- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02496793
Intervenção do facilitador de pares com base na comunidade (Zimbabwe)
Um estudo randomizado comunitário para avaliar o efeito de uma intervenção de facilitador de pares baseada na comunidade na prevenção da transmissão materno-infantil (PMTCT) dos resultados do programa de HIV no Zimbábue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aumentar a aceitação e retenção nos serviços de saúde materno-infantil/prevenção da transmissão materno-infantil do HIV (MCH/PMTCT), os investigadores conduziram um estudo de intervenção de pares facilitadores baseado na comunidade no distrito de Hurungwe, no Zimbábue. Usando um projeto randomizado comunitário pareado, 16 comunidades vinculadas a unidades de saúde foram alocadas aleatoriamente para a condição de intervenção ou controle, com um total de aproximadamente 1.600 mulheres grávidas e lactantes (100 mulheres em cada comunidade), recrutadas para o estudo. Nas comunidades de intervenção, 24 pares facilitadores formados (3 em cada comunidade) usando abordagens educativas participativas encorajavam as mulheres a formar grupos pré-natais e pós-natais, e a utilizar e aderir aos serviços e recomendações MCH/PMTCT.
Os pares facilitadores, pela definição deste projeto, eram mulheres da comunidade que eram pares de mulheres grávidas e lactantes; que recentemente passaram pelo processo e puderam falar sobre sua experiência. Uma atividade chave dos facilitadores de pares baseados na comunidade foi o encorajamento da formação de mulheres em grupos e a participação dessas mulheres nos cuidados pré-natais (ANC), prevenção da transmissão materno-infantil (PMTCT) e cuidados pós-natais (PNC) programas. O processo grupal possibilitou solidariedade e apoio entre as mulheres nos momentos vulneráveis da gravidez e lactação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes com 18 anos de idade ou mais, independentemente do status de HIV, eram elegíveis para participar de grupos de apoio.
Critério de exclusão:
- As mulheres com menos de 18 anos e as que sofriam de doença mental foram excluídas por não poderem dar o seu consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Facilitador de Pares e Grupo de Apoio
O grupo de apoio comunitário facilitado por pares é a intervenção experimental.
A intervenção testada neste estudo envolveu o uso de pares facilitadores treinados para criar demanda e retenção dentro do programa CPN/PMTCT. Os pares facilitadores eram mulheres voluntárias da comunidade, que haviam passado recentemente pelo processo CPN e podiam falar sobre sua experiência( s).
as reuniões do grupo de apoio visavam desenvolver habilidades e gerar autoeficácia para que as mulheres pudessem realizar ações como atendimento pré-natal e pós-natal rotineiro, utilizando técnicas de aprendizagem participativa.
Os facilitadores de pares receberam materiais de apoio que delinearam os pontos-chave para as várias sessões educacionais.
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Os grupos de apoio eram compostos por até 20 mulheres da comunidade.
O facilitador de pares facilitou um total de 6 grupos de no máximo 20 mulheres cada.
As mulheres foram expostas a 8 sessões de duas horas.
Os facilitadores deram atividades de apoio ao MCH/PMTCT.
O grupo se reuniu duas vezes por mês durante quatro meses.
As reuniões do grupo de apoio ocorreram na comunidade em um local conveniente para os participantes (p.
ponto de encontro da aldeia, igrejas, escolas ou famílias individuais).
Com o apoio local de líderes comunitários, a intervenção envolveu facilitadores de pares treinados trabalhando com mulheres grávidas e puérperas para formar grupos de apoio CPN e PNC através dos quais apresentarão informações sobre saúde materna e infantil geral e tópicos específicos de PTV usando aprendizagem participativa e resolução de problemas. abordagens de resolução.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Actividades ANC/PMTCT de acordo com o padrão de cuidados no Zimbabwe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a proporção de mulheres com menos de 20 semanas de gestação no primeiro atendimento CPN
Prazo: 12 meses
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O número de mulheres que compareceram ao primeiro atendimento CPN na 20ª semana de gestação como proporção de todas as mulheres que compareceram ao primeiro atendimento CPN em qualquer idade da gestação
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12 meses
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Para medir a proporção de mulheres grávidas que frequentam quatro consultas CPN
Prazo: 12 meses
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O número de mulheres grávidas que compareceram a quatro consultas de CPN como proporção de mulheres grávidas que compareceram a qualquer consulta de CPN
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12 meses
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Para medir a proporção de bebês expostos ao HIV testados para HIV
Prazo: 12 meses
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O número de bebês expostos ao HIV testados para o HIV como uma proporção do número de bebês expostos ao HIV
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12 meses
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Para medir a proporção de bebês expostos ao HIV iniciados na profilaxia NVP no nascimento
Prazo: 12 meses
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O número de bebês expostos ao HIV iniciados na profilaxia NVP no nascimento como uma proporção do número de bebês expostos ao HIV testados para HIV no nascimento
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mulheres grávidas e pós-parto testadas para HIV como proporção dessas mulheres na comunidade
Prazo: 12 meses
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O número de mulheres grávidas e pós-parto testadas para HIV como uma proporção do número de mulheres grávidas e pós-parto estimadas como portadoras de HIV na comunidade
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey J Woelk, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- EG0090
- MRCZ/A/1651 (Outro identificador: Medical Research Council of Zimbabwe)
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