- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02496793
Interwencja facylitatora rówieśniczego na poziomie społeczności (Zimbabwe)
Randomizowane badanie społeczności mające na celu ocenę wpływu interwencji facylitatora rówieśniczego na poziomie społeczności na zapobieganie przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT) Wyniki programu HIV w Zimbabwe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zwiększyć wykorzystanie i utrzymanie usług związanych ze zdrowiem matek i dzieci/zapobieganiem przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (MCH/PMTCT), badacze przeprowadzili społeczne badanie interwencyjne facylitatora rówieśniczego w dystrykcie Hurungwe w Zimbabwe. Wykorzystując sparowany, losowy projekt społeczności, 16 społeczności powiązanych z placówkami służby zdrowia zostało losowo przydzielonych do warunków interwencji lub kontroli, przy czym do badania zrekrutowano łącznie około 1600 kobiet w ciąży i karmiących (100 kobiet w każdej społeczności). W społecznościach interwencyjnych 24 przeszkolonych facylitatorów rówieśniczych (3 w każdej społeczności) stosujących partycypacyjne metody edukacyjne zachęcało kobiety do tworzenia grup przedporodowych i postnatalnych oraz do korzystania i przestrzegania usług i zaleceń MCH/PMTCT.
Facylitatorki rówieśnicze, zgodnie z definicją tego projektu, były kobietami ze społeczności, które były rówieśnikami kobiet w ciąży i karmiących; którzy niedawno sami przeszli przez ten proces i mogli opowiedzieć o swoim doświadczeniu. Kluczową działalnością społecznościowych facylitatorów rówieśniczych było zachęcanie kobiet do tworzenia grup i udziału tych kobiet w opiece przedporodowej (ANC), zapobieganiu transmisji z matki na dziecko (PMTCT) i opiece poporodowej (PNC) programy. Proces grupowy miał umożliwić solidarność i wsparcie wśród kobiet w trudnych okresach ciąży i laktacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią, które ukończyły 18 lat, niezależnie od statusu serologicznego, mogły uczestniczyć w grupach wsparcia.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia i osoby chore psychicznie zostały wykluczone, ponieważ nie mogły wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Facylitator rówieśniczy i grupa wsparcia
Społeczna grupa wsparcia wspierana przez rówieśników jest interwencją eksperymentalną.
Interwencja przetestowana w tym badaniu polegała na wykorzystaniu przeszkolonych facylitatorów rówieśniczych w celu stworzenia popytu i utrzymania w ramach programu ANC/PMTCT. Facylitatorkami rówieśniczymi były wolontariuszki ze społeczności, które niedawno same przeszły przez proces ANC i mogły mówić o swoich doświadczeniach ( S).
spotkania grupy wsparcia miały na celu rozwijanie umiejętności i generowanie poczucia własnej skuteczności dla kobiet, aby mogły podejmować działania, takie jak rutynowe wizyty w poradni przed i poporodowej przy użyciu technik uczenia się partycypacyjnego.
Koordynatorzy rówieśniczy otrzymali pomoce w pracy, które nakreśliły kluczowe punkty dla różnych sesji edukacyjnych.
|
Grupy wsparcia składały się z maksymalnie 20 kobiet ze społeczności.
Facylitator rówieśniczy prowadził w sumie 6 grup po maksymalnie 20 kobiet w każdej.
Kobiety zostały poddane 8 dwugodzinnym sesjom.
Facylitatorzy prowadzili zajęcia wspierające MCH/PMTCT.
Grupa spotykała się dwa razy w miesiącu przez cztery miesiące.
Spotkania grupy wsparcia odbywały się na terenie gminy w dogodnym dla uczestników miejscu (np.
wiejskie miejsce spotkań, kościoły, szkoły lub indywidualne gospodarstwa domowe).
Przy lokalnym wsparciu liderów społeczności interwencja obejmowała przeszkolonych facylitatorów współpracujących z kobietami w ciąży i po porodzie w celu utworzenia grup wsparcia ANC i PNC, za pośrednictwem których będą przedstawiać informacje na temat ogólnego zdrowia matki i dziecka oraz konkretnych tematów PMTCT, wykorzystując partycypacyjne uczenie się i rozwiązywanie problemów podejścia do rozwiązywania.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Działania ANC/PMTCT zgodnie ze standardami opieki w Zimbabwe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmierzyć odsetek kobiet poniżej 20. tygodnia ciąży podczas pierwszej wizyty w ANC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kobiet uczęszczających na pierwszą wizytę ANC w 20 tygodniu ciąży jako odsetek wszystkich kobiet uczęszczających na pierwszą wizytę ANC w dowolnym wieku ciąży
|
12 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć odsetek kobiet w ciąży uczestniczących w czterech wizytach ANC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kobiet w ciąży uczestniczących w czterech wizytach ANC jako odsetek kobiet w ciąży uczestniczących w dowolnej wizycie ANC
|
12 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć odsetek niemowląt narażonych na HIV, przebadanych na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV jest proporcjonalna do liczby dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV
|
12 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć odsetek dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV, u których po urodzeniu rozpoczęto profilaktykę NVP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV, u których po urodzeniu rozpoczęto profilaktykę NVP jako odsetek dzieci narażonych na zakażenie wirusem HIV przebadanych na obecność wirusa HIV przy urodzeniu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kobiety w ciąży i po urodzeniu były badane na obecność wirusa HIV jako odsetek tych kobiet w społeczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba kobiet w ciąży i kobiet po urodzeniu przebadanych na obecność wirusa HIV jako odsetek szacowanej liczby kobiet w ciąży i kobiet po porodzie zakażonych wirusem HIV w danej społeczności
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Inny identyfikator: Medical Research Council of Zimbabwe)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University i inni współpracownicyZakończonyHIV | AIDSUganda, Afryka Południowa
-
University of California, San DiegoZakończony
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, TanzaniaZakończony
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone, Federacja Rosyjska
Badania kliniczne na Społeczna grupa wsparcia prowadzona przez rówieśników
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Tarsus UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Choroba umysłowa | Integracja społecznaKanada
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie rodziny | Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinneStany Zjednoczone
-
We The Village, Inc.Public Health Management CorporationZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie rodziny | Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinneStany Zjednoczone