Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem. (ECOCAPTURE)

14. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kvantitativ evaluering af apati tæt på det virkelige liv ved hjælp af et multimodalt sensorsystem integreret i raske forsøgspersoner og patienter med frontotemporal demens. Pilotfase.

Formålet med denne undersøgelse er at give relevant kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne forsøger at måle mængden af ​​målrettet adfærd og at opdage mønsteret af apati. Hovedformålet med denne pilotfase er at udvælge variablerne for målrettet adfærd fra listen over målinger, der leveres af det multimodale erhvervelsessystem hos raske forsøgspersoner og patienter med frontotemporal demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af frontotemporal demens (FTD) i henhold til diagnostiske kriterier rapporteret af Rascovsky et al. (2011).
  • Forståelse af instruktionerne og kapacitet til at realisere de kognitive opgaver.
  • Evne til at læse, forstå og underskrive juridisk informationsdokument
  • Kapacitet til informeret samtykke til forskning, evne til at underskrive samtykke
  • MMSE-score > 20
  • Fravær af anden cerebral patologi.
  • Fravær af psykiatrisk sygdom, der forstyrrer vurderingen af ​​testene
  • Fravær af overdreven psykotrop brug
  • Adgang til National Healthcare Insurance
  • I følge med en pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven psykotrop brug
  • Uhabilitet eller afvisning af at realisere de eksperimentelle opgaver
  • Emne, der er frataget friheden ved en administrativ eller retskendelse
  • Genstand under retsbeskyttelsesforanstaltning.
  • Manglende evne til informeret samtykke til forskning
  • Deltagelse i anden biomedicinsk forskning
  • Risiko for luftvejsobstruktion
  • Reduktion af aktivitet, der ikke kan tilskrives en anden kronisk patologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ØKOKAPTUR
Kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af apati tæt på den virkelige situation
Kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hver adfærd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
45 min
Frekvensen af ​​hver adfærd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
45 min
Varigheden af ​​hver adfærd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
45 min
Antal forskellige adfærd
Tidsramme: 45 min
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
45 min
Aktivitetsklasser
Tidsramme: 45 min
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] liggende, siddende, ...
45 min
Kropsstillinger
Tidsramme: 45 min
[Leveret af MOVE MOVISENS sensoren] liggende til venstre, ...
45 min
Energiforbrug
Tidsramme: 45 min
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] kcal.
45 min
MØDTE
Tidsramme: 45 min
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] Opgavens metaboliske ækvivalent. MET-niveau.
45 min
Trin
Tidsramme: 45 min
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] Tælle trin.
45 min
Aktivitetsintensitet
Tidsramme: 45 min
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] g.
45 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Anslået)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C15-14
  • 2015-A0087-42 (Registry Identifier: RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner