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Intervenção do facilitador de pares com base na comunidade (Zimbabwe)

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Um estudo randomizado comunitário para avaliar o efeito de uma intervenção de facilitador de pares baseada na comunidade na prevenção da transmissão materno-infantil (PMTCT) dos resultados do programa de HIV no Zimbábue

O objetivo deste estudo de pesquisa de operações aleatórias comunitárias foi avaliar o efeito de uma intervenção de grupo de apoio comunitário facilitada por pares na aceitação de serviços de saúde materno-infantil e neonatal (SMNI) e PTV e nos resultados de adesão no Zimbábue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para aumentar a aceitação e retenção nos serviços de saúde materno-infantil/prevenção da transmissão materno-infantil do HIV (MCH/PMTCT), os investigadores conduziram um estudo de intervenção de pares facilitadores baseado na comunidade no distrito de Hurungwe, no Zimbábue. Usando um projeto randomizado comunitário pareado, 16 comunidades vinculadas a unidades de saúde foram alocadas aleatoriamente para a condição de intervenção ou controle, com um total de aproximadamente 1.600 mulheres grávidas e lactantes (100 mulheres em cada comunidade), recrutadas para o estudo. Nas comunidades de intervenção, 24 pares facilitadores formados (3 em cada comunidade) usando abordagens educativas participativas encorajavam as mulheres a formar grupos pré-natais e pós-natais, e a utilizar e aderir aos serviços e recomendações MCH/PMTCT.

Os pares facilitadores, pela definição deste projeto, eram mulheres da comunidade que eram pares de mulheres grávidas e lactantes; que recentemente passaram pelo processo e puderam falar sobre sua experiência. Uma atividade chave dos facilitadores de pares baseados na comunidade foi o encorajamento da formação de mulheres em grupos e a participação dessas mulheres nos cuidados pré-natais (ANC), prevenção da transmissão materno-infantil (PMTCT) e cuidados pós-natais (PNC) programas. O processo grupal possibilitou solidariedade e apoio entre as mulheres nos momentos vulneráveis ​​da gravidez e lactação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes com 18 anos de idade ou mais, independentemente do status de HIV, eram elegíveis para participar de grupos de apoio.

Critério de exclusão:

  • As mulheres com menos de 18 anos e as que sofriam de doença mental foram excluídas por não poderem dar o seu consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitador de Pares e Grupo de Apoio
O grupo de apoio comunitário facilitado por pares é a intervenção experimental. A intervenção testada neste estudo envolveu o uso de pares facilitadores treinados para criar demanda e retenção dentro do programa CPN/PMTCT. Os pares facilitadores eram mulheres voluntárias da comunidade, que haviam passado recentemente pelo processo CPN e podiam falar sobre sua experiência( s). as reuniões do grupo de apoio visavam desenvolver habilidades e gerar autoeficácia para que as mulheres pudessem realizar ações como atendimento pré-natal e pós-natal rotineiro, utilizando técnicas de aprendizagem participativa. Os facilitadores de pares receberam materiais de apoio que delinearam os pontos-chave para as várias sessões educacionais.
Os grupos de apoio eram compostos por até 20 mulheres da comunidade. O facilitador de pares facilitou um total de 6 grupos de no máximo 20 mulheres cada. As mulheres foram expostas a 8 sessões de duas horas. Os facilitadores deram atividades de apoio ao MCH/PMTCT. O grupo se reuniu duas vezes por mês durante quatro meses. As reuniões do grupo de apoio ocorreram na comunidade em um local conveniente para os participantes (p. ponto de encontro da aldeia, igrejas, escolas ou famílias individuais). Com o apoio local de líderes comunitários, a intervenção envolveu facilitadores de pares treinados trabalhando com mulheres grávidas e puérperas para formar grupos de apoio CPN e PNC através dos quais apresentarão informações sobre saúde materna e infantil geral e tópicos específicos de PTV usando aprendizagem participativa e resolução de problemas. abordagens de resolução.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Actividades ANC/PMTCT de acordo com o padrão de cuidados no Zimbabwe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a proporção de mulheres com menos de 20 semanas de gestação no primeiro atendimento CPN
Prazo: 12 meses
O número de mulheres que compareceram ao primeiro atendimento CPN na 20ª semana de gestação como proporção de todas as mulheres que compareceram ao primeiro atendimento CPN em qualquer idade da gestação
12 meses
Para medir a proporção de mulheres grávidas que frequentam quatro consultas CPN
Prazo: 12 meses
O número de mulheres grávidas que compareceram a quatro consultas de CPN como proporção de mulheres grávidas que compareceram a qualquer consulta de CPN
12 meses
Para medir a proporção de bebês expostos ao HIV testados para HIV
Prazo: 12 meses
O número de bebês expostos ao HIV testados para o HIV como uma proporção do número de bebês expostos ao HIV
12 meses
Para medir a proporção de bebês expostos ao HIV iniciados na profilaxia NVP no nascimento
Prazo: 12 meses
O número de bebês expostos ao HIV iniciados na profilaxia NVP no nascimento como uma proporção do número de bebês expostos ao HIV testados para HIV no nascimento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mulheres grávidas e pós-parto testadas para HIV como proporção dessas mulheres na comunidade
Prazo: 12 meses
O número de mulheres grávidas e pós-parto testadas para HIV como uma proporção do número de mulheres grávidas e pós-parto estimadas como portadoras de HIV na comunidade
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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