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Quantitative lebensnahe Bewertung der Apathie mittels eines integrierten multimodalen Sensorsystems. (ECOCAPTURE)

31. Oktober 2017 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Quantitative Bewertung lebensnaher Apathie mittels eines multimodalen Sensorsystems integriert bei gesunden Probanden und Patienten mit frontotemporaler Demenz. Pilotphase.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe eines integrierten multimodalen Sensorsystems eine relevante quantitative Bewertung der Apathie nahe an der realen Lebenssituation bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchen, das Ausmaß des zielgerichteten Verhaltens zu messen und das Muster der Apathie zu erkennen. Das Hauptziel dieser Pilotphase besteht darin, die Variablen zielgerichteten Verhaltens aus der Liste der Metriken auszuwählen, die das multimodale Erfassungssystem bei gesunden Probanden und Patienten mit frontotemporaler Demenz bereitstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der frontotemporalen Demenz (FTD) gemäß den von Rascovsky et al. berichteten diagnostischen Kriterien. (2011).
  • Verständnis der Anweisungen und Fähigkeit, die kognitiven Aufgaben umzusetzen.
  • Fähigkeit, rechtliche Informationsdokumente zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zu Forschungszwecken, Fähigkeit zur Unterzeichnung einer Einwilligung
  • MMSE-Score > 20
  • Fehlen anderer zerebraler Pathologien.
  • Keine psychiatrischen Erkrankungen, die die Beurteilung der Tests beeinträchtigen
  • Kein übermäßiger Gebrauch von Psychopharmaka
  • Zugang zur staatlichen Krankenversicherung
  • Begleitet von einer Pflegekraft

Ausschlusskriterien:

  • Übermäßiger Gebrauch von Psychopharmaka
  • Unfähigkeit oder Weigerung, die experimentellen Aufgaben umzusetzen
  • Person, der durch eine behördliche oder gerichtliche Anordnung die Freiheit entzogen wurde
  • Gegenstand unter rechtlicher Schutzmaßnahme.
  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung zu Forschungszwecken
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Forschung
  • Gefahr einer Atemwegsobstruktion
  • Verringerung der Aktivität, die nicht auf einen anderen chronischen pathologischen Zustand zurückzuführen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ECOCAPTURE
Quantitative lebensnahe Bewertung der Apathie mittels eines integrierten multimodalen Sensorsystems.
Verhalten: Bewertung der Apathie nah an der realen Lebenssituation
Quantitative lebensnahe Bewertung der Apathie mittels eines integrierten multimodalen Sensorsystems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen jedes Verhaltens aus dem Ethogramm
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt durch die Videoaufzeichnung und die NOLDUS-Software The Observer]
45 Min
Häufigkeit jedes Verhaltens aus dem Ethogramm
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt durch die Videoaufzeichnung und die NOLDUS-Software The Observer]
45 Min
Dauer jedes Verhaltens aus dem Ethogramm
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt durch die Videoaufzeichnung und die NOLDUS-Software The Observer]
45 Min
Anzahl unterschiedlicher Verhaltensweisen
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt durch die Videoaufzeichnung und die NOLDUS-Software The Observer]
45 Min
Aktivitätskurse
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt durch den MOVE MOVISENS Sensor] liegend, sitzend, ...
45 Min
Körperpositionen
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt vom MOVE MOVISENS Sensor] links liegend, ...
45 Min
Energieverbrauch
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt vom MOVE MOVISENS-Sensor] kcal.
45 Min
GETROFFEN
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt vom MOVE MOVISENS-Sensor] Das metabolische Äquivalent der Aufgabe. MET-Niveau.
45 Min
Schritte
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt vom MOVE MOVISENS-Sensor] Schritte zählen.
45 Min
Aktivitätsintensität
Zeitfenster: 45 Min
[Bereitgestellt durch den MOVE MOVISENS-Sensor] g.
45 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C15-14
  • 2015-A0087-42 (Registrierungskennung: RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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