Valutazione quantitativa dell'apatia vicino alla situazione di vita reale per mezzo di un sistema di sensori multimodale integrato. (ECOCAPTURE)
14 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Valutazione quantitativa dell'apatia vicino alla situazione di vita reale mediante un sistema di sensori multimodale integrato in soggetti sani e pazienti con demenza frontotemporale. Fase Pilota.
Lo scopo di questo studio è fornire una valutazione quantitativa rilevante dell'apatia vicina alla situazione della vita reale mediante un sistema di sensori multimodale integrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori cercano di misurare la quantità di comportamento diretto a uno scopo e di rilevare il modello di apatia.
L'obiettivo principale di questa fase pilota è selezionare le variabili del comportamento finalizzato all'obiettivo dall'elenco di metriche fornite dal sistema di acquisizione multimodale in soggetti sani e pazienti con demenza frontotemporale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza frontotemporale (FTD) secondo i criteri diagnostici riportati da Rascovsky et al. (2011).
- Comprensione delle istruzioni e capacità di realizzare i compiti cognitivi.
- Capacità di leggere, comprendere e firmare documenti legali di informazione
- Capacità di consenso informato per la ricerca, capacità di firmare il consenso
- Punteggio MMSE > 20
- Assenza di altra patologia cerebrale.
- Assenza di malattia psichiatrica che interferisca con la valutazione dei test
- Assenza di uso eccessivo di psicotropi
- Accesso all'assicurazione sanitaria nazionale
- Accompagnato da una badante
Criteri di esclusione:
- Eccessivo uso di psicotropi
- Incapacità o rifiuto di realizzare i compiti sperimentali
- Soggetto privato della libertà per provvedimento amministrativo o giudiziario
- Soggetto sottoposto a misura di tutela legale.
- Incapacità al consenso informato per la ricerca
- Partecipazione ad un'altra ricerca biomedica
- Rischio di ostruzione delle vie aeree
- Riduzione dell'attività non attribuibile ad altra condizione patologica cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ECOCAPTURE
Valutazione quantitativa dell'apatia vicino alla situazione di vita reale per mezzo di un sistema di sensori multimodale integrato.
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Valutazione quantitativa dell'apatia vicino alla situazione di vita reale per mezzo di un sistema di sensori multimodale integrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di ogni comportamento dall'etogramma
Lasso di tempo: 45 min
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[Fornito dalla registrazione video e dal software The Observer NOLDUS]
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45 min
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Frequenza di ogni comportamento dall'etogramma
Lasso di tempo: 45 min
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[Fornito dalla registrazione video e dal software The Observer NOLDUS]
|
45 min
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Durata di ogni comportamento dall'etogramma
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dalla registrazione video e dal software The Observer NOLDUS]
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45 minuti
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|
Numero di comportamenti diversi
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dalla registrazione video e dal software The Observer NOLDUS]
|
45 minuti
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Classi di attività
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dal sensore MOVE MOVISENS] sdraiato, seduto, ...
|
45 minuti
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Posizioni del corpo
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dal sensore MOVE MOVISENS] sdraiato a sinistra, ...
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45 minuti
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dal sensore MOVE MOVISENS] kcal.
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45 minuti
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INCONTRATO
Lasso di tempo: 45 minuti
|
[Fornito dal sensore MOVE MOVISENS] L'equivalente metabolico del compito.
livello MET.
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45 minuti
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Passi
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dal sensore MOVE MOVISENS] Conteggio passi.
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45 minuti
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Intensità dell'attività
Lasso di tempo: 45 minuti
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[Fornito dal sensore MOVE MOVISENS] g.
|
45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
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- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
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- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
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- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
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- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2015
Primo Inserito (Stimato)
14 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Demenza frontotemporale
- Comportamento
- Letargia
Altri numeri di identificazione dello studio
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Identificatore di registro: RCB)
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