Közösségi alapú kortárs segítői beavatkozás (Zimbabwe)
Egy közösségi randomizált tanulmány egy közösségi alapú, kortárs segítői beavatkozás hatásának értékelésére a HIV-program eredményeinek anyától gyermekre történő átvitelének megelőzésére (PMTCT) Zimbabwében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anya és gyermek egészségének/az anyáról gyermekre terjedő HIV-fertőzés megelőzése (MCH/PMTCT) szolgáltatások igénybevételének és megtartásának fokozása érdekében a kutatók közösségi alapú, kortárs facilitátor intervenciós vizsgálatot végeztek Zimbabwe Hurungwe kerületében. Páros közösségek véletlenszerű tervezésével 16 egészségügyi intézményhez kapcsolódó közösséget véletlenszerűen besoroltak a beavatkozási vagy kontrollállapotba, összesen körülbelül 1600 terhes és szoptató nőt (közösségenként 100 nőt) vontak be a vizsgálatba. Az intervenciós közösségekben 24 képzett kortárs facilitátor (minden közösségben 3) részvételi oktatási megközelítést alkalmazva arra ösztönözte a nőket, hogy alkossanak szülés előtti és szülés utáni csoportokat, és használják fel és tartsák be az MCH/PMTCT szolgáltatásokat és ajánlásokat.
A kortárs facilitátorok a projekt meghatározása szerint a közösségből származó nők voltak, akik terhes és szoptató nők társaik voltak; akik nemrégiben maguk is átestek a folyamaton, és elmondhatták tapasztalataikat. A közösségi alapú kortárs facilitátorok kiemelt tevékenysége volt a nők csoportosulásának ösztönzése, és ezeknek a nőknek a terhesgondozásban (ANC) való részvétele, az anyáról gyermekre való terjedés megelőzése (PMTCT), valamint a szülés utáni gondozás (PNC). programokat. A csoportos folyamat lehetővé tette a nők közötti szolidaritást és támogatást a várandósság és a szoptatás veszélyeztetett időszakában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti terhes és szoptató nők HIV-státuszától függetlenül részt vehettek a támogató csoportokban.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb nőket és az elmebetegeket kizárták, mivel nem tudtak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Facilitator és Support Group
A társak által támogatott közösségi támogató csoport a kísérleti beavatkozás.
Az ebben a tanulmányban tesztelt beavatkozás során képzett kortárs facilitátorokat használtak az ANC/PMTCT program iránti kereslet és megtartás megteremtésére. A kortárs facilitátorok önkéntes nők voltak a közösségből, akik nemrégiben maguk is átestek az ANC folyamaton, és mesélhettek tapasztalataikról. s).
A támogató csoportok találkozói célja a nők képességeinek fejlesztése és önhatékonyság kialakítása volt, hogy képesek legyenek olyan tevékenységeket megtenni, mint a rutin szülés előtti és szülés utáni klinikai látogatás a részvételen alapuló tanulási technikák segítségével.
A kortárs facilitátorok munkát segítő eszközöket kaptak, amelyek felvázolták a különböző oktatási foglalkozások legfontosabb pontjait.
|
A támogató csoportok legfeljebb 20 közösségbeli nőből álltak.
A kortárs facilitátor összesen 6, egyenként legfeljebb 20 nőből álló csoportot segített.
A nőket 8 kétórás ülésnek tették ki.
A facilitátorok tevékenységeket végeztek az MCH/PMTCT támogatására.
A csoport négy hónapon keresztül havonta kétszer találkozott.
A támogató csoport találkozói a közösségben, a jelenlévők számára megfelelő helyen zajlottak (pl.
falusi találkozási pont, templomok, iskolák vagy egyéni háztartások).
A közösségi vezetők által nyújtott helyi támogatással a beavatkozás képzett kortárs facilitátorokat vont be, akik várandós és szülés utáni nőkkel dolgoztak, hogy ANC és PNC támogató csoportokat hozzanak létre, amelyeken keresztül információkat nyújtanak be az általános anya- és gyermekegészségügyi és PMTCT-specifikus témákról a részvételen alapuló tanulás és problémamegoldás segítségével. megoldási megközelítések.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
ANC/PMTCT tevékenységek a zimbabwei ellátási standard szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 20 hetesnél fiatalabb nők arányának mérése az első ANC látogatáskor
Időkeret: 12 hónap
|
A terhesség 20. hetében az első ANC-látogatáson részt vevő nők száma a terhesség bármely korában első alkalommal részt vevő nők arányában
|
12 hónap
|
|
A négy ANC látogatáson részt vevő terhes nők arányának mérése
Időkeret: 12 hónap
|
A négy ANC látogatáson részt vevő terhes nők száma a bármely ANC látogatáson részt vevő terhes nők arányában
|
12 hónap
|
|
A HIV-fertőzésnek kitett csecsemők HIV-re tesztelt arányának mérése
Időkeret: 12 hónap
|
A HIV-nek kitett csecsemők száma a HIV-nek kitett csecsemők számának arányában
|
12 hónap
|
|
A születéskor NVP-profilaxisban megkezdett HIV-fertőzött csecsemők arányának mérése
Időkeret: 12 hónap
|
A születéskor NVP-profilaxisban részesült HIV-fertőzött csecsemők száma a születéskor HIV-re tesztelt HIV-fertőzött csecsemők számának arányában
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhes és szülés utáni nők HIV-tesztet végeztek a közösségben élő nők arányában
Időkeret: 12 hónap
|
A HIV-re tesztelt terhes és szülés utáni nők száma a közösségben becsült HIV-fertőzött terhes és szülés utáni nők számának arányában
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Egyéb azonosító: Medical Research Council of Zimbabwe)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .