Kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem. (ECOCAPTURE)
31. oktober 2017 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Kvantitativ evaluering af apati tæt på det virkelige liv ved hjælp af et multimodalt sensorsystem integreret i raske forsøgspersoner og patienter med frontotemporal demens. Pilotfase.
Formålet med denne undersøgelse er at give relevant kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne forsøger at måle mængden af målrettet adfærd og at opdage mønsteret af apati.
Hovedformålet med denne pilotfase er at udvælge variablerne for målrettet adfærd fra listen over målinger, der leveres af det multimodale erhvervelsessystem hos raske forsøgspersoner og patienter med frontotemporal demens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af frontotemporal demens (FTD) i henhold til diagnostiske kriterier rapporteret af Rascovsky et al. (2011).
- Forståelse af instruktionerne og kapacitet til at realisere de kognitive opgaver.
- Evne til at læse, forstå og underskrive juridisk informationsdokument
- Kapacitet til informeret samtykke til forskning, evne til at underskrive samtykke
- MMSE-score > 20
- Fravær af anden cerebral patologi.
- Fravær af psykiatrisk sygdom, der forstyrrer vurderingen af testene
- Fravær af overdreven psykotrop brug
- Adgang til National Healthcare Insurance
- I følge med en pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven psykotrop brug
- Uhabilitet eller afvisning af at realisere de eksperimentelle opgaver
- Emne, der er frataget friheden ved en administrativ eller retskendelse
- Genstand under retsbeskyttelsesforanstaltning.
- Manglende evne til informeret samtykke til forskning
- Deltagelse i anden biomedicinsk forskning
- Risiko for luftvejsobstruktion
- Reduktion af aktivitet, der ikke kan tilskrives en anden kronisk patologisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ØKOKAPTUR
Kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem.
|
Kvantitativ evaluering af apati tæt på den virkelige situation ved hjælp af et integreret multimodalt sensorsystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hver adfærd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
|
45 min
|
|
Frekvensen af hver adfærd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
|
45 min
|
|
Varigheden af hver adfærd fra etogrammet
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
|
45 min
|
|
Antal forskellige adfærd
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af videooptagelsen og The Observer NOLDUS-softwaren]
|
45 min
|
|
Aktivitetsklasser
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] liggende, siddende, ...
|
45 min
|
|
Kropsstillinger
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af MOVE MOVISENS sensoren] liggende til venstre, ...
|
45 min
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] kcal.
|
45 min
|
|
MØDTE
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] Opgavens metaboliske ækvivalent.
MET-niveau.
|
45 min
|
|
Trin
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] Tælle trin.
|
45 min
|
|
Aktivitetsintensitet
Tidsramme: 45 min
|
[Leveret af MOVE MOVISENS-sensoren] g.
|
45 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2015
Først opslået (Skøn)
14. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Registry Identifier: RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frontotemporal demens
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichRekrutteringNeurodegenerative sygdomme | Frontotemporal degenerationTyskland
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitationFrontotemporal degeneration | Frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariant | FTDForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringPrimær progressiv afasi | Adfærdsvariant af frontotemporal demens | Frontotemporal demens, adfærdsvariantForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom | Frontotemporal demens, adfærdsvariant
-
BiogenAfsluttetFrontotemporal demens | Adfærdsvariant Frontotemporal demensForenede Stater
-
Vesper Biotechnologies ApSRekruttering
-
University of California, San FranciscoForest LaboratoriesAfsluttetSemantisk demens | Frontallappens demens | Frontotemporal lapdemensForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom