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- Essai clinique NCT02496312
Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré. (ECOCAPTURE)
3 juin 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré chez des sujets sains et des patients atteints de démence frontotemporale. Phase pilote.
Le but de cette étude est de fournir une évaluation quantitative pertinente de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteurs multimodal intégré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs essaient de mesurer la quantité de comportement orienté vers un but et de détecter le modèle d'apathie.
L'objectif principal de cette phase pilote est de sélectionner les variables du comportement orienté vers un but dans la liste des métriques fournies par le système d'acquisition multimodale chez les sujets sains et les patients atteints de démence frontotemporale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de démence frontotemporale (DFT) selon les critères diagnostiques rapportés par Rascovsky et al. (2011).
- Compréhension des consignes et capacité à réaliser les tâches cognitives.
- Capacité à lire, comprendre et signer des documents légaux d'information
- Capacité de consentement éclairé pour la recherche, capacité de signer le consentement
- Score MMSE> 20
- Absence d'autre pathologie cérébrale.
- Absence de maladie psychiatrique interférant avec l'évaluation des tests
- Absence de consommation excessive de psychotropes
- Accès à l'assurance maladie nationale
- Accompagné d'un soignant
Critère d'exclusion:
- Consommation excessive de psychotropes
- Incapacité ou refus de réaliser les tâches expérimentales
- Sujet privé de liberté par décision administrative ou judiciaire
- Objet sous mesure de protection légale.
- Incapacité de consentement éclairé pour la recherche
- Participation à une autre recherche biomédicale
- Risque d'obstruction des voies respiratoires
- Réduction d'activité non attribuable à une autre pathologie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉCOCAPTURE
Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré.
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Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de chaque comportement de l'éthogramme
Délai: 45 minutes
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[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
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45 minutes
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Fréquence de chaque comportement de l'éthogramme
Délai: 45 minutes
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[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
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45 minutes
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Durée de chaque comportement de l'éthogramme
Délai: 45 mn
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[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
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45 mn
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Nombre de comportements différents
Délai: 45 mn
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[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
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45 mn
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Cours d'activité
Délai: 45 mn
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[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] allongé, assis, ...
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45 mn
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Positions du corps
Délai: 45 mn
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[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] se trouvant à gauche, ...
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45 mn
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Dépenses d'énergie
Délai: 45 mn
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[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] kcal.
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45 mn
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RENCONTRÉ
Délai: 45 mn
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[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] L'équivalent métabolique de la tâche.
Niveau MET.
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45 mn
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Pas
Délai: 45 mn
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[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] Comptage des étapes.
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45 mn
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Intensité de l'activité
Délai: 45 mn
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[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] g.
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45 mn
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimé)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Démence frontotemporale
- Comportement
- Léthargie
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Identificateur de registre: RCB)
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