Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja pęcherzyków in vitro (IVA)

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Foundation for Fertility Research

Aktywacja in vitro pęcherzyków pierwotnych jako metoda leczenia niepłodności spowodowanej pierwotną niewydolnością jajników

Celem tego badania jest ocena skuteczności eksperymentalnego leczenia, znanego jako aktywacja in vitro (IVA) uśpionych pęcherzyków jajnikowych, w leczeniu niepłodności u kobiet z rozpoznaniem pierwotnej niewydolności jajników (POI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności eksperymentalnego leczenia, znanego jako aktywacja in vitro (IVA) uśpionych pęcherzyków jajnikowych, w leczeniu niepłodności u kobiet z rozpoznaniem pierwotnej niewydolności jajników (POI; znanej również jako przedwczesna niewydolność jajników). Pacjenci z rozpoznaniem POI są niepłodni z powodu braku wzrostu pęcherzyków i owulacji; Dawstwo oocytów jest obecnie jedyną dostępną opcją leczenia umożliwiającą tym kobietom urodzenie dziecka. Leczenie IVA może spowodować uratowanie pozostałych pierwotnych pęcherzyków w jajniku, dzięki czemu oocyty stają się dostępne do zapłodnienia in vitro, produkcji zarodka, transferu i ciąży. W tym eksperymentalnym leczeniu tkanka jajnika jest pobierana od pacjentki i hodowana in vitro przez 48 godzin z określonymi związkami w celu aktywacji uśpionych pierwotnych pęcherzyków. Po aktywacji tkanka jajnika jest autoprzeszczepiana do błony surowiczej jajowodu, a pacjentka jest monitorowana pod kątem oznak wzrostu pęcherzyka. Rosnące pęcherzyki są stymulowane egzogennymi hormonami, po czym następuje pobranie oocytów i zapłodnienie in vitro.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • National Foundation for Fertility Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano pierwotną niewydolność jajników (POI), starające się o ciążę i kwalifikujące się do zapłodnienia in vitro w Colorado Center for Reproductive Medicine (Lone Tree, Kolorado).
  • Pacjenci mogą być dowolnej rasy, kultury, orientacji seksualnej lub pochodzenia etnicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie są wykluczone z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja pęcherzyka in vitro (IVA)
Tkanka jajnika zostanie usunięta i będzie hodowana in vitro ze związkami aktywującymi uśpione pęcherzyki. Po aktywacji tkanka jajnika zostanie autoprzeszczepiona, a pacjentka będzie monitorowana pod kątem wzrostu pęcherzyków.
Procedura: Aktywacja pęcherzyka in vitro (IVA)
Laparoskopowe usunięcie tkanki jajnika, a następnie aktywacja in vitro uśpionych pęcherzyków jajnikowych i autoprzeszczep z powrotem pacjentce w celu wzrostu pęcherzyka i pobrania komórki jajowej.
Lek: Aktywacja pęcherzyka
Fragmenty kory jajnika będą traktowane in vitro aktywatorem PTEN (bpV(hopic)) i inhibitorem PI3K (740YP) in vitro w celu aktywacji pierwotnych pęcherzyków jajnikowych przed autoprzeszczepem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój pęcherzyka antralnego mierzony za pomocą badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 1 rok po autoszczepieniu
Analiza ultrasonograficzna liczby pęcherzyków rozwijających się w przeszczepionej tkance jajnika po aktywacji in vitro
1 rok po autoszczepieniu
Odzyskiwanie oocytów przez przezpochwową aspirację oocytów pod kontrolą USG
Ramy czasowe: 1 rok po autoszczepieniu
Liczba oocytów odzyskanych z pęcherzyków rozwijających się w przeszczepionej tkance jajnika po aktywacji in vitro
1 rok po autoszczepieniu
Ciąża
Ramy czasowe: 1,5 roku po autoszczepieniu
Częstość zagnieżdżenia i ciąży po przeniesieniu zarodków uzyskanych z oocytów pobranych z pęcherzyków rozwijających się w aktywowanej tkance jajnika.
1,5 roku po autoszczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok po pobraniu komórek jajowych
Masa urodzeniowa urodzonych dzieci
1 rok po pobraniu komórek jajowych
Płeć potomka
Ramy czasowe: 1 rok po pobraniu komórek jajowych
Płeć urodzonych dzieci
1 rok po pobraniu komórek jajowych
Rozwój dobrej jakości blastocyst przy użyciu systemu klasyfikacji morfologicznej blastocysty Gardnera
Ramy czasowe: 1 tydzień po pobraniu jaj
Odsetek dobrej jakości zarodków w stadium blastocysty, które rozwinęły się podczas cyklu (cykli) zapłodnienia in vitro (IVF), w całkowitej liczbie zapłodnionych komórek jajowych
1 tydzień po pobraniu jaj

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Współpracownicy

Fertility Laboratories Of Colorado

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
  • Główny śledczy: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFFR-IVA-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja pęcherzyka in vitro (IVA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj