Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervence peer facilitátorů (Zimbabwe)

3. února 2021 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Komunitní randomizovaná studie k vyhodnocení vlivu komunitní intervence peer facilitátorů na prevenci přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT) výsledků programu HIV v Zimbabwe

Cílem této komunitní randomizované operační výzkumné studie bylo vyhodnotit účinek skupinové intervence podporované vrstevníky na využívání služeb zdraví matek a novorozenců (MNCH) a PMTCT a na výsledky adherence v Zimbabwe.

Přehled studie

Detailní popis

Za účelem zvýšení absorpce a udržení zdraví matek a dětí/prevence přenosu HIV z matky na dítě (MCH/PMTCT) vyšetřovatelé provedli komunitní intervenční studii s peer facilitátorem v okrese Hurungwe v Zimbabwe. Pomocí randomizovaného designu párové komunity bylo 16 komunit spojených se zdravotnickým zařízením náhodně přiděleno do intervenčního nebo kontrolního stavu, přičemž do studie bylo přijato celkem přibližně 1 600 těhotných a kojících žen (100 žen v každé komunitě). V intervenčních komunitách 24 vyškolených peer facilitátorů (3 v každé komunitě) využívajících participativní vzdělávací přístupy povzbuzovalo ženy, aby vytvořily prenatální a poporodní skupiny a aby využívaly a dodržovaly služby a doporučení MCH/PMTCT.

Peer facilitátory, podle definice tohoto projektu, byly ženy z komunity, které byly vrstevnicemi těhotných a kojících žen; kteří nedávno sami prošli procesem a mohli mluvit o svých zkušenostech. Klíčovou aktivitou komunitních peer facilitátorů byla podpora formování žen do skupin a zapojení těchto žen do prenatální péče (ANC), prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT) a poporodní péče (PNC). programy. Skupinový proces umožnil solidaritu a podporu mezi ženami ve zranitelných obdobích těhotenství a kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné a kojící ženy ve věku 18 let a více, bez ohledu na HIV status, se mohly účastnit podpůrných skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let a osoby duševně nemocné byly vyloučeny, protože nemohly dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer facilitátor a podpůrná skupina
Experimentální intervencí je komunitní podpůrná skupina podporovaná vrstevníky. Intervence testovaná v této studii zahrnovala použití vyškolených peer facilitátorů k vytvoření poptávky a udržení v rámci programu ANC/PMTCT. Peer facilitátory byly dobrovolnice z komunity, které nedávno samy prošly procesem ANC a mohly mluvit o svých zkušenostech. s). schůzky podpůrné skupiny měly rozvinout dovednosti a vytvořit u žen sebevědomí, aby byly schopny provádět akce, jako je rutinní prenatální a poporodní návštěva kliniky s využitím technik participativního učení. Peer facilitátorům byly poskytnuty pracovní pomůcky, které nastínily klíčové body pro různá vzdělávací sezení.
Podpůrné skupiny byly složeny až z 20 žen z komunity. Peer facilitátor facilitoval celkem 6 skupin po maximálně 20 ženách. Ženy byly vystaveny 8 dvouhodinovým sezením. Facilitátoři poskytli aktivity na podporu MCH/PMTCT. Skupina se scházela dvakrát měsíčně po dobu čtyř měsíců. Setkání podpůrné skupiny se konala v komunitě na vhodném místě pro účastníky (např. místo setkávání ve vesnici, kostely, školy nebo jednotlivé domácnosti). S místní podporou prostřednictvím komunitních vůdců intervence zahrnovala vyškolené peer facilitátory pracující s těhotnými ženami a ženami po porodu, aby vytvořili podpůrné skupiny ANC a PNC, jejichž prostřednictvím budou prezentovat informace o obecném zdraví matek a dětí a specifických tématech PMTCT pomocí participativního učení a problémového řešení přístupů.
Žádný zásah: Standardní péče
Činnosti ANC/PMTCT podle standardu péče v Zimbabwe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit podíl žen mladších než 20 týdnů těhotenství při první návštěvě ANC
Časové okno: 12 měsíců
Počet žen navštěvujících první návštěvu ANC ve 20. týdnu těhotenství jako podíl všech žen navštěvujících první návštěvu ANC v jakémkoli věku těhotenství
12 měsíců
Změřit podíl těhotných žen navštěvujících čtyři návštěvy ANC
Časové okno: 12 měsíců
Počet těhotných žen navštěvujících čtyři návštěvy ANC jako podíl těhotných žen navštěvujících jakoukoli návštěvu ANC
12 měsíců
Měřit podíl dětí vystavených HIV testovaných na HIV
Časové okno: 12 měsíců
Počet dětí vystavených HIV se testuje na HIV jako podíl počtu dětí vystavených HIV
12 měsíců
Změřit podíl dětí vystavených HIV, kterým byla zahájena profylaxe NVP při narození
Časové okno: 12 měsíců
Počet dětí vystavených HIV, u kterých byla zahájena profylaxe NVP při narození, jako podíl počtu dětí vystavených HIV testovaných na HIV při narození
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotné a postnatální ženy testované na HIV jako podíl těchto žen v komunitě
Časové okno: 12 měsíců
Počet těhotných a postnatálních žen testovaných na HIV jako podíl počtu těhotných a postnatálních žen, u nichž se odhaduje, že mají HIV v komunitě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-infekce/ AIDS

Klinické studie na Skupina podpory komunity usnadněná vrstevníky

Předplatit