基于社区的同伴促进者干预（津巴布韦）
2021年2月3日 更新者：Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
一项社区随机研究，以评估基于社区的同伴促进者干预对津巴布韦艾滋病毒项目成果母婴传播 (PMTCT) 的影响
这项社区随机操作研究的目的是评估同伴协助的社区支持小组干预对接受孕产妇和新生儿健康 (MNCH) 和 PMTCT 服务以及在津巴布韦的依从性结果的影响。
研究概览
详细说明
为了增加母婴健康/预防母婴艾滋病毒传播 (MCH/PMTCT) 服务的采用和保留，研究人员在津巴布韦胡隆威地区开展了一项基于社区的同伴促进者干预研究。 使用配对社区随机设计，将 16 个与医疗机构相关的社区随机分配到干预或控制条件下，共有大约 1,600 名孕妇和哺乳期妇女（每个社区 100 名妇女）被招募到研究中。 在干预社区，24 名经过培训的同伴协调员（每个社区 3 名）使用参与式教育方法鼓励妇女组成产前和产后小组，并利用和遵守 MCH/PMTCT 服务和建议。
根据本项目的定义，同伴促进者是来自社区的女性，她们是孕妇和哺乳期妇女的同伴；谁最近自己经历了这个过程，可以谈谈他们的经验。 基于社区的同伴促进者的一项关键活动是鼓励妇女组成团体，并鼓励这些妇女参与产前保健 (ANC)、预防母婴传播 (PMTCT) 和产后保健 (PNC)程式。 小组进程使处于怀孕和哺乳期脆弱时期的妇女能够团结一致并获得支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1600
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的孕妇和哺乳期妇女，无论是否感染艾滋病毒，都有资格参加支持小组。
排除标准：
- 未满 18 岁的女性和患有精神疾病的女性被排除在外，因为她们无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同伴促进者和支持小组
同伴引导的社区支持小组是实验性干预。
本研究中测试的干预涉及使用训练有素的同伴促进者来创造对 ANC/PMTCT 计划的需求和保留。同伴促进者是来自社区的志愿女性，她们最近自己经历了 ANC 过程并可以谈论她们的经历（秒）。
支持小组会议旨在培养妇女的技能和产生自我效能，使她们能够采取行动，例如使用参与式学习技术进行例行的产前和产后门诊就诊。
为同伴辅导员提供了工作辅助工具，其中概述了各种教育课程的要点。
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支持小组由来自社区的多达 20 名妇女组成。
同伴协调员共促成了 6 组，每组最多 20 名女性。
女性接受了 8 次两小时的训练。
协调人开展了支持 MCH/PMTCT 的活动。
小组每月开会两次，持续四个月。
支持小组会议在社区中为参加者方便的地点举行（例如
村集会点、教堂、学校或个别家庭）。
在当地社区领导的支持下，干预涉及训练有素的同伴协调员与孕妇和产后妇女一起工作，形成 ANC 和 PNC 支持小组，他们将通过这些小组使用参与式学习和问题-解决办法。
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无干预：标准护理
津巴布韦按照护理标准开展的 ANC/PMTCT 活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量首次参加 ANC 时妊娠不足 20 周的女性比例
大体时间：12个月
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在妊娠 20 周时首次参加 ANC 的妇女人数占所有妊娠任何年龄段首次参加 ANC 的妇女的比例
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12个月
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衡量参加四次 ANC 就诊的孕妇比例
大体时间：12个月
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参加四次 ANC 就诊的孕妇人数占参加任何一次 ANC 就诊的孕妇的比例
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12个月
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测量接受 HIV 检测的 HIV 暴露婴儿的比例
大体时间：12个月
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接受 HIV 检测的婴儿人数占 HIV 暴露婴儿人数的比例
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12个月
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测量在出生时开始接受 NVP 预防的 HIV 暴露婴儿的比例
大体时间：12个月
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出生时开始接受 NVP 预防的 HIV 暴露婴儿数量占出生时接受 HIV 检测的 HIV 暴露婴儿数量的比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受艾滋病毒检测的孕妇和产后妇女占社区妇女的比例
大体时间：12个月
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接受艾滋病毒检测的孕妇和产后妇女人数占社区估计感染艾滋病毒的孕妇和产后妇女人数的比例
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Godfrey J Woelk, PhD、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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