Avaliação Quantitativa da Apatia Próxima à Situação da Vida Real por Meio de um Sistema Sensor Multimodal Integrado. (ECOCAPTURE)
3 de junho de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avaliação quantitativa da apatia próxima à situação real por meio de um sistema de sensores multimodal integrado em indivíduos saudáveis e pacientes com demência frontotemporal. Fase Piloto.
O objetivo deste estudo é fornecer avaliação quantitativa relevante da apatia próxima à situação da vida real por meio de um sistema de sensor multimodal integrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores tentam medir a quantidade de comportamento direcionado a um objetivo e detectar o padrão de apatia.
O principal objetivo desta fase piloto é selecionar as variáveis de comportamento direcionado a objetivos da lista de métricas fornecidas pelo sistema de aquisição multimodal em indivíduos saudáveis e pacientes com demência frontotemporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Demência Frontotemporal (FTD) de acordo com os critérios diagnósticos relatados por Rascovsky et al. (2011).
- Compreensão das instruções e capacidade para realizar as tarefas cognitivas.
- Capacidade para ler, compreender e assinar documento legal de informação
- Capacidade para consentimento informado para pesquisa, capacidade para assinar o consentimento
- pontuação MMSE > 20
- Ausência de outra patologia cerebral.
- Ausência de doença psiquiátrica que interfira na avaliação dos testes
- Ausência de uso excessivo de psicotrópicos
- Acesso ao Seguro Nacional de Saúde
- Acompanhado de um cuidador
Critério de exclusão:
- Uso excessivo de psicotrópicos
- Incapacidade ou recusa em realizar as tarefas experimentais
- Sujeito privado de liberdade por ordem administrativa ou judicial
- Sujeito sob medida protetiva legal.
- Incapacidade de consentimento informado para pesquisa
- Participação em outra pesquisa biomédica
- Risco de obstrução das vias aéreas
- Redução da atividade não atribuível a outra condição patológica crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ECOCAPTURA
Avaliação Quantitativa da Apatia Próxima à Situação da Vida Real por Meio de um Sistema Sensor Multimodal Integrado.
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Avaliação Quantitativa da Apatia Próxima à Situação da Vida Real por Meio de um Sistema Sensor Multimodal Integrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de cada comportamento do etograma
Prazo: 45 minutos
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[Fornecido pela gravação de vídeo e pelo software The Observer NOLDUS]
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45 minutos
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Frequência de cada comportamento do etograma
Prazo: 45 minutos
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[Fornecido pela gravação de vídeo e pelo software The Observer NOLDUS]
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45 minutos
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Duração de cada comportamento do etograma
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pela gravação de vídeo e pelo software The Observer NOLDUS]
|
45 minutos
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Número de comportamentos diferentes
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pela gravação de vídeo e pelo software The Observer NOLDUS]
|
45 minutos
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Aulas de atividades
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pelo sensor MOVE MOVISENS] deitado, sentado, ...
|
45 minutos
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Posições do corpo
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pelo sensor MOVE MOVISENS] deitado à esquerda, ...
|
45 minutos
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|
Gasto de energia
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pelo sensor MOVE MOVISENS] kcal.
|
45 minutos
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|
CONHECEU
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pelo sensor MOVE MOVISENS] O Equivalente Metabólico da Tarefa.
nível MET.
|
45 minutos
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Passos
Prazo: 45 minutos
|
[Fornecido pelo sensor MOVE MOVISENS] Passos de contagem.
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45 minutos
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Intensidade da atividade
Prazo: 45 minutos
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[Fornecido pelo sensor MOVE MOVISENS] g.
|
45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Demência frontotemporal
- Comportamento
- Letargia
Outros números de identificação do estudo
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Identificador de registro: RCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Demência frontotemporal
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The Methodist Hospital Research InstituteRecrutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Lundbeck LLCRecrutamentoDegeneração Frontotemporal | Demência frontotemporal | Demência Frontotemporal, Variante Comportamental | Demência Frontotemporal (FTD) | Demência Lobar Frontotemporal | Demência frontotemporalEstados Unidos
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BioSensicsJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department...Ainda não está recrutandoDegeneração corticobasal | Demência Frontotemporal (FTD) | Síndrome Corticobasal (CBS) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT)Estados Unidos
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BioSensicsJohns Hopkins UniversityAinda não está recrutandoDegeneração corticobasal | Síndrome Corticobasal | Demência Frontotemporal (FTD) | Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT) | Síndrome Corticobasal (CBS)
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Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance HospitalAinda não está recrutandoDemência Frontotemporal
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University of PennsylvaniaConcluídoDegeneração Frontotemporal | Demência frontotemporal | Demência Frontotemporal, Variante Comportamental | FTDEstados Unidos
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IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRecrutamentoEstimulação Transcraniana por Corrente Alternada | Demência Frontotemporal (FTD)Itália
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Passage Bio, Inc.Ativo, não recrutandoDemência frontotemporal | FTD | C9orf72 | Demência Frontotemporal | FTD-GRNEstados Unidos, Portugal, Canadá, Austrália, Brasil
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRetiradoDemência Frontotemporal Relacionada ao GRN | Demência Frontotemporal (FTD)França