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Activation folliculaire in vitro (IVA)

27 août 2018 mis à jour par: National Foundation for Fertility Research

Activation in vitro des follicules primordiaux comme méthode de traitement de l'infertilité causée par une insuffisance ovarienne primaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement expérimental, connu sous le nom d'activation in vitro (IVA) des follicules ovariens dormants, pour l'infertilité chez les femmes diagnostiquées avec une insuffisance ovarienne primaire (IPO).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement expérimental, connu sous le nom d'activation in vitro (IVA) des follicules ovariens dormants, pour l'infertilité chez les femmes diagnostiquées avec une insuffisance ovarienne primaire (POI; également connue sous le nom d'insuffisance ovarienne prématurée). Les patients diagnostiqués avec POI sont stériles en raison d'un manque de croissance folliculaire et d'ovulation; Le don d'ovocytes est la seule option de traitement actuellement disponible pour permettre à ces femmes d'avoir un enfant. Le traitement IVA peut entraîner le sauvetage des follicules primordiaux restants dans l'ovaire, rendant ainsi les ovocytes disponibles pour la FIV, la production d'embryons, le transfert et la grossesse. Dans ce traitement expérimental, du tissu ovarien est prélevé sur la patiente et cultivé in vitro pendant 48 heures avec des composés spécifiques pour activer les follicules primordiaux dormants. Après l'activation, le tissu ovarien est auto-greffé sur la séreuse de la trompe de Fallope et la patiente est surveillée pour détecter des signes de croissance folliculaire. Les follicules en croissance sont stimulés par des hormones exogènes, suivis d'une récupération d'ovocytes et d'une FIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • National Foundation for Fertility Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes diagnostiquées avec une insuffisance ovarienne primaire (POI), cherchant une grossesse et éligibles à la FIV au Colorado Center for Reproductive Medicine (Lone Tree, CO).
  • Les patients peuvent être de n'importe quelle race, culture, orientation sexuelle ou origine ethnique.

Critère d'exclusion:

  • Les mineurs sont exclus de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation folliculaire in vitro (IVA)
Le tissu ovarien sera prélevé et cultivé in vitro avec des composés pour activer les follicules dormants. Après l'activation, le tissu ovarien sera auto-greffé et la patiente sera surveillée pour la croissance folliculaire.
Procédure: Activation folliculaire in vitro (IVA)
Ablation laparoscopique du tissu ovarien, suivie d'une activation in vitro des follicules ovariens dormants et d'une autogreffe chez la patiente pour la croissance des follicules et la récupération des ovules.
Médicament: Activation folliculaire
Des pièces corticales ovariennes seront traitées in vitro avec un activateur PTEN (bpV(hopic)) et un inhibiteur PI3K (740YP) in vitro pour activer les follicules ovariens primordiaux, avant l'autogreffe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement du follicule antral mesuré par examen échographique
Délai: 1 an après l'autogreffe
Analyse échographique du nombre de follicules se développant dans le tissu ovarien greffé après activation in vitro
1 an après l'autogreffe
Récupération des ovocytes par aspiration d'ovocytes guidée par échographie trans-vaginale
Délai: 1 an après l'autogreffe
Le nombre d'ovocytes récupérés à partir de follicules se développant dans le tissu ovarien greffé après activation in vitro
1 an après l'autogreffe
Grossesse
Délai: 1,5 an après l'autogreffe
L'incidence de l'implantation et de la grossesse après le transfert d'embryons produits à partir d'ovocytes récupérés à partir de follicules se développant dans le tissu ovarien activé.
1,5 an après l'autogreffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de la progéniture
Délai: 1 an après le prélèvement des ovules
Le poids à la naissance des enfants nés
1 an après le prélèvement des ovules
Sexe de la progéniture
Délai: 1 an après le prélèvement des ovules
Le sexe des enfants nés
1 an après le prélèvement des ovules
Développement de blastocystes de bonne qualité à l'aide du système de classement morphologique des blastocystes de Gardner
Délai: 1 semaine après le prélèvement des ovules
La proportion d'embryons au stade de blastocyste de bonne qualité développés au cours du ou des cycles de fécondation in vitro (FIV) par rapport au nombre total d'ovules fécondés
1 semaine après le prélèvement des ovules

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Foundation for Fertility Research

Collaborateurs

Fertility Laboratories Of Colorado

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
  • Chercheur principal: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFFR-IVA-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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