Intervención de facilitadores de pares basada en la comunidad (Zimbabwe)
3 de febrero de 2021 actualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Un estudio comunitario aleatorizado para evaluar el efecto de una intervención facilitadora de pares basada en la comunidad sobre la prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI) de los resultados del programa de VIH en Zimbabue
El objetivo de este estudio de investigación de operaciones aleatorias comunitarias fue evaluar el efecto de una intervención de un grupo de apoyo comunitario facilitado por pares en la aceptación de los servicios de salud maternoinfantil y neonatal (MNCH, por sus siglas en inglés) y de PTMI y en los resultados de adherencia en Zimbabue.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para aumentar la aceptación y la retención en los servicios de salud maternoinfantil/prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH (SMI/PTMI), los investigadores realizaron un estudio de intervención de facilitadores pares basado en la comunidad en el distrito de Hurungwe de Zimbabue. Utilizando un diseño aleatorizado de comunidades pareadas, 16 comunidades vinculadas a centros de salud se asignaron aleatoriamente a la condición de intervención o control, con un total de aproximadamente 1600 mujeres embarazadas y lactantes (100 mujeres en cada comunidad), reclutadas en el estudio. En las comunidades de intervención, 24 facilitadores de pares capacitados (3 en cada comunidad) que utilizaron enfoques educativos participativos alentaron a las mujeres a formar grupos prenatales y posnatales, y a utilizar y adherirse a los servicios y recomendaciones de SMI/PTMI.
Los facilitadores pares, según la definición de este proyecto, eran mujeres de la comunidad que eran pares de mujeres embarazadas y lactantes; que habían pasado recientemente por el proceso y podían hablar de su experiencia. Una actividad clave de los facilitadores comunitarios fue el fomento de la formación de mujeres en grupos y la participación de estas mujeres en la atención prenatal (APN), la prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI) y la atención posnatal (PNC) programas El proceso grupal permitió la solidaridad y el apoyo entre las mujeres en los momentos vulnerables del embarazo y la lactancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1600
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas y lactantes mayores de 18 años, independientemente de su estado serológico respecto del VIH, podían participar en los grupos de apoyo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las mujeres menores de 18 años y las que padecían enfermedades mentales por no poder dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Facilitador de pares y grupo de apoyo
El grupo de apoyo comunitario facilitado por pares es la intervención experimental.
La intervención probada en este estudio involucró el uso de facilitadores de pares capacitados para crear demanda y retención dentro del programa ANC/PTMI. Los facilitadores de pares eran mujeres voluntarias de la comunidad, que habían pasado recientemente por el proceso de APN y podían hablar sobre su experiencia. s).
Las reuniones del grupo de apoyo fueron para desarrollar habilidades y generar autoeficacia para que las mujeres pudieran tomar acciones como la asistencia rutinaria a la clínica prenatal y posnatal utilizando técnicas de aprendizaje participativo.
Los facilitadores de pares recibieron ayudas de trabajo que describían los puntos clave para las diversas sesiones educativas.
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Los grupos de apoyo estaban compuestos por hasta 20 mujeres de la comunidad.
El facilitador de pares facilitó un total de 6 grupos de un máximo de 20 mujeres cada uno.
Las mujeres fueron expuestas a 8 sesiones de dos horas.
Los facilitadores ofrecieron actividades en apoyo de SMI/PTMI.
El grupo se reunió dos veces al mes durante cuatro meses.
Las reuniones del grupo de apoyo se llevaron a cabo en la comunidad en un lugar conveniente para los asistentes (p.
punto de encuentro del pueblo, iglesias, escuelas u hogares individuales).
Con el apoyo local a través de líderes comunitarios, la intervención involucró a facilitadores capacitados que trabajaron con mujeres embarazadas y en posparto para formar grupos de apoyo de APN y PNC a través de los cuales presentarán información sobre temas generales de salud maternoinfantil y PTMI utilizando el aprendizaje participativo y la resolución de problemas. enfoques de resolución.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Actividades de atención prenatal/PTMI según el estándar de atención en Zimbabue
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para medir la proporción de mujeres con menos de 20 semanas de gestación en la primera asistencia de atención prenatal
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de mujeres que asisten a la primera atención de atención prenatal a las 20 semanas de gestación como proporción de todas las mujeres que asisten a la primera atención de atención prenatal a cualquier edad de gestación
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12 meses
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Para medir la proporción de mujeres embarazadas que asisten a cuatro visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de mujeres embarazadas que asisten a cuatro visitas de atención prenatal como proporción de las mujeres embarazadas que asisten a cualquier visita de atención prenatal
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12 meses
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Para medir la proporción de bebés expuestos al VIH a los que se les hace la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de bebés expuestos al VIH se someten a pruebas de detección del VIH como proporción del número de bebés expuestos al VIH
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12 meses
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Medir la proporción de bebés expuestos al VIH que iniciaron la profilaxis con NVP al nacer
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de bebés expuestos al VIH que iniciaron la profilaxis con NVP al nacer como proporción del número de bebés expuestos al VIH a los que se les hizo la prueba del VIH al nacer
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mujeres embarazadas y puérperas que se hicieron la prueba del VIH como proporción de estas mujeres en la comunidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de mujeres embarazadas y puérperas a las que se les hizo la prueba del VIH como proporción del número de mujeres embarazadas y puérperas que se estima que tienen el VIH en la comunidad
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Otro identificador: Medical Research Council of Zimbabwe)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .