Todellista elämää lähellä olevan apatian kvantitatiivinen arviointi integroidun multimodaalisen anturijärjestelmän avulla. (ECOCAPTURE)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Todellista elämää lähellä olevan apatian kvantitatiivinen arviointi multimodaalisen anturijärjestelmän avulla, joka on integroitu terveisiin koehenkilöihin ja frontotemporaalista dementiaa sairastaviin potilaisiin. Pilottivaihe.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota relevantti kvantitatiivinen arvio apatiasta lähellä todellista tilannetta integroidun multimodaalisen anturijärjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat yrittävät mitata tavoitteellisen käyttäytymisen määrää ja havaita apatian mallia.
Tämän pilottivaiheen päätavoitteena on valita tavoitteellisen käyttäytymisen muuttujat multimodaalisen hankintajärjestelmän tarjoamista mittareista terveillä koehenkilöillä ja frontotemporaalista dementiaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Frontotemporaalisen dementian (FTD) diagnoosi Rascovsky et ai. raportoimien diagnostisten kriteerien mukaisesti. (2011).
- Ohjeiden ymmärtäminen ja kyky toteuttaa kognitiivisia tehtäviä.
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa laillinen tietoasiakirja
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen, kyky allekirjoittaa suostumus
- MMSE-pisteet > 20
- Muiden aivopatologioiden puuttuminen.
- Psyykkisen sairauden puuttuminen, joka häiritsee testien arviointia
- Liiallisen psykotrooppisten käytön puuttuminen
- Pääsy kansalliseen sairausvakuutukseen
- Mukana hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen psykotrooppisten käyttö
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen kokeellisten tehtävien toteuttamisesta
- Kohde, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai tuomioistuimen määräyksellä
- Aihe on oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen.
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus tutkimukseen
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Hengitysteiden tukkeutumisen riski
- Aktiivisuuden väheneminen, joka ei johdu toisesta kroonisesta patologisesta tilasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECOCAPTURE
Todellista elämää lähellä olevan apatian kvantitatiivinen arviointi integroidun multimodaalisen anturijärjestelmän avulla.
|
Todellista elämää lähellä olevan apatian kvantitatiivinen arviointi integroidun multimodaalisen anturijärjestelmän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen käyttäytymisen esiintyminen etogrammista
Aikaikkuna: 45 min
|
[Toimitetaan videotallenteen ja The Observer NOLDUS -ohjelmiston avulla]
|
45 min
|
|
Kunkin käyttäytymisen esiintymistiheys etogrammista
Aikaikkuna: 45 min
|
[Toimitetaan videotallenteen ja The Observer NOLDUS -ohjelmiston avulla]
|
45 min
|
|
Kunkin käyttäytymisen kesto etogrammista
Aikaikkuna: 45 min
|
[Toimitetaan videotallenteen ja The Observer NOLDUS -ohjelmiston avulla]
|
45 min
|
|
Erilaisten käyttäytymismuotojen määrä
Aikaikkuna: 45 min
|
[Toimitetaan videotallenteen ja The Observer NOLDUS -ohjelmiston avulla]
|
45 min
|
|
Aktiviteettiluokat
Aikaikkuna: 45 min
|
[MoVE MOVISENS -sensorin toimittama] makuulla, istumalla, ...
|
45 min
|
|
Kehon asennot
Aikaikkuna: 45 min
|
[MoVE MOVISENS -anturin toimittama] makaa vasemmalla,...
|
45 min
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 45 min
|
[MoVE MOVISENS -anturin toimittama] kcal.
|
45 min
|
|
TAVANNUT
Aikaikkuna: 45 min
|
[MoVE MOVISENS -anturin toimittama] Tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti.
MET-taso.
|
45 min
|
|
Askeleet
Aikaikkuna: 45 min
|
[MoVE MOVISENS -anturin toimittama] Vaiheiden laskenta.
|
45 min
|
|
Aktiviteetin intensiteetti
Aikaikkuna: 45 min
|
[MoVE MOVISENS -anturin tarjoaa] g.
|
45 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Frontotemporaalinen dementia
- Käyttäytyminen
- Letargia
Muut tutkimustunnusnumerot
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Rekisterin tunniste: RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .