- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02496793
Komunitní intervence peer facilitátorů (Zimbabwe)
Komunitní randomizovaná studie k vyhodnocení vlivu komunitní intervence peer facilitátorů na prevenci přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT) výsledků programu HIV v Zimbabwe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za účelem zvýšení absorpce a udržení zdraví matek a dětí/prevence přenosu HIV z matky na dítě (MCH/PMTCT) vyšetřovatelé provedli komunitní intervenční studii s peer facilitátorem v okrese Hurungwe v Zimbabwe. Pomocí randomizovaného designu párové komunity bylo 16 komunit spojených se zdravotnickým zařízením náhodně přiděleno do intervenčního nebo kontrolního stavu, přičemž do studie bylo přijato celkem přibližně 1 600 těhotných a kojících žen (100 žen v každé komunitě). V intervenčních komunitách 24 vyškolených peer facilitátorů (3 v každé komunitě) využívajících participativní vzdělávací přístupy povzbuzovalo ženy, aby vytvořily prenatální a poporodní skupiny a aby využívaly a dodržovaly služby a doporučení MCH/PMTCT.
Peer facilitátory, podle definice tohoto projektu, byly ženy z komunity, které byly vrstevnicemi těhotných a kojících žen; kteří nedávno sami prošli procesem a mohli mluvit o svých zkušenostech. Klíčovou aktivitou komunitních peer facilitátorů byla podpora formování žen do skupin a zapojení těchto žen do prenatální péče (ANC), prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT) a poporodní péče (PNC). programy. Skupinový proces umožnil solidaritu a podporu mezi ženami ve zranitelných obdobích těhotenství a kojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné a kojící ženy ve věku 18 let a více, bez ohledu na HIV status, se mohly účastnit podpůrných skupin.
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 18 let a osoby duševně nemocné byly vyloučeny, protože nemohly dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer facilitátor a podpůrná skupina
Experimentální intervencí je komunitní podpůrná skupina podporovaná vrstevníky.
Intervence testovaná v této studii zahrnovala použití vyškolených peer facilitátorů k vytvoření poptávky a udržení v rámci programu ANC/PMTCT. Peer facilitátory byly dobrovolnice z komunity, které nedávno samy prošly procesem ANC a mohly mluvit o svých zkušenostech. s).
schůzky podpůrné skupiny měly rozvinout dovednosti a vytvořit u žen sebevědomí, aby byly schopny provádět akce, jako je rutinní prenatální a poporodní návštěva kliniky s využitím technik participativního učení.
Peer facilitátorům byly poskytnuty pracovní pomůcky, které nastínily klíčové body pro různá vzdělávací sezení.
|
Podpůrné skupiny byly složeny až z 20 žen z komunity.
Peer facilitátor facilitoval celkem 6 skupin po maximálně 20 ženách.
Ženy byly vystaveny 8 dvouhodinovým sezením.
Facilitátoři poskytli aktivity na podporu MCH/PMTCT.
Skupina se scházela dvakrát měsíčně po dobu čtyř měsíců.
Setkání podpůrné skupiny se konala v komunitě na vhodném místě pro účastníky (např.
místo setkávání ve vesnici, kostely, školy nebo jednotlivé domácnosti).
S místní podporou prostřednictvím komunitních vůdců intervence zahrnovala vyškolené peer facilitátory pracující s těhotnými ženami a ženami po porodu, aby vytvořili podpůrné skupiny ANC a PNC, jejichž prostřednictvím budou prezentovat informace o obecném zdraví matek a dětí a specifických tématech PMTCT pomocí participativního učení a problémového řešení přístupů.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Činnosti ANC/PMTCT podle standardu péče v Zimbabwe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřit podíl žen mladších než 20 týdnů těhotenství při první návštěvě ANC
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet žen navštěvujících první návštěvu ANC ve 20. týdnu těhotenství jako podíl všech žen navštěvujících první návštěvu ANC v jakémkoli věku těhotenství
|
12 měsíců
|
|
Změřit podíl těhotných žen navštěvujících čtyři návštěvy ANC
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet těhotných žen navštěvujících čtyři návštěvy ANC jako podíl těhotných žen navštěvujících jakoukoli návštěvu ANC
|
12 měsíců
|
|
Měřit podíl dětí vystavených HIV testovaných na HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet dětí vystavených HIV se testuje na HIV jako podíl počtu dětí vystavených HIV
|
12 měsíců
|
|
Změřit podíl dětí vystavených HIV, kterým byla zahájena profylaxe NVP při narození
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet dětí vystavených HIV, u kterých byla zahájena profylaxe NVP při narození, jako podíl počtu dětí vystavených HIV testovaných na HIV při narození
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotné a postnatální ženy testované na HIV jako podíl těchto žen v komunitě
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet těhotných a postnatálních žen testovaných na HIV jako podíl počtu těhotných a postnatálních žen, u nichž se odhaduje, že mají HIV v komunitě
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Jiný identifikátor: Medical Research Council of Zimbabwe)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV-infekce/ AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý
Klinické studie na Skupina podpory komunity usnadněná vrstevníky
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University College DublinDokončenoStigma, sociální | Pohoda | OstudaIrsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteDokončenoRevmatické onemocnění srdceUganda
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeFyzická aktivita | Znalosti, postoje, praxe | Motivace | Peer Group | Odborná způsobilost | Sebevědomí, Sebevědomí
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of UtahNáborUžívání tabáku | Užívání opioidů | Zneužívání více látekSpojené státy
-
University of FloridaMayo Clinic; Florida Department of Health; Tallahassee Memorial HealthCareUkončenoMírná kognitivní porucha | Poruchy paměti | Porucha paměti | Zhoršená kognice | Mírná demence | Mírná kognitivní porucha | Mírná neurokognitivní porucha | Amnestická porucha | Demence a amnestické stavy | Špatná krátkodobá paměťSpojené státy