In vitro follikkeliaaktivointi (IVA)
maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: National Foundation for Fertility Research
Primordiaalisten follikkelien in vitro -aktivointi menetelmänä primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan aiheuttaman hedelmättömyyden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokeellisen hoidon, joka tunnetaan nimellä lepotilassa olevien munasarjojen follikkelien in vitro aktivointi (IVA) tehokkuus hedelmättömyyteen naisilla, joilla on diagnosoitu primäärinen munasarjojen vajaatoiminta (POI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lepotilassa olevien munasarjojen follikkelien in vitro aktivaatio (IVA) -hoidon tehokkuutta hedelmättömyyteen naisilla, joilla on diagnosoitu primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI; tunnetaan myös nimellä ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta).
Potilaat, joilla on diagnosoitu POI, ovat hedelmättömiä follikkelien kasvun ja ovulaation puutteen vuoksi; munasolujen luovutus on tällä hetkellä ainoa hoitovaihtoehto, jolla nämä naiset voivat saada lapsia.
IVA-hoito voi johtaa jäljellä olevien munasarjojen primordiaalisten follikkelien pelastamiseen, jolloin munasolut ovat käytettävissä IVF:tä, alkiontuotantoa, siirtoa ja raskautta varten.
Tässä kokeellisessa hoidossa munasarjakudos poistetaan potilaasta ja viljellään in vitro 48 tunnin ajan spesifisten yhdisteiden kanssa lepotilassa olevien alkurakkuloiden aktivoimiseksi.
Aktivoinnin jälkeen munasarjakudos siirretään automaattisesti munanjohtimen seroosiin, ja potilasta seurataan follikkelien kasvun merkkien varalta.
Kasvavia follikkeleita stimuloidaan eksogeenisilla hormoneilla, mitä seuraa munasolun haku ja IVF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- National Foundation for Fertility Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI), jotka etsivät raskautta ja ovat oikeutettuja IVF:ään Colorado Center for Reproductive Medicine -keskuksessa (Lone Tree, CO).
- Potilaat voivat olla mitä tahansa rotua, kulttuuria, seksuaalista suuntautumista tai etnistä alkuperää.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In vitro follikkeliaaktivointi (IVA)
Munasarjakudos poistetaan ja viljellään in vitro yhdisteiden kanssa lepotilassa olevien follikkelien aktivoimiseksi.
Aktivoinnin jälkeen munasarjakudos siirretään automaattisesti ja potilasta seurataan follikulaarisen kasvun suhteen.
|
Munasarjakudoksen laparoskooppinen poisto, jota seuraa lepotilassa olevien munasarjojen follikkelien in vitro -aktivointi ja autograftit takaisin potilaaseen munarakkuloiden kasvua ja munasolujen hakemista varten.
Munasarjan aivokuoren palasia käsitellään in vitro PTEN-aktivaattorilla (bpV(hopic)) ja PI3K-estäjällä (740YP) in vitro primordiaalisten munasarjojen follikkelien aktivoimiseksi ennen autograftia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalisen follikkelin kehitys mitattuna ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 1 vuosi automaattisen varttauksen jälkeen
|
Ultraäänianalyysi munarakkuloiden lukumäärästä, jotka kehittyvät siirretyssä munasarjakudoksessa aktivoinnin jälkeen in vitro
|
1 vuosi automaattisen varttauksen jälkeen
|
|
Munasolujen talteenotto trans-emättimen ultraääniohjatulla munasolun aspiraatiolla
Aikaikkuna: 1 vuosi automaattisen varttauksen jälkeen
|
Siirrettyyn munasarjakudokseen kehittyvistä follikkeleista talteen saatujen munasolujen määrä in vitro -aktivoinnin jälkeen
|
1 vuosi automaattisen varttauksen jälkeen
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta itsevartuksesta
|
Aktivoidussa munasarjakudoksessa kehittyvistä follikkeleista talteen otetuista munasoluista tuotettujen alkioiden siirron jälkeinen implantaatio ja raskaus.
|
1,5 vuotta itsevartuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkeläisten paino
Aikaikkuna: 1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
Syntyneiden lasten syntymäpaino
|
1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
|
Jälkeläisten sukupuoli
Aikaikkuna: 1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
Syntyneiden lasten sukupuoli
|
1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
|
Laadukkaiden blastokystien kehittäminen Gardnerin morfologisella blastokystiluokitusjärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 viikko munan noudon jälkeen
|
Koeputkihedelmöityssyklin (IVF) aikana kehittyneiden hyvälaatuisten blastokystivaiheen alkioiden osuus hedelmöittyneiden munien kokonaismäärästä
|
1 viikko munan noudon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
- Päätutkija: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFFR-IVA-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .