochronnym.
- Niezdolność do świadomej zgody na badania
- Udział w kolejnym badaniu biomedycznym
- Ryzyko niedrożności dróg oddechowych
- Zmniejszenie aktywności nie związane z innym przewlekłym stanem patologicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EKOKAPTURA
Ilościowa ocena apatii zbliżonej do rzeczywistej sytuacji życiowej za pomocą zintegrowanego multimodalnego systemu czujników.
|
Ilościowa ocena apatii zbliżonej do rzeczywistej sytuacji życiowej za pomocą zintegrowanego multimodalnego systemu czujników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie każdego zachowania z etogramu
Ramy czasowe: 45 minut
|
[Dostarczone przez nagranie wideo i oprogramowanie The Observer NOLDUS]
|
45 minut
|
|
Częstotliwość każdego zachowania z etogramu
Ramy czasowe: 45 minut
|
[Dostarczone przez nagranie wideo i oprogramowanie The Observer NOLDUS]
|
45 minut
|
|
Czas trwania każdego zachowania z etogramu
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczone przez nagranie wideo i oprogramowanie The Observer NOLDUS]
|
45 min
|
|
Liczba różnych zachowań
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczone przez nagranie wideo i oprogramowanie The Observer NOLDUS]
|
45 min
|
|
Klasy aktywności
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczane przez czujnik MOVE MOVISENS] leżenie, siedzenie, ...
|
45 min
|
|
Pozycje ciała
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczane przez czujnik MOVE MOVISENS] leżący w lewo, ...
|
45 min
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczane przez czujnik MOVE MOVISENS] kcal.
|
45 min
|
|
SPOTKAŁ
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczane przez czujnik MOVE MOVISENS] Metaboliczny odpowiednik zadania.
poziom MET.
|
45 min
|
|
Kroki
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczane przez czujnik MOVE MOVISENS] Zliczanie kroków.
|
45 min
|
|
Intensywność aktywności
Ramy czasowe: 45 min
|
[Dostarczane przez czujnik MOVE MOVISENS] g.
|
45 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Demencja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Identyfikator rejestru: RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .