Kvantitativ utvärdering av apati nära verklighetens situation med hjälp av ett integrerat multimodalt sensorsystem. (ECOCAPTURE)
3 juni 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Kvantitativ utvärdering av apati nära verkliga situationen med hjälp av ett multimodalt sensorsystem integrerat i friska försökspersoner och patienter med frontotemporal demens. Pilotfas.
Syftet med denna studie är att ge relevant kvantitativ utvärdering av apati nära verklighetens situation med hjälp av ett integrerat multimodalt sensorsystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna försöker mäta mängden målinriktat beteende och att upptäcka mönstret av apati.
Huvudsyftet med denna pilotfas är att välja variabler för målinriktat beteende från listan över mätvärden som tillhandahålls av det multimodala förvärvssystemet hos friska försökspersoner och patienter med frontotemporal demens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av frontotemporal demens (FTD) enligt diagnostiska kriterier rapporterade av Rascovsky et al. (2011).
- Förståelse för instruktionerna och förmåga att förverkliga de kognitiva uppgifterna.
- Förmåga att läsa, förstå och underteckna juridisk information
- Förmåga till informerat samtycke för forskning, förmåga att underteckna samtycke
- MMSE-poäng > 20
- Frånvaro av annan cerebral patologi.
- Frånvaro av psykiatrisk sjukdom som stör bedömningen av testerna
- Frånvaro av överdriven psykotrop användning
- Tillgång till den nationella sjukvårdsförsäkringen
- I sällskap med en vårdare
Exklusions kriterier:
- Överdriven psykotrop användning
- Oförmåga eller vägran att genomföra de experimentella uppgifterna
- Ämne som berövats friheten genom ett administrativt eller domstolsbeslut
- Ämne under rättslig skyddsåtgärd.
- Oförmåga till informerat samtycke för forskning
- Deltagande i annan biomedicinsk forskning
- Risk för luftvägsobstruktion
- Minskning av aktivitet som inte kan hänföras till ett annat kroniskt patologiskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EKOCAPTURE
Kvantitativ utvärdering av apati nära verklighetens situation med hjälp av ett integrerat multimodalt sensorsystem.
|
Kvantitativ utvärdering av apati nära verklighetens situation med hjälp av ett integrerat multimodalt sensorsystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av varje beteende från etogrammet
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av videoinspelningen och programvaran The Observer NOLDUS]
|
45 min
|
|
Frekvens för varje beteende från etogrammet
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av videoinspelningen och programvaran The Observer NOLDUS]
|
45 min
|
|
Varaktighet för varje beteende från etogrammet
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av videoinspelningen och programvaran The Observer NOLDUS]
|
45 min
|
|
Antal olika beteenden
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av videoinspelningen och programvaran The Observer NOLDUS]
|
45 min
|
|
Aktivitetsklasser
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av MOVE MOVISENS-sensorn] liggande, sittande, ...
|
45 min
|
|
Kroppspositioner
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av MOVE MOVISENS-sensorn] liggande till vänster, ...
|
45 min
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av MOVE MOVISENS-sensorn] kcal.
|
45 min
|
|
TRÄFFADE
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av MOVE MOVISENS-sensorn] Uppgiftens metaboliska ekvivalent.
MET-nivå.
|
45 min
|
|
Steg
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av MOVE MOVISENS-sensorn] Räkna steg.
|
45 min
|
|
Aktivitetsintensitet
Tidsram: 45 min
|
[Tillhandahålls av MOVE MOVISENS-sensorn] g.
|
45 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
2 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Första postat (Beräknad)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Frontotemporal demens
- Beteende
- Letargi
Andra studie-ID-nummer
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Registeridentifierare: RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .