体外卵泡激活 (IVA)
2018年8月27日 更新者：National Foundation for Fertility Research
体外激活原始卵泡作为治疗原发性卵巢功能不全引起的不孕症的方法
本研究的目的是评估一种称为休眠卵泡体外激活 (IVA) 的实验性治疗对诊断为原发性卵巢功能不全 (POI) 的女性不孕症的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估一种称为休眠卵泡体外激活 (IVA) 的实验性治疗对诊断为原发性卵巢功能不全（POI；也称为卵巢早衰）的女性不孕症的有效性。
诊断为 POI 的患者由于缺乏卵泡生长和排卵而无法生育；卵母细胞捐献是目前唯一可以让这些妇女生育的治疗方法。
IVA 治疗可能会挽救卵巢内剩余的原始卵泡，从而使卵母细胞可用于 IVF、胚胎生产、移植和怀孕。
在这项实验性治疗中，从患者身上取出卵巢组织，并在体外用特定化合物培养 48 小时，以激活休眠的原始卵泡。
激活后，卵巢组织自动移植到输卵管浆膜，并监测患者的卵泡生长迹象。
生长的卵泡受到外源性激素的刺激，然后进行卵母细胞提取和体外受精。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree、Colorado、美国、80124
- National Foundation for Fertility Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有原发性卵巢功能不全 (POI)、寻求怀孕并有资格在科罗拉多生殖医学中心（科罗拉多州孤树市）进行试管受精的女性。
- 患者可以属于任何种族、文化、性取向或种族。
排除标准：
- 未成年人不得参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体外卵泡激活 (IVA)
卵巢组织将被移除并在体外与化合物一起培养以激活休眠卵泡。
激活后，卵巢组织将被自体移植，并监测患者的卵泡生长情况。
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腹腔镜切除卵巢组织，然后在体外激活休眠卵泡并将自体移植回患者体内以进行卵泡生长和取卵。
在自体移植之前，将在体外用 PTEN 激活剂 (bpV(hopic)) 和 PI3K 抑制剂 (740YP) 在体外处理卵巢皮质片以激活原始卵巢卵泡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查测量窦卵泡发育
大体时间：自体移植后 1 年
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体外激活后移植卵巢组织中卵泡数量的超声分析
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自体移植后 1 年
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经阴道超声引导卵母细胞抽吸回收卵母细胞
大体时间：自体移植后 1 年
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体外激活后从移植卵巢组织中发育的卵泡中回收的卵母细胞数量
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自体移植后 1 年
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怀孕
大体时间：自体移植后1.5年
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移植从激活的卵巢组织中发育的卵泡中回收的卵母细胞产生的胚胎移植后着床和妊娠的发生率。
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自体移植后1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后代体重
大体时间：取卵后 1 年
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新生儿出生体重
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取卵后 1 年
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后代性别
大体时间：取卵后 1 年
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出生孩子的性别
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取卵后 1 年
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使用 Gardner 形态囊胚分级系统开发优质囊胚
大体时间：取卵后1周
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体外受精 (IVF) 周期中发育的优质囊胚期胚胎占受精卵总数的比例
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取卵后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca L Krisher, Ph.D.、NFFR
- 首席研究员：William B Schoolcraft, M.D.、Fertility Laboratories of Colorado
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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