- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02496793
Intervention communautaire des pairs facilitateurs (Zimbabwe)
Une étude randomisée communautaire pour évaluer l'effet d'une intervention communautaire de facilitateurs pairs sur la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) des résultats du programme VIH au Zimbabwe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour accroître l'utilisation et la rétention des services de santé maternelle et infantile/prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant (SMI/PTME), les enquêteurs ont mené une étude d'intervention de facilitateur par les pairs à base communautaire dans le district de Hurungwe au Zimbabwe. À l'aide d'une conception randomisée par communauté appariée, 16 communautés liées à des établissements de santé ont été affectées au hasard à l'intervention ou à la condition de contrôle, avec un total d'environ 1 600 femmes enceintes et allaitantes (100 femmes dans chaque communauté), recrutées dans l'étude. Dans les communautés d'intervention, 24 pairs animateurs formés (3 dans chaque communauté) utilisant des approches éducatives participatives encourageaient les femmes à former des groupes prénatals et postnatals, et à utiliser et adhérer aux services et recommandations de SMI/PTME.
Les pairs animateurs, selon la définition de ce projet, étaient des femmes de la communauté qui étaient les pairs des femmes enceintes et allaitantes ; qui avaient récemment vécu le processus eux-mêmes et pouvaient parler de leur expérience. Une activité clé des pairs animateurs communautaires a été d'encourager la formation des femmes en groupes et la participation de ces femmes aux soins prénatals (ANC), à la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) et aux soins postnatals (PNC). programmes. Le processus de groupe a permis la solidarité et le soutien entre les femmes aux moments vulnérables de la grossesse et de l'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes et allaitantes âgées de 18 ans et plus, quel que soit leur statut sérologique, pouvaient participer à des groupes de soutien.
Critère d'exclusion:
- Les femmes de moins de 18 ans et les malades mentaux ont été exclues car elles ne pouvaient pas donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Facilitateur de pairs et groupe de soutien
Le groupe de soutien communautaire animé par des pairs est l'intervention expérimentale.
L'intervention testée dans cette étude impliquait l'utilisation de pairs animateurs formés pour créer une demande et une rétention au sein du programme de soins prénatals/PTME. s).
les réunions du groupe de soutien visaient à développer des compétences et à générer une auto-efficacité pour que les femmes puissent prendre des mesures telles que la fréquentation régulière des cliniques prénatales et postnatales en utilisant des techniques d'apprentissage participatif.
Les pairs animateurs ont reçu des aide-mémoire décrivant les points clés des diverses séances de formation.
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Les groupes de soutien étaient composés d'un maximum de 20 femmes de la communauté.
Un pair facilitateur a animé un total de 6 groupes d'un maximum de 20 femmes chacun.
Les femmes ont été exposées à 8 séances de deux heures.
Les animateurs ont donné des activités à l'appui de la SMI/PTME.
Le groupe s'est réuni deux fois par mois pendant quatre mois.
Les réunions du groupe de soutien ont eu lieu dans la communauté à un endroit pratique pour les participants (par ex.
point de rencontre du village, églises, écoles ou ménages individuels).
Avec le soutien local des leaders communautaires, l'intervention a impliqué des animateurs pairs formés travaillant avec les femmes enceintes et en post-partum pour former des groupes de soutien aux soins prénatals et prénatals à travers lesquels ils présenteront des informations sur la santé maternelle et infantile générale et des sujets spécifiques à la PTME en utilisant l'apprentissage participatif et la résolution des problèmes. approches de résolution.
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Aucune intervention: Soins standards
Activités de soins prénatals/PTME selon la norme de soins au Zimbabwe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer la proportion de femmes de moins de 20 semaines de gestation lors de la première consultation prénatale
Délai: 12 mois
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Le nombre de femmes consultant pour la première consultation prénatale à 20 semaines de gestation en proportion de toutes les femmes participant à la première consultation prénatale à tout âge de gestation
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12 mois
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Pour mesurer la proportion de femmes enceintes qui assistent à quatre consultations prénatales
Délai: 12 mois
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Le nombre de femmes enceintes ayant assisté à quatre consultations prénatales en proportion des femmes enceintes ayant participé à n'importe quelle visite prénatale
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12 mois
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Pour mesurer la proportion de bébés exposés au VIH testés pour le VIH
Délai: 12 mois
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Le nombre de bébés exposés au VIH testés pour le VIH en proportion du nombre de bébés exposés au VIH
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12 mois
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Pour mesurer la proportion de bébés exposés au VIH mis sous prophylaxie NVP à la naissance
Délai: 12 mois
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Le nombre de bébés exposés au VIH mis sous prophylaxie NVP à la naissance en proportion du nombre de bébés exposés au VIH testés pour le VIH à la naissance
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes enceintes et postnatales testées pour le VIH par rapport à ces femmes dans la communauté
Délai: 12 mois
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Le nombre de femmes enceintes et postnatales testées pour le VIH en proportion du nombre de femmes enceintes et postnatales estimées séropositives dans la communauté
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Autre identifiant: Medical Research Council of Zimbabwe)
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