Kvantitativ evaluering av apati nær den virkelige situasjon ved hjelp av et integrert multimodalt sensorsystem. (ECOCAPTURE)
3. juni 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Kvantitativ evaluering av apati nær den virkelige situasjon ved hjelp av et multimodalt sensorsystem integrert i friske individer og pasienter med frontotemporal demens. Pilotfase.
Hensikten med denne studien er å gi relevant kvantitativ evaluering av apati nær den virkelige situasjon ved hjelp av et multimodalt sensorsystem integrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne prøver å måle mengden målrettet atferd og å oppdage mønsteret av apati.
Hovedmålet med denne pilotfasen er å velge variablene for målrettet atferd fra listen over beregninger som leveres av det multimodale anskaffelsessystemet hos friske forsøkspersoner og pasienter med frontotemporal demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av frontotemporal demens (FTD) i henhold til diagnostiske kriterier rapportert av Rascovsky et al. (2011).
- Forståelse av instruksjonene og kapasitet til å realisere de kognitive oppgavene.
- Kapasitet til å lese, forstå og signere juridisk informasjonsdokument
- Kapasitet for informert samtykke til forskning, kapasitet til å signere samtykke
- MMSE-poengsum > 20
- Fravær av annen cerebral patologi.
- Fravær av psykiatrisk sykdom som forstyrrer vurderingen av testene
- Fravær av overdreven psykotropisk bruk
- Tilgang til nasjonal helseforsikring
- I følge med en omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven psykotropisk bruk
- Inhabilitet eller avslag på å realisere de eksperimentelle oppgavene
- Subjekt frarøvet friheten ved en administrativ eller rettslig kjennelse
- Gjenstand under juridisk beskyttelsestiltak.
- Manglende evne til informert samtykke til forskning
- Deltakelse i annen biomedisinsk forskning
- Risiko for obstruksjon av luftveier
- Reduksjon av aktivitet som ikke kan tilskrives en annen kronisk patologisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ØKOKAPTUR
Kvantitativ evaluering av apati nær den virkelige situasjon ved hjelp av et integrert multimodalt sensorsystem.
|
Kvantitativ evaluering av apati nær den virkelige situasjon ved hjelp av et integrert multimodalt sensorsystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hver atferd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
|
[Levert av videoopptaket og The Observer NOLDUS-programvaren]
|
45 min
|
|
Frekvens av hver atferd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
|
[Levert av videoopptaket og The Observer NOLDUS-programvaren]
|
45 min
|
|
Varighet av hver oppførsel fra etogrammet
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av videoopptaket og The Observer NOLDUS-programvaren]
|
45 minutter
|
|
Antall forskjellige atferder
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av videoopptaket og The Observer NOLDUS-programvaren]
|
45 minutter
|
|
Aktivitetsklasser
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av MOVE MOVISENS-sensoren] liggende, sittende, ...
|
45 minutter
|
|
Kroppsstillinger
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av MOVE MOVISENS-sensoren] liggende til venstre, ...
|
45 minutter
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av MOVE MOVISENS-sensoren] kcal.
|
45 minutter
|
|
MET
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av MOVE MOVISENS-sensoren] Oppgavens metabolske ekvivalent.
MET-nivå.
|
45 minutter
|
|
Trinn
Tidsramme: 45 minutter
|
[Leveres av MOVE MOVISENS-sensoren] Telletrinn.
|
45 minutter
|
|
Aktivitetsintensitet
Tidsramme: 45 minutter
|
[Levert av MOVE MOVISENS-sensoren] g.
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Frontotemporal demens
- Oppførsel
- Sløvhet
Andre studie-ID-numre
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Registeridentifikator: RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .