Ativação Folicular In Vitro (IVA)
27 de agosto de 2018 atualizado por: National Foundation for Fertility Research
Ativação in vitro dos folículos primordiais como método para tratar a infertilidade causada por insuficiência ovariana primária
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um tratamento experimental, conhecido como ativação in vitro (IVA) de folículos ovarianos dormentes, para infertilidade em mulheres com diagnóstico de insuficiência ovariana primária (IOP).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um tratamento experimental, conhecido como ativação in vitro (IVA) de folículos ovarianos dormentes, para infertilidade em mulheres diagnosticadas com insuficiência ovariana primária (POI; também conhecida como falência ovariana prematura).
Os pacientes diagnosticados com IOP são inférteis devido à falta de crescimento folicular e ovulação; a doação de oócitos é a única opção de tratamento atualmente disponível para permitir que essas mulheres tenham um filho.
O tratamento com IVA pode resultar no resgate dos folículos primordiais remanescentes no ovário, disponibilizando oócitos para fertilização in vitro, produção de embriões, transferência e gravidez.
Neste tratamento experimental, tecido ovariano é retirado da paciente e cultivado in vitro por 48 horas com compostos específicos para ativar folículos primordiais dormentes.
Após a ativação, o tecido ovariano é autoenxertado na serosa da trompa de Falópio e a paciente é monitorada quanto a sinais de crescimento folicular.
Os folículos em crescimento são estimulados com hormônios exógenos, seguidos pela recuperação de oócitos e fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- National Foundation for Fertility Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com insuficiência ovariana primária (POI), buscando gravidez e elegíveis para fertilização in vitro no Colorado Center for Reproductive Medicine (Lone Tree, CO).
- Os pacientes podem ser de qualquer raça, cultura, orientação sexual ou etnia.
Critério de exclusão:
- Menores de idade são excluídos da participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativação Folicular In Vitro (IVA)
O tecido ovariano será removido e cultivado in vitro com compostos para ativar folículos dormentes.
Após a ativação, o tecido ovariano será autoenxertado e a paciente será monitorada quanto ao crescimento folicular.
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Remoção laparoscópica de tecido ovariano, seguida de ativação in vitro de folículos ovarianos dormentes e autoenxerto de volta à paciente para crescimento folicular e recuperação de óvulos.
Pedaços de córtex ovariano serão tratados in vitro com um ativador de PTEN (bpV(hopic)) e um inibidor de PI3K (740YP) in vitro para ativar folículos ovarianos primordiais, antes do autoenxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento do folículo antral medido por exame de ultrassom
Prazo: 1 ano após a auto-enxertia
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Análise ultrassonográfica do número de folículos em desenvolvimento no tecido ovariano enxertado após ativação in vitro
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1 ano após a auto-enxertia
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Recuperação de oócitos por aspiração de oócitos guiada por ultrassom transvaginal
Prazo: 1 ano após a auto-enxertia
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O número de oócitos recuperados de folículos em desenvolvimento no tecido ovariano enxertado após ativação in vitro
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1 ano após a auto-enxertia
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Gravidez
Prazo: 1,5 anos após o auto-enxerto
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A incidência de implantação e gravidez após a transferência de embriões produzidos a partir de oócitos recuperados de folículos em desenvolvimento no tecido ovariano ativado.
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1,5 anos após o auto-enxerto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso da prole
Prazo: 1 ano após a retirada dos óvulos
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O peso ao nascer das crianças nascidas
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1 ano após a retirada dos óvulos
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Sexo da prole
Prazo: 1 ano após a retirada dos óvulos
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O sexo das crianças nascidas
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1 ano após a retirada dos óvulos
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Desenvolvimento de blastocistos de boa qualidade usando o sistema de classificação morfológica de blastocistos de Gardner
Prazo: 1 semana após a retirada dos óvulos
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A proporção de embriões em estágio de blastocisto de boa qualidade desenvolvidos durante ciclo(s) de fertilização in vitro (FIV), do número total de óvulos fertilizados
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1 semana após a retirada dos óvulos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L Krisher, Ph.D., NFFR
- Investigador principal: William B Schoolcraft, M.D., Fertility Laboratories of Colorado
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kawamura K, Cheng Y, Suzuki N, Deguchi M, Sato Y, Takae S, Ho CH, Kawamura N, Tamura M, Hashimoto S, Sugishita Y, Morimoto Y, Hosoi Y, Yoshioka N, Ishizuka B, Hsueh AJ. Hippo signaling disruption and Akt stimulation of ovarian follicles for infertility treatment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 22;110(43):17474-9. doi: 10.1073/pnas.1312830110. Epub 2013 Sep 30.
- Suzuki N, Yoshioka N, Takae S, Sugishita Y, Tamura M, Hashimoto S, Morimoto Y, Kawamura K. Successful fertility preservation following ovarian tissue vitrification in patients with primary ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):608-15. doi: 10.1093/humrep/deu353. Epub 2015 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFFR-IVA-2015
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