체외 난포 활성화 (IVA)
2018년 8월 27일 업데이트: National Foundation for Fertility Research
원발성 난소 부전으로 인한 불임을 치료하는 방법으로서 원시 난포의 체외 활성화
이 연구의 목적은 원발성 난소 부전(POI)으로 진단된 여성의 불임에 대해 휴면 난소 난포의 체외 활성화(IVA)로 알려진 실험적 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 원발성 난소 부전(POI; 조기 난소 부전이라고도 함)으로 진단된 여성의 불임에 대해 휴면 난소 난포의 시험관 내 활성화(IVA)로 알려진 실험적 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
POI로 진단된 환자는 난포 성장 및 배란 부족으로 인해 불임입니다. 난모세포 기증은 이러한 여성들이 아이를 가질 수 있도록 현재 이용 가능한 유일한 치료 옵션입니다.
IVA 치료는 난소 내에 남아 있는 원시 난포의 구조를 가져올 수 있으므로 IVF, 배아 생산, 이식 및 임신에 사용할 수 있는 난모세포를 만들 수 있습니다.
이 실험적 치료에서는 환자에게서 난소 조직을 제거하고 특정 화합물과 함께 48시간 동안 시험관 내에서 배양하여 휴면 상태의 원시 난포를 활성화합니다.
활성화 후 난소 조직이 나팔관의 장막에 자동 이식되고 난포 성장의 징후에 대해 환자를 모니터링합니다.
성장하는 난포는 외인성 호르몬으로 자극을 받고 난자 채취 및 IVF가 뒤따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- National Foundation for Fertility Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원발성 난소 부전(POI) 진단을 받고 임신을 원하며 콜로라도 생식 의학 센터(Lone Tree, CO)에서 IVF를 받을 자격이 있는 여성.
- 환자는 모든 인종, 문화, 성적 취향 또는 민족이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 미성년자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외 난포 활성화(IVA)
난소 조직을 제거하고 휴면 모낭을 활성화하기 위한 화합물과 함께 시험관 내에서 배양할 것입니다.
활성화 후, 난소 조직이 자가 이식되고 환자는 난포 성장을 모니터링합니다.
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복강경으로 난소 조직을 제거한 다음 휴면 난소 난포를 시험관 내에서 활성화하고 난포 성장 및 난자 회수를 위해 환자에게 다시 자가 이식합니다.
난소 피질 조각은 PTEN 활성제(bpV(hopic))와 PI3K 억제제(740YP)로 시험관 내에서 처리되어 자가 이식 전에 원시 난소 모낭을 활성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사로 측정한 전정부 여포 발달
기간: 자가 이식 후 1년
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시험관 내 활성화 후 이식된 난소 조직에서 발생하는 난포 수의 초음파 분석
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자가 이식 후 1년
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경질 초음파 유도 난자 흡인에 의한 난자 회수
기간: 자가 이식 후 1년
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체외 활성화 후 이식된 난소 조직에서 발생하는 난포에서 회수된 난모세포의 수
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자가 이식 후 1년
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임신
기간: 자가 이식 후 1.5년
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활성화된 난소 조직에서 발생하는 난포에서 회수한 난자에서 생산된 배아의 이식에 따른 착상 및 임신의 발생률.
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자가 이식 후 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손 체중
기간: 난자 회수 후 1년
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태어난 아이의 출생 체중
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난자 회수 후 1년
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자손 성별
기간: 난자 회수 후 1년
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태어난 아이들의 성별
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난자 회수 후 1년
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Gardner morphological blastocyst grading system을 이용한 양질의 배반포 개발
기간: 난자 채취 후 1주일
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체외 수정(IVF) 주기 동안 개발된 양질의 배반포 단계 배아의 총 수정란 수의 비율
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난자 채취 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
- 수석 연구원: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .