Kwantitatieve evaluatie van apathie die de situatie in het echte leven benadert door middel van een geïntegreerd multimodaal sensorsysteem. (ECOCAPTURE)
3 juni 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Kwantitatieve evaluatie van apathie die de situatie in het echte leven benadert door middel van een multimodaal sensorsysteem dat is geïntegreerd in gezonde proefpersonen en patiënten met frontotemporale dementie. Pilot fase.
Het doel van deze studie is om een relevante kwantitatieve evaluatie te geven van apathie die dicht bij de werkelijke situatie staat door middel van een geïntegreerd multimodaal sensorsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers proberen de mate van doelgericht gedrag te meten en het patroon van apathie op te sporen.
Het belangrijkste doel van deze pilootfase is om de variabelen van doelgericht gedrag te selecteren uit de lijst met statistieken die het multimodale acquisitiesysteem levert bij gezonde proefpersonen en patiënten met frontotemporale dementie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van frontotemporale dementie (FTD) volgens diagnostische criteria gerapporteerd door Rascovsky et al. (2011).
- Begrip van de instructies en capaciteit om de cognitieve taken uit te voeren.
- Vermogen om juridische informatiedocumenten te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
- Capaciteit voor geïnformeerde toestemming voor onderzoek, capaciteit om toestemming te ondertekenen
- MMSE-score > 20
- Afwezigheid van andere cerebrale pathologie.
- Afwezigheid van psychiatrische ziekte die de beoordeling van de tests belemmert
- Afwezigheid van overmatig psychotroop gebruik
- Toegang tot de Nationale Zorgverzekering
- Onder begeleiding van een verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Overmatig psychotroop gebruik
- Onvermogen of weigering om de experimentele taken uit te voeren
- Betrokkene van vrijheid beroofd door een administratief of gerechtelijk bevel
- Onderwerp onder wettelijke beschermingsmaatregel.
- Onvermogen tot geïnformeerde toestemming voor onderzoek
- Deelname aan een ander biomedisch onderzoek
- Risico op luchtwegobstructie
- Vermindering van activiteit niet toe te schrijven aan een andere chronische pathologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ECOCAPTURE
Kwantitatieve evaluatie van apathie die de situatie in het echte leven benadert door middel van een geïntegreerd multimodaal sensorsysteem.
|
Kwantitatieve evaluatie van apathie die de situatie in het echte leven benadert door middel van een geïntegreerd multimodaal sensorsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van elk gedrag uit het ethogram
Tijdsspanne: 45 min
|
[Geleverd door de video-opname en The Observer NOLDUS-software]
|
45 min
|
|
Frequentie van elk gedrag uit het ethogram
Tijdsspanne: 45 min
|
[Geleverd door de video-opname en The Observer NOLDUS-software]
|
45 min
|
|
Duur van elk gedrag uit het ethogram
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de video-opname en The Observer NOLDUS-software]
|
45 minuten
|
|
Aantal verschillende gedragingen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de video-opname en The Observer NOLDUS-software]
|
45 minuten
|
|
Activiteit klassen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de MOVE MOVISENS-sensor] liggend, zittend, ...
|
45 minuten
|
|
Lichaamsposities
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de MOVE MOVISENS-sensor] links liggend, ...
|
45 minuten
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de MOVE MOVISENS-sensor] kcal.
|
45 minuten
|
|
LEERDE KENNEN
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de MOVE MOVISENS-sensor] Het metabole equivalent van taak.
MET-niveau.
|
45 minuten
|
|
Stappen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de MOVE MOVISENS-sensor] Stappen tellen.
|
45 minuten
|
|
Activiteitsintensiteit
Tijdsspanne: 45 minuten
|
[Geleverd door de MOVE MOVISENS-sensor] g.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Frontotemporale dementie
- Gedrag
- Lethargie
Andere studie-ID-nummers
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Register-ID: RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .