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Intervento di facilitatore tra pari su base comunitaria (Zimbabwe)

3 febbraio 2021 aggiornato da: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Uno studio randomizzato comunitario per valutare l'effetto di un intervento di facilitatore tra pari basato sulla comunità sulla prevenzione della trasmissione da madre a figlio (PMTCT) dei risultati del programma HIV in Zimbabwe

L'obiettivo di questo studio di ricerca sulle operazioni randomizzate della comunità era valutare l'effetto di un intervento di un gruppo di supporto della comunità facilitato da pari sull'adozione dei servizi di salute materna e neonatale (MNCH) e PMTCT e sui risultati dell'adesione in Zimbabwe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per aumentare l'adozione e la conservazione all'interno dei servizi di salute materna e infantile/prevenzione della trasmissione dell'HIV da madre a figlio (MCH/PMTCT), i ricercatori hanno condotto uno studio di intervento di facilitatori tra pari basato sulla comunità nel distretto di Hurungwe dello Zimbabwe. Utilizzando un disegno randomizzato di comunità accoppiate, 16 comunità collegate a strutture sanitarie sono state assegnate in modo casuale alla condizione di intervento o controllo, con un totale di circa 1.600 donne in gravidanza e in allattamento (100 donne in ciascuna comunità), reclutate nello studio. Nelle comunità di intervento, 24 facilitatori tra pari formati (3 in ciascuna comunità) che utilizzavano approcci educativi partecipativi incoraggiavano le donne a formare gruppi prenatali e postnatali e ad utilizzare e aderire ai servizi e alle raccomandazioni MCH/PMTCT.

Le facilitatrici tra pari, secondo la definizione di questo progetto, erano donne della comunità che erano pari a donne in gravidanza e in allattamento; che avevano recentemente attraversato il processo e potevano parlare della loro esperienza. Un'attività chiave dei facilitatori tra pari basati sulla comunità è stata l'incoraggiamento della formazione di donne in gruppi e la partecipazione di queste donne all'assistenza prenatale (ANC), alla prevenzione della trasmissione materno-infantile (PMTCT) e all'assistenza postnatale (PNC) programmi. Il processo di gruppo ha permesso la solidarietà e il sostegno tra le donne nei momenti vulnerabili della gravidanza e dell'allattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1600

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in gravidanza e in allattamento di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dallo stato di HIV, potevano partecipare ai gruppi di sostegno.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le donne di età inferiore ai 18 anni e quelle che erano malate di mente perché non potevano dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Facilitatore tra pari e gruppo di supporto
Il gruppo di supporto della comunità facilitato dai pari è l'intervento sperimentale. L'intervento testato in questo studio prevedeva l'utilizzo di facilitatori tra pari qualificati per creare domanda e fidelizzazione all'interno del programma ANC/PMTCT. S). gli incontri del gruppo di supporto avevano lo scopo di sviluppare abilità e generare autoefficacia affinché le donne fossero in grado di intraprendere azioni come la frequenza clinica prenatale e postnatale di routine utilizzando tecniche di apprendimento partecipativo. Ai facilitatori tra pari sono stati forniti sussidi per il lavoro che hanno delineato i punti chiave per le varie sessioni educative.
Comportamentale: Gruppo di supporto della comunità facilitato dai pari
I gruppi di sostegno erano composti da un massimo di 20 donne della comunità. Il facilitatore tra pari ha facilitato un totale di 6 gruppi di un massimo di 20 donne ciascuno. Le donne sono state esposte a 8 sessioni di due ore. I facilitatori hanno svolto attività a sostegno di MCH/PMTCT. Il gruppo si è riunito due volte al mese per quattro mesi. Gli incontri del gruppo di sostegno si sono svolti nella comunità in un luogo conveniente per i partecipanti (ad es. punto di ritrovo del villaggio, chiese, scuole o singole famiglie). Con il supporto locale attraverso i leader della comunità, l'intervento ha coinvolto facilitatori tra pari formati che lavorano con donne incinte e dopo il parto per formare gruppi di supporto ANC e PNC attraverso i quali presenteranno informazioni sulla salute materna e infantile generale e argomenti specifici PMTCT utilizzando l'apprendimento partecipativo e il problem- approcci risolutivi.
Nessun intervento: Cura standard
Attività ANC/PMTCT secondo lo standard di cura in Zimbabwe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la proporzione di donne con meno di 20 settimane di gestazione alla prima partecipazione all'ANC
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di donne che hanno partecipato alla prima partecipazione all'ANC a 20 settimane di gestazione come percentuale di tutte le donne che hanno partecipato alla prima partecipazione all'ANC a qualsiasi età di gestazione
12 mesi
Per misurare la percentuale di donne incinte che partecipano a quattro visite ANC
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di donne incinte che partecipano a quattro visite ANC in proporzione alle donne incinte che partecipano a qualsiasi visita ANC
12 mesi
Per misurare la percentuale di bambini esposti all'HIV testati per l'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di bambini esposti all'HIV esegue il test per l'HIV in proporzione al numero di bambini esposti all'HIV
12 mesi
Per misurare la percentuale di bambini esposti all'HIV che hanno iniziato la profilassi NVP alla nascita
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di bambini esposti all'HIV che hanno iniziato la profilassi NVP alla nascita come percentuale del numero di bambini esposti all'HIV testati per l'HIV alla nascita
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Donne incinte e postnatali testate per l'HIV come percentuale di queste donne nella comunità
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di donne incinte e postnatali testate per l'HIV in proporzione al numero di donne incinte e postnatali che si stima abbiano l'HIV nella comunità
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Collaboratori

Ministry of Health and Child Welfare, Zimbabwe
The Children's Investment Fund Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG0090
  • MRCZ/A/1651 (Altro identificatore: Medical Research Council of Zimbabwe)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV/Aids

Prove cliniche su Gruppo di supporto della comunità facilitato dai pari

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