Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro follikelaktivering (IVA)

27. august 2018 opdateret af: National Foundation for Fertility Research

In vitro aktivering af primordiale follikler som en metode til behandling af infertilitet forårsaget af primær ovarieinsufficiens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en eksperimentel behandling, kendt som in vitro-aktivering (IVA) af sovende ovariefollikler, for infertilitet hos kvinder diagnosticeret med primær ovarieinsufficiens (POI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en eksperimentel behandling, kendt som in vitro-aktivering (IVA) af sovende ovariefollikler, for infertilitet hos kvinder diagnosticeret med primær ovarieinsufficiens (POI; også kendt som for tidlig ovariesvigt). Patienter diagnosticeret med POI er infertile på grund af manglende follikelvækst og ægløsning; oocytdonation er den eneste behandlingsmulighed, der i øjeblikket er tilgængelig for at gøre det muligt for disse kvinder at få et barn. IVA-behandling kan resultere i redning af de resterende primordiale follikler i æggestokken og dermed gøre oocytter tilgængelige til IVF, embryoproduktion, overførsel og graviditet. I denne eksperimentelle behandling fjernes ovarievæv fra patienten og dyrkes in vitro i 48 timer med specifikke forbindelser for at aktivere sovende primordiale follikler. Efter aktivering bliver ovarievæv autograftet til serosa i æggelederen, og patienten overvåges for tegn på follikelvækst. Voksende follikler stimuleres med eksogene hormoner, efterfulgt af oocytudvinding og IVF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • National Foundation for Fertility Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med primær ovarieinsufficiens (POI), der søger graviditet og er berettiget til IVF på Colorado Center for Reproductive Medicine (Lone Tree, CO).
  • Patienter kan være af enhver race, kultur, seksuel orientering eller etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige er udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In vitro follikelaktivering (IVA)
Ovarievæv vil blive fjernet og dyrket in vitro med forbindelser for at aktivere sovende follikler. Efter aktivering vil ovarievæv blive autograftet, og patienten overvåges for follikulær vækst.
Procedure: In vitro follikelaktivering (IVA)
Laparoskopisk fjernelse af ovarievæv efterfulgt af in vitro aktivering af hvilende ovariefollikler og autotransplantation tilbage til patienten for follikelvækst og ægudtagning.
Medicin: Follikel aktivering
Ovariekortikale stykker vil blive behandlet in vitro med en PTEN-aktivator (bpV(hopic)) og en PI3K-hæmmer (740YP) in vitro for at aktivere primordiale ovariefollikler, før autografting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antral follikeludvikling målt ved ultralydsundersøgelse
Tidsramme: 1 år efter autopodning
Ultralydsanalyse af antallet af follikler, der udvikles i det transplanterede ovarievæv efter aktivering in vitro
1 år efter autopodning
Gendannelse af oocytter ved transvaginal ultralydsstyret oocytaspiration
Tidsramme: 1 år efter autopodning
Antallet af oocytter udvundet fra follikler, der udvikler sig i det transplanterede ovarievæv efter in vitro-aktivering
1 år efter autopodning
Graviditet
Tidsramme: 1,5 år efter autopodning
Hyppigheden af ​​implantation og graviditet efter overførsel af embryoner produceret fra oocytter udvundet fra follikler, der udvikler sig i det aktiverede ovarievæv.
1,5 år efter autopodning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afkoms vægt
Tidsramme: 1 år efter ægudtagning
Fødselsvægten af ​​fødte børn
1 år efter ægudtagning
Afkom køn
Tidsramme: 1 år efter ægudtagning
Kønnet på fødte børn
1 år efter ægudtagning
Udvikling af blastocyster af god kvalitet ved brug af Gardners morfologiske blastocystgraderingssystem
Tidsramme: 1 uge efter ægudtagning
Andelen af ​​embryoner i blastocyststadiet af god kvalitet, der er udviklet under in vitro fertilisering (IVF) cyklus(er), af det samlede antal befrugtede æg
1 uge efter ægudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Samarbejdspartnere

Fertility Laboratories Of Colorado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
  • Ledende efterforsker: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFFR-IVA-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro follikelaktivering (IVA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner