Активация фолликулов in vitro (IVA)
27 августа 2018 г. обновлено: National Foundation for Fertility Research
Активация примордиальных фолликулов in vitro как метод лечения бесплодия, обусловленного первичной недостаточностью яичников
Целью данного исследования является оценка эффективности экспериментального лечения, известного как активация in vitro (IVA) спящих фолликулов яичников, при бесплодии у женщин с диагнозом первичной недостаточности яичников (POI).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности экспериментального лечения, известного как активация in vitro (IVA) спящих фолликулов яичников, при бесплодии у женщин с диагнозом первичной недостаточности яичников (POI, также известной как преждевременная недостаточность яичников).
Пациенты с диагнозом ПНЯ бесплодны из-за отсутствия роста фолликулов и овуляции; донорство ооцитов является единственным доступным в настоящее время вариантом лечения, позволяющим этим женщинам иметь ребенка.
Лечение IVA может привести к спасению оставшихся примордиальных фолликулов в яичнике, что делает ооциты доступными для ЭКО, производства эмбрионов, переноса и беременности.
В этом экспериментальном лечении ткань яичника удаляется у пациентки и культивируется in vitro в течение 48 часов со специфическими соединениями для активации спящих примордиальных фолликулов.
После активации ткань яичника аутотрансплантируется на серозную оболочку фаллопиевой трубы, и за пациенткой наблюдают на наличие признаков роста фолликулов.
Растущие фолликулы стимулируют экзогенными гормонами с последующим извлечением ооцитов и ЭКО.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- National Foundation for Fertility Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом первичной недостаточности яичников (POI), желающие забеременеть и имеющие право на ЭКО в Центре репродуктивной медицины Колорадо (Lone Tree, CO).
- Пациенты могут быть любой расы, культуры, сексуальной ориентации или этнической принадлежности.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние исключены из участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активация фолликулов in vitro (IVA)
Ткань яичников будет удалена и культивирована in vitro с соединениями для активации спящих фолликулов.
После активации ткань яичника будет аутотрансплантирована, и за пациентом будет наблюдаться рост фолликулов.
|
Лапароскопическое удаление ткани яичника с последующей активацией in vitro спящих фолликулов яичника и аутотрансплантацией обратно пациенту для роста фолликула и извлечения яйцеклетки.
Кусочки кортикального слоя яичников будут обработаны in vitro активатором PTEN (bpV (hopic)) и ингибитором PI3K (740YP) in vitro для активации примордиальных фолликулов яичников перед аутотрансплантацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие антрального фолликула, измеренное с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: 1 год после аутотрансплантации
|
Ультразвуковой анализ количества фолликулов, развивающихся в трансплантированной ткани яичника после активации in vitro
|
1 год после аутотрансплантации
|
|
Извлечение ооцитов с помощью трансвагинальной аспирации ооцитов под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: 1 год после аутотрансплантации
|
Количество ооцитов, извлеченных из фолликулов, развивающихся в пересаженной ткани яичника после активации in vitro.
|
1 год после аутотрансплантации
|
|
Беременность
Временное ограничение: 1,5 года после автопрививки
|
Частота имплантации и беременности после переноса эмбрионов, полученных из ооцитов, извлеченных из фолликулов, развивающихся в активированной ткани яичников.
|
1,5 года после автопрививки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес потомства
Временное ограничение: 1 год после забора яйцеклеток
|
Масса тела детей, рожденных
|
1 год после забора яйцеклеток
|
|
Пол потомства
Временное ограничение: 1 год после забора яйцеклеток
|
Пол рожденных детей
|
1 год после забора яйцеклеток
|
|
Разработка бластоцист хорошего качества с использованием системы классификации морфологических бластоцист Гарднера
Временное ограничение: 1 неделя после забора яйцеклеток
|
Доля эмбрионов хорошего качества на стадии бластоцисты, развившихся во время цикла(ов) экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), от общего числа оплодотворенных яйцеклеток
|
1 неделя после забора яйцеклеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
- Главный следователь: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFFR-IVA-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активация фолликулов in vitro (IVA)
-
Maastricht University Medical CenterЕще не набираютМышечная слабость | Трансплантация стволовых клеток | Саркопения | Кахексия | Мезенхимальные стволовые клетки | Атрофия, Мышцы
-
Maastricht UniversityРекрутинг
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAНеизвестный
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalЗавершенныйФункция тромбоцитов | Коагуляция кровиГермания
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAРекрутингБесплодие, Женский | Созревание ооцитовИспания
-
Northwell HealthОтозванСиндром поликистозных яичников (СПКЯ) | Пациенты, чувствительные к экзогенным гонадотропинам | Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)Соединенные Штаты
-
Michael HoelscherGerman Center for Infection ResearchЗавершенный
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxНеизвестныйНеопределенная цитология щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютОстрый интерстициальный нефрит | Лекарственный интерстициальный нефритФранция