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Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré. (ECOCAPTURE)

Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré chez des sujets sains et des patients atteints de démence frontotemporale. Phase pilote.

Le but de cette étude est de fournir une évaluation quantitative pertinente de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteurs multimodal intégré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs essaient de mesurer la quantité de comportement orienté vers un but et de détecter le modèle d'apathie. L'objectif principal de cette phase pilote est de sélectionner les variables du comportement orienté vers un but dans la liste des métriques fournies par le système d'acquisition multimodale chez les sujets sains et les patients atteints de démence frontotemporale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de démence frontotemporale (DFT) selon les critères diagnostiques rapportés par Rascovsky et al. (2011).
  • Compréhension des consignes et capacité à réaliser les tâches cognitives.
  • Capacité à lire, comprendre et signer des documents légaux d'information
  • Capacité de consentement éclairé pour la recherche, capacité de signer le consentement
  • Score MMSE> 20
  • Absence d'autre pathologie cérébrale.
  • Absence de maladie psychiatrique interférant avec l'évaluation des tests
  • Absence de consommation excessive de psychotropes
  • Accès à l'assurance maladie nationale
  • Accompagné d'un soignant

Critère d'exclusion:

  • Consommation excessive de psychotropes
  • Incapacité ou refus de réaliser les tâches expérimentales
  • Sujet privé de liberté par décision administrative ou judiciaire
  • Objet sous mesure de protection légale.
  • Incapacité de consentement éclairé pour la recherche
  • Participation à une autre recherche biomédicale
  • Risque d'obstruction des voies respiratoires
  • Réduction d'activité non attribuable à une autre pathologie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ÉCOCAPTURE
Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré.
Évaluation quantitative de l'apathie proche de la situation réelle au moyen d'un système de capteur multimodal intégré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence de chaque comportement de l'éthogramme
Délai: 45 minutes
[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
45 minutes
Fréquence de chaque comportement de l'éthogramme
Délai: 45 minutes
[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
45 minutes
Durée de chaque comportement de l'éthogramme
Délai: 45 mn
[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
45 mn
Nombre de comportements différents
Délai: 45 mn
[Fourni par l'enregistrement vidéo et le logiciel The Observer NOLDUS]
45 mn
Cours d'activité
Délai: 45 mn
[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] allongé, assis, ...
45 mn
Positions du corps
Délai: 45 mn
[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] se trouvant à gauche, ...
45 mn
Dépenses d'énergie
Délai: 45 mn
[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] kcal.
45 mn
RENCONTRÉ
Délai: 45 mn
[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] L'équivalent métabolique de la tâche. Niveau MET.
45 mn
Pas
Délai: 45 mn
[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] Comptage des étapes.
45 mn
Intensité de l'activité
Délai: 45 mn
[Fourni par le capteur MOVE MOVISENS] g.
45 mn

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimé)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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