- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02496793
Op de gemeenschap gebaseerde interventie door intercollegiale facilitators (Zimbabwe)
Een door de gemeenschap gerandomiseerde studie om het effect te evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde interventie van een peer-facilitator op de preventie van overdracht van hiv van moeder op kind (PMTCT) van de resultaten van het hiv-programma in Zimbabwe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de acceptatie van en het behoud van diensten voor de gezondheid van moeder en kind / preventie van hiv-overdracht van moeder op kind (MCH / PMTCT) te vergroten, voerden de onderzoekers een community-based peer facilitator-interventieonderzoek uit in het Hurungwe-district van Zimbabwe. Met behulp van een gerandomiseerde opzet met een gekoppelde gemeenschap werden 16 aan een gezondheidsinstelling gekoppelde gemeenschappen willekeurig toegewezen aan de interventie- of controleconditie, met in totaal ongeveer 1.600 zwangere en zogende vrouwen (100 vrouwen in elke gemeenschap), gerekruteerd voor het onderzoek. In de interventiegemeenschappen moedigden 24 getrainde peer-facilitators (3 in elke gemeenschap) met behulp van participatieve educatieve benaderingen vrouwen aan om prenatale en postnatale groepen te vormen en om MCH/PMTCT-diensten en -aanbevelingen te gebruiken en na te leven.
Peer-facilitators, volgens de definitie van dit project, waren vrouwen uit de gemeenschap die peers waren van zwangere en zogende vrouwen; die onlangs zelf het proces hebben doorlopen en over hun ervaring kunnen spreken. Een sleutelactiviteit van de community-based peer facilitators was het aanmoedigen van de vorming van vrouwen in groepen en de deelname van deze vrouwen aan prenatale zorg (ANC), preventie van overdracht van moeder op kind (PMTCT) en postnatale zorg (PNC). programma's. Het groepsproces was bedoeld om solidariteit en steun tussen de vrouwen mogelijk te maken in de kwetsbare tijden van zwangerschap en borstvoeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding gaven van 18 jaar en ouder, ongeacht hun hiv-status, kwamen in aanmerking voor deelname aan steungroepen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 18 jaar en geesteszieken werden uitgesloten omdat ze geen geïnformeerde toestemming konden geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Facilitator en steungroep
Door collega's gefaciliteerde gemeenschapsondersteuningsgroep is de experimentele interventie.
De in dit onderzoek geteste interventie omvatte het gebruik van getrainde peer-facilitators om vraag naar en retentie binnen het ANC/PMTCT-programma te creëren. De peer-facilitators waren vrijwillige vrouwen uit de gemeenschap, die onlangs zelf het ANC-proces hadden doorlopen en over hun ervaring konden spreken( S).
de bijeenkomsten van de steungroep waren bedoeld om vaardigheden te ontwikkelen en zelfeffectiviteit te genereren voor de vrouwen om acties te ondernemen zoals routinematig prenatale en postnatale kliniekbezoek met behulp van participatieve leertechnieken.
De peer-facilitators kregen werkhulpen die de belangrijkste punten voor de verschillende educatieve sessies schetsten.
|
Steungroepen waren samengesteld uit maximaal 20 vrouwen uit de gemeenschap.
Peer facilitator faciliteerde in totaal 6 groepen van elk maximaal 20 vrouwen.
Vrouwen werden blootgesteld aan 8 sessies van twee uur.
Facilitators gaven activiteiten ter ondersteuning van MCH/PMTCT.
De groep kwam gedurende vier maanden twee keer per maand bijeen.
De steungroepbijeenkomsten vonden plaats in de gemeenschap op een geschikte locatie voor de aanwezigen (bijv.
dorpsontmoetingspunt, kerken, scholen of individuele huishoudens).
Met lokale ondersteuning door gemeenschapsleiders omvatte de interventie getrainde peer-facilitators die met zwangere en postpartumvrouwen werkten om ANC- en PNC-ondersteuningsgroepen te vormen waar ze informatie over algemene gezondheid van moeder en kind en PMTCT-specifieke onderwerpen zullen presenteren met behulp van participatief leren en probleem- oplossende benaderingen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
ANC/PMTCT-activiteiten volgens zorgstandaard in Zimbabwe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aandeel vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken bij de eerste ANC-bezoek te meten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal vrouwen dat het eerste ANC-bezoek bijwoonde bij een zwangerschapsduur van 20 weken als percentage van alle vrouwen die het eerste ANC-bezoek bijwoonden op elke leeftijd van de zwangerschap
|
12 maanden
|
|
Om het aandeel zwangere vrouwen te meten dat vier ANC-bezoeken bijwoont
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal zwangere vrouwen dat vier ANC-bezoeken bijwoonde als percentage van de zwangere vrouwen die een ANC-bezoek bijwoonden
|
12 maanden
|
|
Het meten van het aandeel van hiv-blootgestelde baby's dat op hiv is getest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal hiv-blootgestelde baby's dat op hiv wordt getest als percentage van het aantal hiv-blootgestelde baby's
|
12 maanden
|
|
Om het aandeel van aan HIV blootgestelde baby's te meten die bij de geboorte zijn gestart met NVP-profylaxe
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal aan hiv blootgestelde baby's dat bij de geboorte is gestart met NVP-profylaxe als percentage van het aantal aan hiv blootgestelde baby's dat bij de geboorte op hiv is getest
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangere en postnatale vrouwen die op hiv zijn getest als percentage van deze vrouwen in de gemeenschap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal zwangere en postnatale vrouwen dat op hiv is getest als percentage van het aantal zwangere en postnatale vrouwen dat naar schatting hiv heeft in de gemeenschap
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Andere identificatie: Medical Research Council of Zimbabwe)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .