Количественная оценка апатии, приближенной к реальной жизненной ситуации, с помощью интегрированной мультимодальной сенсорной системы. (ECOCAPTURE)
3 июня 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Количественная оценка апатии, приближенной к реальной жизненной ситуации, с помощью мультимодальной сенсорной системы, интегрированной у здоровых лиц и пациентов с лобно-височной деменцией. Пилотная фаза.
Целью данного исследования является обеспечение релевантной количественной оценки апатии, близкой к реальной жизненной ситуации, с помощью интегрированной мультимодальной сенсорной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи пытаются измерить степень целенаправленного поведения и выявить характер апатии.
Основная цель этого пилотного этапа состоит в том, чтобы выбрать переменные целенаправленного поведения из списка метрик, предоставляемых мультимодальной системой сбора данных у здоровых испытуемых и пациентов с лобно-височной деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- CIC de Neurosciences, ICM, hôpital de la Pitiè Salpétrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика лобно-височной деменции (ЛВД) в соответствии с диагностическими критериями, описанными Rascovsky et al. (2011).
- Понимание инструкций и способность реализовать познавательные задачи.
- Способность читать, понимать и подписывать юридические информационные документы
- Способность давать информированное согласие на исследования, способность подписывать согласие
- Оценка MMSE> 20
- Отсутствие другой церебральной патологии.
- Отсутствие психического заболевания, мешающего оценке тестов
- Отсутствие чрезмерного употребления психотропных средств
- Доступ к национальному медицинскому страхованию
- В сопровождении сиделки
Критерий исключения:
- Чрезмерное употребление психотропных веществ
- Неспособность или отказ от реализации экспериментальных задач
- Субъект, лишенный свободы в административном или судебном порядке
- Предмет меры правовой защиты.
- Неспособность дать информированное согласие на исследование
- Участие в другом биомедицинском исследовании
- Риск обструкции дыхательных путей
- Снижение активности, не связанное с другим хроническим патологическим состоянием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКОКАПТУРА
Количественная оценка апатии, приближенной к реальной жизненной ситуации, с помощью интегрированной мультимодальной сенсорной системы.
|
Количественная оценка апатии, приближенной к реальной жизненной ситуации, с помощью интегрированной мультимодальной сенсорной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение каждого поведения из этограммы
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено видеозаписью и программой The Observer NOLDUS]
|
45 мин
|
|
Частота каждого поведения из этограммы
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено видеозаписью и программой The Observer NOLDUS]
|
45 мин
|
|
Продолжительность каждого поведения из этограммы
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено видеозаписью и программой The Observer NOLDUS]
|
45 мин
|
|
Количество различных поведений
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено видеозаписью и программой The Observer NOLDUS]
|
45 мин
|
|
Классы активности
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено датчиком MOVE MOVISENS] лежа, сидя, ...
|
45 мин
|
|
Положения тела
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено датчиком MOVE MOVISENS] лежа налево, ...
|
45 мин
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 45 мин
|
[По данным датчика MOVE MOVISENS] ккал.
|
45 мин
|
|
ВСТРЕТИЛ
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено датчиком MOVE MOVISENS] Метаболический эквивалент задачи.
Уровень МЕТ.
|
45 мин
|
|
Шаги
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено датчиком MOVE MOVISENS] Подсчет шагов.
|
45 мин
|
|
Интенсивность активности
Временное ограничение: 45 мин
|
[Предоставлено датчиком MOVE MOVISENS] g.
|
45 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard LEVY, PhD, MD, INSERM UMR_S 1127, ICM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robert PH, Clairet S, Benoit M, Koutaich J, Bertogliati C, Tible O, Caci H, Borg M, Brocker P, Bedoucha P. The apathy inventory: assessment of apathy and awareness in Alzheimer's disease, Parkinson's disease and mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Dec;17(12):1099-105. doi: 10.1002/gps.755.
- Marin RS. Apathy: a neuropsychiatric syndrome. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1991 Summer;3(3):243-54. doi: 10.1176/jnp.3.3.243.
- Muller U, Czymmek J, Thone-Otto A, Von Cramon DY. Reduced daytime activity in patients with acquired brain damage and apathy: a study with ambulatory actigraphy. Brain Inj. 2006 Feb;20(2):157-60. doi: 10.1080/02699050500443467.
- Pasquier F, Lebert F, Lavenu I, Guillaume B. The clinical picture of frontotemporal dementia: diagnosis and follow-up. Dement Geriatr Cogn Disord. 1999;10 Suppl 1:10-4. doi: 10.1159/000051206.
- Mayo NE, Fellows LK, Scott SC, Cameron J, Wood-Dauphinee S. A longitudinal view of apathy and its impact after stroke. Stroke. 2009 Oct;40(10):3299-307. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.554410. Epub 2009 Aug 27.
- Winograd-Gurvich C, Fitzgerald PB, Georgiou-Karistianis N, Bradshaw JL, White OB. Negative symptoms: A review of schizophrenia, melancholic depression and Parkinson's disease. Brain Res Bull. 2006 Oct 16;70(4-6):312-21. doi: 10.1016/j.brainresbull.2006.06.007. Epub 2006 Jul 5.
- Marin RS, Firinciogullari S, Biedrzycki RC. Group differences in the relationship between apathy and depression. J Nerv Ment Dis. 1994 Apr;182(4):235-9. doi: 10.1097/00005053-199404000-00008.
- Dujardin K, Sockeel P, Delliaux M, Destee A, Defebvre L. The Lille Apathy Rating Scale: validation of a caregiver-based version. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):845-9. doi: 10.1002/mds.21968.
- Lane-Brown AT, Tate RL. Apathy after acquired brain impairment: a systematic review of non-pharmacological interventions. Neuropsychol Rehabil. 2009 Aug;19(4):481-516. doi: 10.1080/09602010902949207.
- Czernecki V, Pillon B, Houeto JL, Welter ML, Mesnage V, Agid Y, Dubois B. Does bilateral stimulation of the subthalamic nucleus aggravate apathy in Parkinson's disease? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):775-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.033258.
- Le Jeune F, Drapier D, Bourguignon A, Peron J, Mesbah H, Drapier S, Sauleau P, Haegelen C, Travers D, Garin E, Malbert CH, Millet B, Verin M. Subthalamic nucleus stimulation in Parkinson disease induces apathy: a PET study. Neurology. 2009 Nov 24;73(21):1746-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181c34b34.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Levy R, Czernecki V. Apathy and the basal ganglia. J Neurol. 2006 Dec;253 Suppl 7:VII54-61. doi: 10.1007/s00415-006-7012-5.
- Brown RG, Pluck G. Negative symptoms: the 'pathology' of motivation and goal-directed behaviour. Trends Neurosci. 2000 Sep;23(9):412-7. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01626-x.
- Funkiewiez A, Bertoux M, de Souza LC, Levy R, Dubois B. The SEA (Social cognition and Emotional Assessment): a clinical neuropsychological tool for early diagnosis of frontal variant of frontotemporal lobar degeneration. Neuropsychology. 2012 Jan;26(1):81-90. doi: 10.1037/a0025318. Epub 2011 Sep 5.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Functional connectivity correlates of reduced goal-directed behaviors in behavioural variant frontotemporal dementia. Brain Struct Funct. 2022 Dec;227(9):2971-2989. doi: 10.1007/s00429-022-02519-5. Epub 2022 Jun 25.
- Godefroy V, Batrancourt B, Charron S, Bouzigues A, Sezer I, Bendetowicz D, Carle G, Rametti-Lacroux A, Bombois S, Cognat E, Migliaccio R, Levy R. Disentangling Clinical Profiles of Apathy in Behavioral Variant Frontotemporal Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;90(2):639-654. doi: 10.3233/JAD-220370.
- Batrancourt B, Lecouturier K, Ferrand-Verdejo J, Guillemot V, Azuar C, Bendetowicz D, Migliaccio R, Rametti-Lacroux A, Dubois B, Levy R. Exploration Deficits Under Ecological Conditions as a Marker of Apathy in Frontotemporal Dementia. Front Neurol. 2019 Aug 28;10:941. doi: 10.3389/fneur.2019.00941. eCollection 2019.
- Tanguy D, Rametti-Lacroux A, Bouzigues A, Saracino D, Le Ber I, Godefroy V, Morandi X, Jannin P, Levy R, Batrancourt B, Migliaccio R; ECOCAPTURE Study Group. Behavioural disinhibition in frontotemporal dementia investigated within an ecological framework. Cortex. 2023 Mar;160:152-166. doi: 10.1016/j.cortex.2022.11.013. Epub 2022 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Лобно-височная деменция
- Поведение
- Летаргия
Другие идентификационные номера исследования
- C15-14
- 2015-A0087-42 (Идентификатор реестра: RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .