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コミュニティベースのピアファシリテーターによる介入(ジンバブエ)

2021年2月3日 更新者:Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

ジンバブエにおけるHIVプログラムの母子感染予防(PMTCT)の成果に対するコミュニティベースのピアファシリテーター介入の効果を評価するためのコミュニティランダム化研究

このコミュニティ無作為化手術調査研究の目的は、ジンバブエにおける母子保健(MNCH)およびPMTCTサービスの利用と遵守結果に対するピア主導のコミュニティ支援グループ介入の効果を評価することであった。

調査の概要

詳細な説明

母子保健/母子 HIV 感染予防 (MCH/PMTCT) サービスの利用と定着率を高めるために、研究者らはジンバブエのフルングウェ地区で地域ベースのピアファシリテーター介入研究を実施した。 ペアのコミュニティ無作為化デザインを使用して、16 の医療施設に関連するコミュニティが介入または対照条件にランダムに割り当てられ、合計約 1,600 人の妊娠中および授乳中の女性 (各コミュニティに 100 人の女性) が研究に参加しました。 介入コミュニティでは、参加型教育アプローチを使用する訓練を受けたピアファシリテーター 24 人 (各コミュニティに 3 人) が、産前および産後のグループを形成し、MCH/PMTCT サービスと推奨事項を利用して遵守するよう女性を奨励していました。

このプロジェクトの定義によると、ピア・ファシリテーターは、妊娠中および授乳中の女性のピアであるコミュニティの女性でした。最近自分自身もそのプロセスを経験しており、その経験について話すことができた人たちでした。 コミュニティベースのピアファシリテーターの主な活動は、女性のグループ形成を奨励し、これらの女性が産前ケア(ANC)、母子感染予防(PMTCT)、産後ケア(PNC)に参加することを奨励することでした。プログラム。 このグループプロセスは、妊娠中や授乳期の脆弱な時期に女性間の連帯と支援を可能にするものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1600

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の妊娠中および授乳中の女性は、HIV 感染状況に関係なく、支援グループに参加する資格がありました。

除外基準:

  • 18歳未満の女性と精神疾患のある女性は、インフォームド・コンセントを与えることができないため除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアファシリテーターおよびサポートグループ
ピア主導のコミュニティ支援グループは実験的介入です。 この研究でテストされた介入には、ANC/PMTCT プログラムへの需要と維持を生み出すために、訓練を受けたピア ファシリテーターを使用することが含まれていました。ピア ファシリテーターは、最近 ANC プロセスを自分自身で経験しており、自分の経験について話すことができるコミュニティのボランティアの女性でした( s)。 サポートグループの会合は、参加型学習手法を用いて、女性たちが定期的に産前産後のクリニックに通うなどの行動を取れるようにスキルを開発し、自己効力感を生み出すことを目的としていました。 ピアファシリテーターには、さまざまな教育セッションの重要なポイントを概説した仕事の援助が提供されました。
支援グループは地域住民の最大 20 人の女性で構成されました。 ピアファシリテーターは、各グループ最大 20 人の女性からなる合計 6 つのグループを進行しました。 女性は2時間のセッションを8回受けた。 ファシリテーターは MCH/PMTCT を支援する活動を行いました。 グループは月に2回、4か月間集まりました。 サポートグループの会合は、コミュニティ内の参加者にとって便利な場所で開催されました(例: 村の集会所、教会、学校、または個々の家庭)。 コミュニティのリーダーによる地元の支援を受けて、この介入には、妊娠中および産後の女性と協力してANCおよびPNCサポートグループを形成する訓練を受けたピアファシリテーターが参加し、参加型学習と問題を利用して一般的な母子の健康とPMTCT特有のトピックに関する情報を提示しました。解決アプローチ。
介入なし:標準治療
ジンバブエの標準治療に基づく ANC/PMTCT 活動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の ANC 出席時に妊娠 20 週未満の女性の割合を測定するため
時間枠:12ヶ月
妊娠 20 週目に初めて ANC に出席した女性の数を、あらゆる妊娠年齢で最初に ANC に出席した女性全体に占める割合
12ヶ月
4回のANC訪問に参加した妊婦の割合を測定する
時間枠:12ヶ月
ANC 訪問に 4 回出席した妊婦の数と、ANC 訪問に出席した妊婦の割合
12ヶ月
HIV 検査を受けた HIV 曝露乳児の割合を測定するため
時間枠:12ヶ月
HIV に曝露された乳児の数に対する HIV 検査を受けた乳児の数の割合
12ヶ月
出生時にNVP予防を開始したHIVに曝露された乳児の割合を測定するため
時間枠:12ヶ月
出生時に HIV 検査を受けた HIV 曝露児の数に対する、出生時に NVP 予防を開始した HIV 曝露児の数の割合
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域社会の女性のうち、HIV 検査を受けた妊婦および産後の女性の割合
時間枠:12ヶ月
地域内で HIV に感染していると推定される妊娠中および出産後の女性の数に対する、HIV 検査を受けた妊娠中および出産後の女性の数の割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Godfrey J Woelk, PhD、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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