Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesbasert intervensjon av kollegatilrettelegger (Zimbabwe)

3. februar 2021 oppdatert av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

En randomisert studie fra fellesskapet for å evaluere effekten av en fellesskapsbasert peer-tilretteleggerintervensjon på forebygging av overføring fra mor til barn (PMTCT) av HIV-programresultater i Zimbabwe

Målet med denne randomiserte operasjonsforskningsstudien i samfunnet var å evaluere effekten av en peer-tilrettelagt støttegruppeintervensjon på opptak av mødre- og neonatal barnehelse (MNCH) og PMTCT-tjenester og på etterlevelsesresultater i Zimbabwe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å øke opptak av og oppbevaring innen mødre og barns helse/forebygging av mor-til-barn HIV-overføring (MCH/PMTCT)-tjenester, gjennomførte etterforskerne en fellesskapsbasert intervensjonsstudie med peer facilitator i Hurungwe District i Zimbabwe. Ved å bruke et paret fellesskaps-randomisert design, ble 16 helseinstitusjonstilknyttede samfunn tilfeldig allokert til intervensjons- eller kontrolltilstanden, med totalt ca. 1600 gravide og ammende kvinner (100 kvinner i hvert samfunn) rekruttert til studien. I intervensjonsmiljøene oppmuntret 24 trente jevnaldrende tilretteleggere (3 i hvert fellesskap) som brukte deltakende pedagogiske tilnærminger kvinner til å danne prenatale og postnatale grupper, og til å bruke og følge MCH/PMTCT-tjenester og anbefalinger.

Peer-tilretteleggere, etter definisjonen av dette prosjektet, var kvinner fra samfunnet som var jevnaldrende til gravide og ammende kvinner; som nylig hadde vært gjennom prosessen selv og kunne snakke med sin erfaring. En nøkkelaktivitet til de fellesskapsbaserte jevnaldrende tilretteleggerne var oppmuntring til dannelse av kvinner i grupper, og deltakelse av disse kvinnene i svangerskapsomsorg (ANC), forebygging av overføring fra mor til barn (PMTCT) og postnatal omsorg (PNC) programmer. Gruppeprosessen var muliggjør solidaritet og støtte blant kvinnene i sårbare tider med graviditet og amming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner som var 18 år eller eldre, uavhengig av HIV-status, var kvalifisert til å delta i støttegrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år og de som var psykisk syke ble ekskludert da de ikke kunne gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollegatilrettelegger og støttegruppe
Peer-tilrettelagt fellesskapsstøttegruppe er den eksperimentelle intervensjonen. Intervensjonen som ble testet i denne studien innebar å bruke trente kollega-tilretteleggere for å skape etterspørsel etter og beholde innenfor ANC/PMTCT-programmet. Peer-tilretteleggerne var frivillige kvinner fra samfunnet, som nylig hadde vært gjennom ANC-prosessen selv og kunne fortelle om sine erfaringer( s). Støttegruppemøtene skulle utvikle ferdigheter og generere selveffektivitet slik at kvinnene kunne utføre handlinger som rutinemessig prenatal og postnatal klinikk ved bruk av deltakende læringsteknikker. Kollegatilretteleggerne fikk jobbhjelpemidler som skisserte hovedpunkter for de ulike undervisningsøktene.
Støttegrupper var sammensatt av opptil 20 kvinner fra samfunnet. Kollegatilrettelegger fasiliterte totalt 6 grupper på maksimalt 20 kvinner hver. Kvinner ble utsatt for 8 to timers økter. Tilretteleggere ga aktiviteter til støtte for MCH/PMTCT. Gruppen møttes to ganger i måneden i fire måneder. Støttegruppemøtene fant sted i samfunnet på et passende sted for de som deltok (f.eks. landsbymøtested, kirker, skoler eller individuelle husholdninger). Med lokal støtte gjennom fellesskapsledere involverte intervensjonen trente jevnaldrende tilretteleggere som jobbet med gravide og kvinner etter fødselen for å danne ANC- og PNC-støttegrupper der de vil presentere informasjon om generell mødre- og barnehelse og PMTCT-spesifikke emner ved å bruke deltakende læring og problem- løse tilnærminger.
Ingen inngripen: Standard Care
ANC/PMTCT-aktiviteter i henhold til standard for omsorg i Zimbabwe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle andelen kvinner under 20 ukers svangerskap ved første ANC-oppmøte
Tidsramme: 12 måneder
Antall kvinner som deltar på første ANC-oppmøte ved 20 ukers svangerskap som en andel av alle kvinner som deltar på første ANC-oppmøte uansett svangerskapsalder
12 måneder
For å måle andelen gravide kvinner som deltar på fire ANC-besøk
Tidsramme: 12 måneder
Antall gravide kvinner som deltar på fire ANC-besøk som andel av gravide kvinner som deltar på et ANC-besøk
12 måneder
For å måle andelen av HIV-eksponerte babyer testet for HIV
Tidsramme: 12 måneder
Antallet HIV-eksponerte babyer tester for HIV som en andel av antallet HIV-eksponerte babyer
12 måneder
For å måle andelen av HIV-eksponerte babyer startet på NVP-profylakse ved fødselen
Tidsramme: 12 måneder
Antall HIV-eksponerte babyer startet med NVP-profylakse ved fødselen som en andel av antall HIV-eksponerte babyer testet for HIV ved fødselen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gravide og postnatale kvinner testet for HIV som en andel av disse kvinnene i samfunnet
Tidsramme: 12 måneder
Antall gravide og postnatale kvinner testet for HIV som en andel av antall gravide og postnatale kvinner som anslås å ha HIV i samfunnet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere