A valós helyzethez közeli apátia kvantitatív értékelése integrált multimodális érzékelőrendszer segítségével. (ECOCAPTURE)
2026. június 3. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A valós élethelyzethez közeli apátia kvantitatív értékelése egy multimodális szenzorrendszer segítségével, integrált egészséges alanyokban és frontotemporális demenciában szenvedő betegekben. Pilot fázis.
A tanulmány célja az apátia releváns kvantitatív értékelése a valós élethelyzethez közeli multimodális szenzorrendszer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók megpróbálják mérni a célirányos viselkedés mértékét, és kimutatni az apátia mintázatát.
Ennek a kísérleti szakasznak a fő célja, hogy egészséges egyénekben és frontotemporális demenciában szenvedő betegekben a multimodális elsajátítási rendszer által biztosított mérőszámok listájából kiválassza a célirányos viselkedés változóit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Frontotemporális demencia (FTD) diagnózisa Rascovsky és munkatársai által közölt diagnosztikai kritériumok szerint. (2011).
- Az utasítások megértése és a kognitív feladatok megvalósításának képessége.
- Képes a jogi információs dokumentum olvasására, megértésére és aláírására
- Képesség a tájékozott hozzájárulásra a kutatáshoz, kapacitás a hozzájárulás aláírására
- MMSE pontszám > 20
- Egyéb agyi patológia hiánya.
- A tesztek értékelését zavaró pszichiátriai betegség hiánya
- A túlzott pszichotróp használat hiánya
- Hozzáférés az Országos Egészségbiztosításhoz
- Gondozó kíséretében
Kizárási kritériumok:
- Túlzott pszichotróp használat
- A kísérleti feladatok végrehajtásának alkalmatlansága vagy megtagadása
- Közigazgatási vagy bírósági végzéssel szabadságától megfosztott alany
- Tárgy jogi védőintézkedés alatt.
- Képtelenség tájékozott beleegyezésre a kutatáshoz
- Részvétel egy másik orvosbiológiai kutatásban
- Légúti elzáródás veszélye
- Az aktivitás csökkenése, amely nem tulajdonítható más krónikus patológiás állapotnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ÖKOCAPTURE
A valós helyzethez közeli apátia kvantitatív értékelése integrált multimodális érzékelőrendszer segítségével.
|
A valós helyzethez közeli apátia kvantitatív értékelése integrált multimodális érzékelőrendszer segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes viselkedések előfordulása az etogramból
Időkeret: 45 perc
|
[A videófelvétel és a The Observer NOLDUS szoftver biztosítja]
|
45 perc
|
|
Az egyes viselkedések gyakorisága az etogramból
Időkeret: 45 perc
|
[A videófelvétel és a The Observer NOLDUS szoftver biztosítja]
|
45 perc
|
|
Az egyes viselkedések időtartama az etogramból
Időkeret: 45 mn
|
[A videófelvétel és a The Observer NOLDUS szoftver biztosítja]
|
45 mn
|
|
Különböző viselkedések száma
Időkeret: 45 mn
|
[A videófelvétel és a The Observer NOLDUS szoftver biztosítja]
|
45 mn
|
|
Tevékenységi osztályok
Időkeret: 45 mn
|
[A MOVE MOVISENS érzékelő biztosítja] fekve, ülve, ...
|
45 mn
|
|
Testhelyzetek
Időkeret: 45 mn
|
[A MOVE MOVISENS érzékelő által biztosított] balra fekve, ...
|
45 mn
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 45 mn
|
[A MOVE MOVISENS érzékelő biztosítja] kcal.
|
45 mn
|
|
TALÁLKOZOTT
Időkeret: 45 mn
|
[A MOVE MOVISENS érzékelő biztosítja] A feladat metabolikus megfelelője.
MET szinten.
|
45 mn
|
|
Lépések
Időkeret: 45 mn
|
[A MOVE MOVISENS érzékelő biztosítja] Lépések számlálása.
|
45 mn
|
|
A tevékenység intenzitása
Időkeret: 45 mn
|
[A MOVE MOVISENS érzékelő biztosítja] g.
|
45 mn
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 13.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Frontotemporális demencia
- Viselkedés
- Letargia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Registry Identifier: RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .