インビトロ卵胞活性化 (IVA)
2018年8月27日 更新者：National Foundation for Fertility Research
原発性卵巣機能不全による不妊症を治療する方法としての原始卵胞の in vitro 活性化
この研究の目的は、原発性卵巣機能不全 (POI) と診断された女性の不妊に対する、休眠卵胞の in vitro 活性化 (IVA) として知られる実験的治療の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、原発性卵巣機能不全 (POI; 早発卵巣不全としても知られる) と診断された女性の不妊に対する、休眠卵胞の in vitro 活性化 (IVA) として知られる実験的治療の有効性を評価することです。
POI と診断された患者は、卵胞の成長と排卵がないために不妊です。卵母細胞の提供は、これらの女性が子供を持つことを可能にする現在利用可能な唯一の治療オプションです.
IVA治療により、卵巣内に残っている原始卵胞が救出される可能性があり、卵母細胞がIVF、胚生産、移植、妊娠に利用できるようになります。
この実験的治療では、卵巣組織を患者から取り出し、特定の化合物とともに 48 時間 in vitro で培養して、休眠中の原始卵胞を活性化します。
活性化に続いて、卵巣組織が卵管の漿膜に自動移植され、卵胞の成長の兆候について患者が監視されます。
成長中の卵胞は外因性ホルモンで刺激され、続いて採卵と体外受精が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- National Foundation for Fertility Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性卵巣機能不全（POI）と診断され、妊娠を希望し、コロラド生殖医療センター（コロラド州ローンツリー）で体外受精を受ける資格がある女性。
- 患者は、あらゆる人種、文化、性的指向、または民族性である可能性があります。
除外基準:
- 未成年者は、この研究への参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外卵胞活性化 (IVA)
卵巣組織を取り出し、休眠中の卵胞を活性化する化合物とともにインビトロで培養する。
活性化の後、卵巣組織が自動移植され、患者は卵胞の成長を監視されます。
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腹腔鏡による卵巣組織の除去、続いて休止状態の卵胞の in vitro 活性化、および卵胞の成長と採卵のための患者への自家移植。
卵巣皮質片は、自己移植の前に原始卵巣卵胞を活性化するために、インビトロでＰＴＥＮアクチベーター（ｂｐＶ（ｈｏｐｉｃ））およびＰＩ３Ｋインヒビター（７４０ＹＰ）でインビトロで処理される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査によって測定された胞状卵胞の発育
時間枠：自家移植から1年
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In vitro での活性化後の移植卵巣組織で発生する卵胞数の超音波分析
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自家移植から1年
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経膣超音波誘導卵母細胞吸引による卵母細胞の回収
時間枠：自家移植から1年
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In vitro活性化後の移植卵巣組織で発育中の卵胞から回収された卵母細胞の数
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自家移植から1年
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妊娠
時間枠：自家移植後1.5年
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活性化された卵巣組織で発生している卵胞から回収された卵母細胞から生成された胚の移植後の着床および妊娠の発生率。
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自家移植後1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子孫の体重
時間枠：採卵から1年
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生まれた子供の出生時体重
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採卵から1年
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子孫の性別
時間枠：採卵から1年
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生まれた子供の性別
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採卵から1年
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ガードナー形態学的胚盤胞グレーディングシステムを使用した良質の胚盤胞の開発
時間枠：採卵から1週間
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受精卵の総数のうち、体外受精（IVF）サイクル中に発生した良質の胚盤胞期の胚の割合
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採卵から1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca L Krisher, Ph.D.、NFFR
- 主任研究者：William B Schoolcraft, M.D.、Fertility Laboratories of Colorado
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。