通过集成的多模态传感器系统对接近真实生活情况的冷漠进行定量评估。 (ECOCAPTURE)
通过集成在健康受试者和额颞叶痴呆患者中的多模式传感器系统对接近真实生活情况的冷漠进行定量评估。试点阶段。
本研究的目的是通过集成的多模式传感器系统提供接近现实生活情况的冷漠相关定量评估。
研究概览
详细说明
调查人员试图衡量目标导向行为的数量并检测冷漠的模式。
该试点阶段的主要目标是从健康受试者和额颞叶痴呆患者的多模式采集系统提供的指标列表中选择目标导向行为的变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 Rascovsky 等人报告的诊断标准诊断额颞叶痴呆 (FTD)。 (2011)。
- 理解指令和实现认知任务的能力。
- 阅读、理解和签署法律信息文件的能力
- 知情同意研究的能力，签署同意的能力
- MMSE 分数 > 20
- 没有其他脑病理。
- 没有精神疾病干扰测试的评估
- 没有过度使用精神药物
- 获得国民健康保险
- 有看护人陪同
排除标准：
- 过度使用精神药物
- 无能力或拒绝完成实验任务
- 被行政或法院命令剥夺自由的主体
- 受法律保护措施的对象。
- 无能力对研究知情同意
- 参与另一项生物医学研究
- 气道阻塞风险
- 不能归因于另一种慢性病理状况的活动减少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生态捕捉
通过集成的多模态传感器系统对接近真实生活情况的冷漠进行定量评估。
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通过集成的多模态传感器系统对接近真实生活情况的冷漠进行定量评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为图中每个行为的发生
大体时间：45分钟
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[由视频录制和 The Observer NOLDUS 软件提供]
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45分钟
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行为图中每个行为的频率
大体时间：45分钟
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[由视频录制和 The Observer NOLDUS 软件提供]
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45分钟
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行为图中每个行为的持续时间
大体时间：4500万
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[由视频录制和 The Observer NOLDUS 软件提供]
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4500万
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不同行为的数量
大体时间：4500万
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[由视频录制和 The Observer NOLDUS 软件提供]
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4500万
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活动课
大体时间：4500万
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【由MOVE MOVISENS传感器提供】躺着、坐着、...
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4500万
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身体姿势
大体时间：4500万
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[由 MOVE MOVISENS 传感器提供] 向左躺，...
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4500万
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能量消耗
大体时间：4500万
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[由 MOVE MOVISENS 传感器提供] kcal。
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4500万
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|
大都会
大体时间：4500万
|
[由 MOVE MOVISENS 传感器提供] 任务的代谢当量。
达到水平。
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4500万
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|
脚步
大体时间：4500万
|
[由 MOVE MOVISENS 传感器提供] 计算步数。
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4500万
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|
活动强度
大体时间：4500万
|
[由 MOVE MOVISENS 传感器提供] g．
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4500万
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard LEVY, PhD, MD、INSERM UMR_S 1127, ICM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
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- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月10日
初级完成 (实际的)
2015年10月2日
研究完成 (实际的)
2015年10月2日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计的)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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