Activación de folículos in vitro (IVA)
27 de agosto de 2018 actualizado por: National Foundation for Fertility Research
Activación in vitro de folículos primordiales como método para tratar la infertilidad causada por insuficiencia ovárica primaria
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un tratamiento experimental, conocido como activación in vitro (IVA) de folículos ováricos latentes, para la infertilidad en mujeres diagnosticadas con insuficiencia ovárica primaria (POI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un tratamiento experimental, conocido como activación in vitro (IVA) de folículos ováricos latentes, para la infertilidad en mujeres diagnosticadas con insuficiencia ovárica primaria (POI; también conocida como insuficiencia ovárica prematura).
Los pacientes diagnosticados con POI son infértiles debido a la falta de crecimiento de folículos y ovulación; La donación de ovocitos es la única opción de tratamiento disponible actualmente para que estas mujeres puedan tener un hijo.
El tratamiento con IVA puede resultar en el rescate de los folículos primordiales restantes dentro del ovario, lo que hace que los ovocitos estén disponibles para la FIV, la producción de embriones, la transferencia y el embarazo.
En este tratamiento experimental, se extrae tejido ovárico de la paciente y se cultiva in vitro durante 48 horas con compuestos específicos para activar los folículos primordiales inactivos.
Después de la activación, se autoinjerta tejido ovárico en la serosa de la trompa de Falopio y se controla a la paciente para detectar signos de crecimiento de folículos.
Los folículos en crecimiento se estimulan con hormonas exógenas, seguido de la recuperación de ovocitos y la FIV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- National Foundation for Fertility Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con insuficiencia ovárica primaria (POI), que buscan un embarazo y son elegibles para FIV en el Centro de Medicina Reproductiva de Colorado (Lone Tree, CO).
- Los pacientes pueden ser de cualquier raza, cultura, orientación sexual o etnia.
Criterio de exclusión:
- Los menores de edad están excluidos de la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación Folicular In Vitro (IVA)
El tejido ovárico se extraerá y se cultivará in vitro con compuestos para activar los folículos latentes.
Después de la activación, se autoinjertará tejido ovárico y se controlará el crecimiento folicular de la paciente.
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Extirpación laparoscópica de tejido ovárico, seguida de activación in vitro de folículos ováricos inactivos y autoinjerto en la paciente para el crecimiento del folículo y la recuperación de óvulos.
Las piezas de la corteza ovárica se tratarán in vitro con un activador de PTEN (bpV(hopic)) y un inhibidor de PI3K (740YP) in vitro para activar los folículos ováricos primordiales, antes del autoinjerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo del folículo antral medido por examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 año después del autoinjerto
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Análisis por ultrasonido del número de folículos que se desarrollan en el tejido ovárico injertado después de la activación in vitro
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1 año después del autoinjerto
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Recuperación de ovocitos mediante aspiración de ovocitos guiada por ecografía transvaginal
Periodo de tiempo: 1 año después del autoinjerto
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El número de ovocitos recuperados de los folículos que se desarrollan en el tejido ovárico injertado luego de la activación in vitro
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1 año después del autoinjerto
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El embarazo
Periodo de tiempo: 1,5 años después del autoinjerto
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La incidencia de implantación y embarazo después de la transferencia de embriones producidos a partir de ovocitos recuperados de folículos en desarrollo en el tejido ovárico activado.
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1,5 años después del autoinjerto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso de la descendencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la extracción de óvulos
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El peso al nacer de los niños nacidos
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1 año después de la extracción de óvulos
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Sexo de la descendencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la extracción de óvulos
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El género de los niños nacidos.
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1 año después de la extracción de óvulos
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Desarrollo de blastocistos de buena calidad utilizando el sistema de clasificación morfológica de blastocistos de Gardner
Periodo de tiempo: 1 semana después de la extracción de óvulos
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La proporción de embriones en estadio de blastocisto de buena calidad desarrollados durante los ciclos de fertilización in vitro (FIV) del número total de óvulos fertilizados
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1 semana después de la extracción de óvulos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
- Investigador principal: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFFR-IVA-2015
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