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Intervention communautaire des pairs facilitateurs (Zimbabwe)

3 février 2021 mis à jour par: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Une étude randomisée communautaire pour évaluer l'effet d'une intervention communautaire de facilitateurs pairs sur la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) des résultats du programme VIH au Zimbabwe

L'objectif de cette étude de recherche opérationnelle randomisée communautaire était d'évaluer l'effet d'une intervention de groupe de soutien communautaire facilitée par des pairs sur l'utilisation des services de santé maternelle et néonatale (SMNI) et de PTME et sur les résultats d'observance au Zimbabwe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour accroître l'utilisation et la rétention des services de santé maternelle et infantile/prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant (SMI/PTME), les enquêteurs ont mené une étude d'intervention de facilitateur par les pairs à base communautaire dans le district de Hurungwe au Zimbabwe. À l'aide d'une conception randomisée par communauté appariée, 16 communautés liées à des établissements de santé ont été affectées au hasard à l'intervention ou à la condition de contrôle, avec un total d'environ 1 600 femmes enceintes et allaitantes (100 femmes dans chaque communauté), recrutées dans l'étude. Dans les communautés d'intervention, 24 pairs animateurs formés (3 dans chaque communauté) utilisant des approches éducatives participatives encourageaient les femmes à former des groupes prénatals et postnatals, et à utiliser et adhérer aux services et recommandations de SMI/PTME.

Les pairs animateurs, selon la définition de ce projet, étaient des femmes de la communauté qui étaient les pairs des femmes enceintes et allaitantes ; qui avaient récemment vécu le processus eux-mêmes et pouvaient parler de leur expérience. Une activité clé des pairs animateurs communautaires a été d'encourager la formation des femmes en groupes et la participation de ces femmes aux soins prénatals (ANC), à la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) et aux soins postnatals (PNC). programmes. Le processus de groupe a permis la solidarité et le soutien entre les femmes aux moments vulnérables de la grossesse et de l'allaitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes et allaitantes âgées de 18 ans et plus, quel que soit leur statut sérologique, pouvaient participer à des groupes de soutien.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes de moins de 18 ans et les malades mentaux ont été exclues car elles ne pouvaient pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitateur de pairs et groupe de soutien
Le groupe de soutien communautaire animé par des pairs est l'intervention expérimentale. L'intervention testée dans cette étude impliquait l'utilisation de pairs animateurs formés pour créer une demande et une rétention au sein du programme de soins prénatals/PTME. s). les réunions du groupe de soutien visaient à développer des compétences et à générer une auto-efficacité pour que les femmes puissent prendre des mesures telles que la fréquentation régulière des cliniques prénatales et postnatales en utilisant des techniques d'apprentissage participatif. Les pairs animateurs ont reçu des aide-mémoire décrivant les points clés des diverses séances de formation.
Les groupes de soutien étaient composés d'un maximum de 20 femmes de la communauté. Un pair facilitateur a animé un total de 6 groupes d'un maximum de 20 femmes chacun. Les femmes ont été exposées à 8 séances de deux heures. Les animateurs ont donné des activités à l'appui de la SMI/PTME. Le groupe s'est réuni deux fois par mois pendant quatre mois. Les réunions du groupe de soutien ont eu lieu dans la communauté à un endroit pratique pour les participants (par ex. point de rencontre du village, églises, écoles ou ménages individuels). Avec le soutien local des leaders communautaires, l'intervention a impliqué des animateurs pairs formés travaillant avec les femmes enceintes et en post-partum pour former des groupes de soutien aux soins prénatals et prénatals à travers lesquels ils présenteront des informations sur la santé maternelle et infantile générale et des sujets spécifiques à la PTME en utilisant l'apprentissage participatif et la résolution des problèmes. approches de résolution.
Aucune intervention: Soins standards
Activités de soins prénatals/PTME selon la norme de soins au Zimbabwe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer la proportion de femmes de moins de 20 semaines de gestation lors de la première consultation prénatale
Délai: 12 mois
Le nombre de femmes consultant pour la première consultation prénatale à 20 semaines de gestation en proportion de toutes les femmes participant à la première consultation prénatale à tout âge de gestation
12 mois
Pour mesurer la proportion de femmes enceintes qui assistent à quatre consultations prénatales
Délai: 12 mois
Le nombre de femmes enceintes ayant assisté à quatre consultations prénatales en proportion des femmes enceintes ayant participé à n'importe quelle visite prénatale
12 mois
Pour mesurer la proportion de bébés exposés au VIH testés pour le VIH
Délai: 12 mois
Le nombre de bébés exposés au VIH testés pour le VIH en proportion du nombre de bébés exposés au VIH
12 mois
Pour mesurer la proportion de bébés exposés au VIH mis sous prophylaxie NVP à la naissance
Délai: 12 mois
Le nombre de bébés exposés au VIH mis sous prophylaxie NVP à la naissance en proportion du nombre de bébés exposés au VIH testés pour le VIH à la naissance
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes enceintes et postnatales testées pour le VIH par rapport à ces femmes dans la communauté
Délai: 12 mois
Le nombre de femmes enceintes et postnatales testées pour le VIH en proportion du nombre de femmes enceintes et postnatales estimées séropositives dans la communauté
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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